生理鹽水加溫柜廠家簡介：

生理鹽水加溫柜廠家----北京福意聯公司由高素質的老、中,、青精干人員組成,，有具有豐富工作經驗的老同志；有在優(yōu)良線實踐磨練出來的中年工程師,；有畢業(yè)于國內優(yōu)良大學,，獲學士、碩士,、博士學位,，已經過幾年鍛煉的中堅力量；還有剛剛走出校門,，充滿理想和朝氣的青年,。 繼往開來，

生理鹽水加溫柜：

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生理鹽水加溫柜參數：
產品型號 輸入電壓 功率 商品重量 外形尺寸    商品容量 溫度范圍
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃

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生理鹽水加溫柜：與用途：
生理鹽水加溫柜主要用于醫(yī)用藥液的加溫及恒溫保存,，福意聯生理鹽水加溫柜加溫液體37度,，有效減少低體溫癥的發(fā)生，提升手術護理質量,。生理鹽水加溫柜適可加溫液體,、生理鹽水、沖洗液,、甘露醇,、造影劑、透析液等,。福意聯（福意聯產品整機質保一年,，壓縮機質保三年，終身維護?。┢髽I(yè)經過了十多年的推廣,，值得驕傲的是我們在醫(yī)療、農業(yè),、,、食品等領域累積了大量的寶貴經驗和建立了強大的客戶端。

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生理鹽水加溫柜產品特點：

特殊的帶有強力通風系統的加熱/制冷模塊,，使該儀器能確保溫室內每個位置都具有優(yōu)良好的溫度均一性,。另外，數顯控溫系統使設定的溫度準確的保持和,，是日常微生物和B.O.D.分析工作的理想選擇,。
技術特點：
●數顯控溫，在2個范圍內可調：2-48℃
●白色合金結構,，內室材質為有光ABS
●三層鋼化玻璃,，有內燈
●各面有適合不同高度的托盤架
●提供2個格柵+底部玻璃托盤
●強制通風系統—不含CFC
●分辨率：±1℃—穩(wěn)定性：±1.5℃
●可視/聲音報警：主要出錯、溫度過高/過低,、門打開時
●內部體積：（FYL-YS-150L/280L/430L產品）
 

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服務承諾：
我本著“高質量,，優(yōu)服務，求發(fā)展”的精神,，以“產品,、合理價格、貼心服務”的理念和負責,、公開的原則,。 

1、產品配發(fā)檢驗合格和使用說明書,，以確保用戶能正確使用我公司產品,。 
2,、我公司保證出廠的產品均按有關和檢驗，不合格的產品決不出廠,。
保證嚴格履行,、產品三包，嚴格執(zhí)行工業(yè)產品服務有關規(guī)定,，對出廠產品自發(fā)貨日起的產品安裝12個月以內（以先到者為限）,，若買方能夠證實產品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用；能夠證實產品本身確有設計,、材料或加工缺陷,，并向本公司提出書面申請，本公司將負現缺陷產品免費 召回,，更換或按訂貨價全額退款,。

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內容
 一、新藥臨床試驗方案設計要求
    1．遵守有關的法規(guī)
    臨床試驗應遵守有關法規(guī)和指南,，如管理法,、注冊管理辦法、新藥審批辦法,、臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則，即公正,、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,，具有,、比法律更具體、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細具體,、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據“重復,、對照、隨機,、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬,、多隨機對照臨床試驗
    二,、新藥臨床試驗的分期和主要內容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內容和特點,。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學及人體安全性評價，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎上,，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價,，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學,，以提供初步的給藥方案,。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放,、基線對照,、隨機和盲法。一般受試例數為20至30例,。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性,、安全性進行初步評價，確定給藥劑量,。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗,，以平行對照為主。通常應該與療法進行比較,，也可以使用安慰劑,。我國現行法規(guī)規(guī)定，試驗組和對照組的例數都不得低于100例,。需注意診斷,、療效的性、性和統一性,。要根據試驗目的選擇恰當的觀測指標,，包括診斷指標、療效指標,、安全性指標,。選擇指標時，應注意其客觀性,、可靠性,、靈敏度、特異性,、相關性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的,。對不良事件,、不良反應的觀測,、判斷和及時處理都應作出具體規(guī)定。應有嚴格的觀測,、記錄及數據管理制度,。試驗結束后，對數據進行統計分析,，由有關人員對藥物的安全性,、有效性、使用劑量等作出初步評價和結論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗,，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數應符合統計學要求?？筛鶕酒谠囼灥哪康恼{整選擇受試者的,，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應用過程中加強,，在更廣泛、更*的實際應用中繼續(xù)考察療效及不良反應,?？刹捎枚嘈问降呐R床應用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組,，但應在多家進行,，觀察例數通常不少于2000例。     本期試驗應注意考察不良反應,、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現可能有的遠期副,，并評估遠期療效,。此外，還應進一步考察對患者的經濟與生活質量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性,；藥物動力學/藥效學的定義和描述；藥物代謝和藥物相互,；評價藥物活性,。單劑量、多劑量的耐受性研究；單劑量,、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究,；藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應證的,；為后續(xù)研究估計給藥方案,；為療效確證研究(III期研究)的設計、終點,、方法學提供依據使用替代或藥理學終點或臨床措施,，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗；劑量-效應探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效,；建立安全性資料；為利益/風險關系評價提供足夠依據以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應關系,。良好的對照研究以確證療效,；隨機平行的劑量-效應研究,；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結果的研究,；大規(guī)模試驗。
IV期臨床應用改進對藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關系的認識,；確定較少見的不良反應；改進劑量*,。死亡率/發(fā)病率結果的研究,；比較療效研究；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗,；藥物經濟學研究
    三、新藥臨床試驗應注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設立倫理委員會并明確其職能,，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數,； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現緊急情況時緊急解盲的程序,；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑)，療效指標的選取,；
    4. 隨訪計劃,，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設計,、填寫,、管理；
    6. 數據的核對,、錄入和計算機數據庫的設計,、維護和管理；
    7. 出現失訪和中途退出等事件時的對策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設立和職責,；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序,，統計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責任人的簽名等,。