-25℃～10℃水樣冷藏箱廠家簡(jiǎn)介：

-25℃～10℃水樣冷藏箱廠家----北京福意電器有限公司主要從事科研行業(yè)不同溫區(qū)保存設(shè)備的、和銷(xiāo)售工作,。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于工業(yè),、農(nóng)業(yè)及科研開(kāi)發(fā)的各行各業(yè)。企業(yè)主要技術(shù)及管理人員多為企業(yè)優(yōu)良高*悉心培養(yǎng),，具有求真務(wù)實(shí),，團(tuán)結(jié)凝聚的優(yōu)良品質(zhì)。他們依靠自身的人才和科研優(yōu)勢(shì),，堅(jiān)持嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),，采用優(yōu)良技術(shù)和工藝，設(shè)計(jì)制造的產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)實(shí)用,，穩(wěn)定可靠,，性價(jià)比高，廣泛受到業(yè)內(nèi)人士及產(chǎn)品使用的認(rèn)可,。

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù)，使用丹弗斯壓縮機(jī),，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個(gè)溫度點(diǎn),，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定,。實(shí)時(shí)溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾,。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣,、樣品運(yùn)輸,、生物制劑,，檢測(cè)試劑，,，酶反應(yīng)物,、有益微生物、物品,，食品等冷藏冷凍儲(chǔ)存,、恒溫保存及運(yùn)輸功能。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

內(nèi)外箱材質(zhì) ：內(nèi)箱-鏡面不銹鋼板; 外箱-不銹鋼或鋼板噴涂
保溫材質(zhì)：硬質(zhì)聚胺脂發(fā)泡+玻璃棉
控制器 ：P計(jì)裝,日本OYO或韓國(guó)TEMI人機(jī)介面觸摸屏控制器
冷凍系統(tǒng)：法國(guó)泰康全封閉式壓縮機(jī)/冷媒
保護(hù)裝置：壓縮機(jī)過(guò)熱,過(guò)流,超壓,加熱加濕空焚,箱內(nèi)起溫,缺水報(bào)警系統(tǒng)
 

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我公司的產(chǎn)品從設(shè)計(jì),、,、檢測(cè)到產(chǎn)品包裝，運(yùn)輸及服務(wù)各環(huán)節(jié),，產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照,、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，不合格產(chǎn)品決不出廠,。不定期邀請(qǐng)有關(guān)家來(lái)公司監(jiān)督,、指導(dǎo)工作，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),。 

1. 原料  為確保原材料質(zhì)量,，我公司均在嚴(yán)格的合格供方。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫(kù),，確保入庫(kù)合格率達(dá)到*,。各主要材料優(yōu)先重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)產(chǎn)品，實(shí)行層層把關(guān)檢測(cè)審核制度,。 

2.   為確保產(chǎn)品質(zhì)量,，對(duì)各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制，工裝過(guò)程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度,，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)可追溯班組和個(gè)人,，并及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)*,。目前,，我公司已引進(jìn)優(yōu)良設(shè)備和工藝，為確保的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),。 

3. 檢驗(yàn)  公司對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠,。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員,，對(duì)產(chǎn)品過(guò)程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款，設(shè)計(jì)圖紙和有關(guān)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),，檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)記錄,。 

4. 不合格品的控制  不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度（自檢,、互檢、檢）,，以防止不合格,。采取有效的糾正和預(yù)防措施，優(yōu)良實(shí)際和潛在的不合格因素,，防止類(lèi)似質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生,。 

5. 包裝與運(yùn)輸  對(duì)產(chǎn)品成型過(guò)程中影響質(zhì)量的搬運(yùn)、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,，以防產(chǎn)品損壞,，在產(chǎn)品優(yōu)良終驗(yàn)收合格后根據(jù)簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù),，確保完好無(wú)損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/span>

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1. Ⅰ期臨床試驗(yàn)包括初步的臨床藥理學(xué),、人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)及藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)，為制定給藥方案提供依據(jù),。包括：耐受性試驗(yàn)：初步了解試驗(yàn)藥物對(duì)人體的安全性情況,，觀察人體對(duì)試驗(yàn)藥物的耐受及不良反應(yīng)。藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)：了解人體對(duì)試驗(yàn)藥物的處置,，即對(duì)試驗(yàn)藥物的吸收,、分布、代謝,、優(yōu)良等情況,。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項(xiàng)要求，研究人員應(yīng)遵照CP及有關(guān)操作規(guī)程,。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書(shū),。③ 體檢初選自愿受試者，然后進(jìn)一步優(yōu)良檢查,，合格者入選,。④ 試驗(yàn)開(kāi)始前，對(duì)合格入選的受試者簽訂知情同意書(shū),。⑤ 單次耐受性試驗(yàn)⑥ 累積性耐受性試驗(yàn)⑦ 數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計(jì)分析⑧ 總結(jié)分析Ⅱ期臨床試驗(yàn)治療初步評(píng)價(jià)階段,。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性，也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供

   依據(jù),。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的,，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn),。

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     Ⅱ期試驗(yàn)必須設(shè)對(duì)照組進(jìn)行盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),，常采用雙盲隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。雙盲法試驗(yàn)申辦者需提供外觀、色香味均需*的試驗(yàn)藥與對(duì)照藥,，并只標(biāo)明

   A藥B藥,，試驗(yàn)者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗(yàn)藥。如制備A,、B兩藥無(wú)區(qū)別確有困難時(shí),，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同時(shí)制備與A藥*的安慰劑(C),，和與B藥*的安慰劑(D),，兩組病例隨機(jī)分組，分別服用2種藥,，一組服A+D,，另一組服B+C，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無(wú)區(qū)別,。

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   　?、笃谂R床試驗(yàn)治療確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性,，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,，優(yōu)良終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn),。Ⅲ期臨床試驗(yàn)中對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求原則上與Ⅱ期盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)相同,，但Ⅲ期臨床的對(duì)照試驗(yàn)可以設(shè)盲也可以不設(shè)盲進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照開(kāi)放試驗(yàn)(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些藥物類(lèi)別,，如心管疾病藥物往往既有近期試驗(yàn)?zāi)康娜缬^察試驗(yàn)期內(nèi)對(duì)壓脂的影響,，還有*的試驗(yàn)?zāi)康娜绫容^*治療后疾病的死亡率或嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生率等，則Ⅱ期臨床試驗(yàn)就不單是擴(kuò)大Ⅱ期試驗(yàn)的病例數(shù),，還應(yīng)根據(jù)*試驗(yàn)的目的和要求進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計(jì),，并做出周密的安排，才能的結(jié)論,。

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   　?、羝谂R床試驗(yàn)IV期臨床試驗(yàn)為新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),、評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等,。IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)特點(diǎn)：① Ⅳ期臨床試驗(yàn)為上市后開(kāi)放試驗(yàn)，不要求設(shè)對(duì)照組,，但也不排除根據(jù)需要對(duì)某些適應(yīng)癥或某些試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行小樣 本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),。② Ⅳ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)按SDA規(guī)定，要求>2000例,。③ Ⅳ期臨床試驗(yàn)雖為開(kāi)放試驗(yàn),，但有關(guān)病例入選,、排除、退出,、療效評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)評(píng)價(jià),、判定療效與不良反應(yīng)的各項(xiàng)觀察指標(biāo)等都可參考Ⅱ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求,。