采樣用車載水樣冷藏箱廠家簡介：

采樣用車載水樣冷藏箱廠家----北京福意電器有限公司現(xiàn)有員工600余人,，其中工程師以上30人，銷售人員50人,，人員500人,。其中本科生占公司人數(shù)的30%以上，其余人員均為大中院校畢業(yè)生,。公司本著“以品質(zhì)求生存,，以技術(shù)求，以求發(fā)展”的經(jīng)營理念,，以優(yōu)良的業(yè)水平,、成熟的技術(shù)及良好的服務(wù)，遵循內(nèi)部管理流程化,、規(guī)范化,，嚴(yán)格的質(zhì)量檢測設(shè)備和調(diào)試，使得每一批產(chǎn)品出廠之前合格率為*,。您的需求,，是我們創(chuàng)造的動力；您的滿意,，是給予我們優(yōu)良好的回報與勵,。為了滿足您的需求，我們將不斷的努力完善,，全力為您提供優(yōu)良優(yōu)良的產(chǎn)品及完善的服務(wù),！

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù),，使用丹弗斯壓縮機(jī)，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng),，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點(diǎn)，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定,。實時溫度顯示,。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度,，滿足采樣、樣品運(yùn)輸,、生物制劑,，檢測試劑，,，酶反應(yīng)物,、有益微生物、物品,，食品等冷藏冷凍儲存,、恒溫保存及運(yùn)輸功能。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

 1．福意聯(lián) 產(chǎn)品壓縮機(jī)制冷,；
 2．智能溫度控制進(jìn)行操作,，大屏幕液晶溫度顯示，溫度調(diào)整精度為1℃,，可對箱內(nèi)溫度進(jìn)行修正,，對制冷系統(tǒng)有特定保護(hù)等程序；
 3．福意聯(lián) 多重安全報警裝置,；
 4．安全門鎖,，箱內(nèi)有照明；
 5．采用雙層門結(jié)構(gòu),，采用充有惰性氣體玻璃外門,；
 6．福意聯(lián) 采用無氟制冷系統(tǒng)，高性能循環(huán)風(fēng)機(jī),，充分保證整機(jī)性能,；
 

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

1、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料,。
2,、對產(chǎn)品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進(jìn)行全過程,、全性能檢查,，待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨,。

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收,、分布、代謝和排泄,，目的是確定試驗藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點(diǎn)開始觀察,，作為試驗基線,。這一特點(diǎn)有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進(jìn)行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診,，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施,，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,，對照組和試驗組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,，以便在分析結(jié)果時,，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較,。如果無此療法,，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性,。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認(rèn)識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,，嚴(yán)格按照試驗方案進(jìn)行治療,。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性,，即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對照、隨機(jī),、重復(fù),、均衡等。本文從臨床試驗的認(rèn)識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性,，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須的批準(zhǔn),，能保證臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成,，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,，不受參與試驗者的影響,。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施。試驗進(jìn)行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全,。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗,，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),，個人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補(bǔ)償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗,。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時,，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施,。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi),，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為藥物臨床試驗,。

　　從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看,，當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷,。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進(jìn)一步加大力度,。以，從事藥物臨床試驗的要認(rèn)真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗的條件和資格,。