物理冷藏保溫運輸箱廠家簡介：

物理冷藏保溫運輸箱廠家----北京福意電器有限公司是一家相關(guān)批準(zhǔn)成立的公司。公司位于北京豐臺商務(wù)區(qū),，北京福意電器有限公司本著“以德敬人,，以誠立人”的原則與多家企業(yè)建立了*的合作關(guān)系。我公司主要從恒溫箱,，冷藏柜,，低溫冰箱，寬溫設(shè)備,，車載冷鏈運輸設(shè)備等產(chǎn)品的以及銷售,。產(chǎn)品廣泛應(yīng)對事療、*,、大院校,、實驗室,、,、,、造船,、電子,、電工,、儀器儀表,、石油儀表,、石油化工、醫(yī)療,、汽摩等領(lǐng)域。我們的核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域是為工業(yè)企業(yè)及質(zhì)量控制提供恒溫系統(tǒng)。熱誠歡迎各界朋友前來參觀、考察、洽談業(yè)務(wù)。
 

：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

參數(shù)：

車載冷鏈運輸系列：

車載冷鏈運輸系列（高配）：

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù),，使用丹弗斯壓縮機(jī)，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng),，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定,。實時溫度顯示,。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度,，滿足采樣,、樣品運輸,、生物制劑，檢測試劑,，,，酶反應(yīng)物、有益微生物,、物品,，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能,。

.................................................................................................................................................................

產(chǎn)品特點：

1.采用原裝高精度電腦溫控系統(tǒng),，優(yōu)良保持箱體內(nèi)部溫度2~48℃優(yōu)良穩(wěn)定；高亮度數(shù)碼  顯示,，在2℃～48℃范圍內(nèi)可微調(diào)溫度設(shè)定值,，
2.智能控制風(fēng)扇強(qiáng)制冷氣循環(huán)系統(tǒng)，確保箱體內(nèi)部溫度均勻性,；
3.鍵盤鎖定保護(hù)功能,，防止隨意調(diào)整運行參數(shù)；
4.報警溫度范圍自由設(shè)定,；系統(tǒng)故障報警（高溫報警,、低溫報警、傳感器故障報警,、斷電報警）,；
5.無氟制冷系統(tǒng)，制造產(chǎn)品，營造,。
6.鋼絲浸塑可調(diào)節(jié)擱架,，便于存取操作，易于清洗,。
7.大屏幕數(shù)字顯示便于觀察,。
8.安全門鎖設(shè)計，防止任意開啟,。
9.寬電壓帶,，適合187－242V電壓使用。
10.箱體采用結(jié)構(gòu)鋼板,，經(jīng)選進(jìn)防腐磷化噴涂工藝,，表面色澤柔和。
11.三層透明保溫玻璃門,，內(nèi)充隋性氣體,。
12.箱體照明燈使箱體內(nèi)部一目了然。
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

服務(wù)：
1,、因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題,，用戶自購機(jī)之日起可享受一年的保修；保修期內(nèi)免費,，其它只收取零配      件費用,，不收取工時費。保修期以外及因“保修須知”第二條款內(nèi)容出現(xiàn)的零配件損壞或故障,，在        更換及修復(fù)時,，只收取零配件費用，不收取工時費,。
2,、產(chǎn)品經(jīng)后，六個月內(nèi)因質(zhì)量問題發(fā)生同一零配件損壞或故障時可免費修復(fù),。
3,、優(yōu)良各24小時由人負(fù)責(zé)，?隨時接受用戶的咨詢,、投訴及報修,。
4、產(chǎn)品服務(wù)在地市區(qū)范圍內(nèi),，在接到用戶報修后,，24小時響應(yīng)；其它地區(qū)請用戶將故障機(jī)器送      到或發(fā)運至服務(wù),，服務(wù)收到故障機(jī)器后一般故障在三個工作日內(nèi)修復(fù)發(fā)回給客戶,。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,，而是從一個明確的時點開始觀察,，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗,。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診，而未主動地施加干預(yù)措施,，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別,、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的,，而未主動地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組,。在試驗基線，對照組和試驗組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時,，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無此療法,，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較,。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中，必須考慮受試對象的安全性,。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,，充分認(rèn)識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為,，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗方案進(jìn)行治療,。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,，以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對照,、隨機(jī)、重復(fù),、均衡等,。本文從臨床試驗的認(rèn)識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,，也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則，即倫理性,，下列各條實現(xiàn),。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗必須的批準(zhǔn),，能保證臨床試驗有充分的依據(jù),，需有周密考慮的目的和解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員,，至少由5人組成,，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良，不受參與試驗者的影響,。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施,。試驗進(jìn)行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全,。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗,，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施,，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況，包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的,，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),，個人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便,，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時,，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補(bǔ)償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時,，如嚴(yán)重不良事件,，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施,。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展，如今在行業(yè)內(nèi),，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性,，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此,，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,，成為藥物臨床試驗。

　　從長遠(yuǎn)的觀點來看,，當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平,，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷,。但是,，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度,。以,，從事藥物臨床試驗的要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗的條件和資格。