水質(zhì)樣品車(chē)載式冷藏運(yùn)輸箱廠家簡(jiǎn)介：

水質(zhì)樣品車(chē)載式冷藏運(yùn)輸箱廠家----北京福意聯(lián)是1999年注冊(cè)的技術(shù)公司，位于注冊(cè)于都北京,，主要制造恒溫箱,，冷藏柜，低溫冰箱,，寬溫設(shè)備,，車(chē)載冷鏈運(yùn)輸設(shè)備，同時(shí)為大學(xué),、研究,、、商品檢驗(yàn)檢疫,、制藥公司,、生物科技開(kāi)發(fā)公司和食品工業(yè)服務(wù)

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù),，使用丹弗斯壓縮機(jī),，自行制冷，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng),，可保持箱內(nèi)恒溫在一個(gè)溫度點(diǎn),，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定。實(shí)時(shí)溫度顯示,。讓您的試劑不在受2-8度的困擾,。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度,，滿足采樣,、樣品運(yùn)輸、生物制劑，檢測(cè)試劑,，,，酶反應(yīng)物、有益微生物,、物品,，食品等冷藏冷凍儲(chǔ)存、恒溫保存及運(yùn)輸功能,。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

①產(chǎn)品特征：
       溫控：2~48℃可調(diào)可控
      人性化設(shè)計(jì)：操作簡(jiǎn)單,，使用方便。
      三層透明保溫玻璃門(mén),、  箱內(nèi)照明系統(tǒng)使箱體內(nèi)部一目了然,；
      大屏幕液晶顯示，可自由調(diào)節(jié)溫度設(shè)定值,，溫度控制精度1℃,，
      高精度電腦溫度控制系統(tǒng)：箱體內(nèi)部2個(gè)精密溫度傳感器，能夠保持箱體內(nèi)部溫度±1℃優(yōu)良穩(wěn)定
      智能控制風(fēng)扇強(qiáng)制冷氣循環(huán)系統(tǒng),，確保箱體內(nèi)部溫度均勻性,；
      此產(chǎn)品為嵌入式恒溫箱，可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁,，不占多余空間
      內(nèi)部隔層可任意放寬和縮小,，便于存放不同物品
      門(mén)框鎖，按鍵調(diào)溫鎖閉功能,，自動(dòng)報(bào)警功能,，物品存放更安全。

②產(chǎn)品性能：
    1. 高穩(wěn)定性：采用微電腦控制,，溫度恒定,，波動(dòng)范圍小。
    2. 高優(yōu)良性：控溫精度高達(dá)±1℃,。
    3. 高安全性：報(bào)警系統(tǒng)，有聲音蜂鳴報(bào)警,，高低溫報(bào)警,，斷電報(bào)警，溫感故障報(bào)警功能,，按鍵優(yōu)良
                 門(mén)體安全鎖功能和按鍵鎖功能,，更安全的保存物品

③服務(wù)：
      優(yōu)良統(tǒng)一優(yōu)良服務(wù)整機(jī)1年，壓縮機(jī)3年,，終身維護(hù),。即時(shí)響應(yīng)，提供完善的服務(wù)。

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產(chǎn)品價(jià)格承諾：

1,、在同等競(jìng)爭(zhēng)條件下,，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎(chǔ)上,，真誠(chéng)以優(yōu)良優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方,。
2、在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,，保修期外零部件的損壞,，提供的配件只收成本費(fèi)，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,，供方或提供的配件均按成本價(jià)計(jì),。

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收,、分布、代謝和排泄,，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的，對(duì)研究對(duì)象必須隨診觀察一段時(shí)間,。臨床試驗(yàn)并非要求對(duì)有研究對(duì)象均從同一天開(kāi)始試驗(yàn),，而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開(kāi)始觀察，作為試驗(yàn)基線,。這一特點(diǎn)有別于病例對(duì)照研究,。病例對(duì)照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來(lái)源的資料中根據(jù)有無(wú)某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開(kāi)角型青光眼)選擇研究對(duì)象，而不需要進(jìn)行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等。如果一種研究?jī)H對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨診,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對(duì)象的年齡,、性別,、種族或家族史對(duì)某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問(wèn)題，但它只是觀察性的,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,，因此也不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對(duì)照組,。在試驗(yàn)基線,，對(duì)照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對(duì)象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,，以便在分析結(jié)果時(shí)，了解干預(yù)措施對(duì)疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無(wú)此療法,，可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較,。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對(duì)照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)不同,，前者是以人體為研究對(duì)象,。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過(guò)程中,，必須考慮受試對(duì)象的安全性,。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會(huì)性和心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響,，充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對(duì)象的行為,，只能積地鼓勵(lì)受試對(duì)象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療,。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對(duì)象,，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對(duì)照,、隨機(jī)、重復(fù),、均衡等,。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則,，即倫理性,，下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會(huì)和知情同意書(shū)是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn),，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù),，需有周密考慮的目的和解決的問(wèn)題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過(guò)可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(huì)(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員,，至少由5人組成,，并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)相對(duì)優(yōu)良,，不受參與試驗(yàn)者的影響,。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見(jiàn)后方能實(shí)施。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全,。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn)，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施,，以保證受試者的安全。申辦者應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn),，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,。

　　6.知情同意書(shū)(Informed consent form)。研究者必須向受試者說(shuō)明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,，在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù)，個(gè)人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便,，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別,，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書(shū)上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書(shū)上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書(shū)后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn),。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時(shí),，如嚴(yán)重不良事件,，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個(gè)措施,。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國(guó)乃至范圍內(nèi)的開(kāi)展，如今在行業(yè)內(nèi),，人們?cè)絹?lái)越多的認(rèn)識(shí)到GCP的重要性,，認(rèn)識(shí)到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此,，許多過(guò)去不太注重開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)的、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn),，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,，成為藥物臨床試驗(yàn)。

　　從長(zhǎng)遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來(lái)看,，當(dāng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平,，我國(guó)臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候，屆時(shí)將會(huì)取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個(gè)公平競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境，從而打破壟斷,。但是,，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度,。以,，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格,。