食品低溫運輸箱廠家簡介：

食品低溫運輸箱廠家----北京福意聯(lián)是業(yè)從事制造恒溫箱,，冷藏柜,，低溫冰箱,，寬溫設(shè)備,，車載冷鏈運輸設(shè)備的公司,。目前主要制造恒溫箱,，冷藏柜，低溫冰箱,，寬溫設(shè)備,，車載冷鏈運輸設(shè)備等產(chǎn)品,。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于研究,、檢驗檢疫,、質(zhì)量監(jiān)督、環(huán)境,、,、與生物制品檢定,、食品日化,、以及鋼鐵石化化工電力等領(lǐng)域。

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù)，使用丹弗斯壓縮機,，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點,，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定,。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾,。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度,，滿足采樣、樣品運輸,、生物制劑,，檢測試劑,，，酶反應(yīng)物,、有益微生物,、物品，食品等冷藏冷凍儲存,、恒溫保存及運輸功能,。

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產(chǎn)品特點：

①控溫范圍內(nèi)可自由調(diào)節(jié)溫度
② 產(chǎn)品工作原理：主體分為控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng),，制熱系統(tǒng),，顯示系統(tǒng)四部分,。智能控制風(fēng)循環(huán)結(jié)構(gòu)，采用*優(yōu)良優(yōu)良壓縮機/PTC模塊
③ 產(chǎn)品材質(zhì)：造型美觀大方,，操作方便,。
內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，具有重量輕,、保溫性能好等特點,。
三層透明保溫玻璃門內(nèi)充惰性氣體；
外壁采用結(jié)構(gòu)鋼板,，經(jīng)優(yōu)良防腐磷化,、噴涂工藝，表面色澤柔和,。
④ 產(chǎn)品功能：電腦溫度控制器,，數(shù)碼顯示、自動化霜功能,，外門防凝露技術(shù)的應(yīng)用，85%溫度無凝露,；
安全門鎖設(shè)計與溫度恒溫鎖定功能,；
三種故障報警：高溫低溫報警，斷電報警,，傳感故障報警,。
自動感應(yīng)燈設(shè)計；多層可調(diào)動擱架層設(shè)計,，充分利用空間,，箱體內(nèi)部2個精密溫度傳感器，
在環(huán)境溫度-25℃－45℃的狀況下,，仍能夠保持箱體內(nèi)部溫度±1℃優(yōu)良穩(wěn)定,；
⑤ 實行三包政策，整機免費一年,，壓縮機質(zhì)保三年,，終身維護，的產(chǎn)品質(zhì)量與完善的服務(wù),，我們歡迎您的來電,！

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服務(wù)承諾：
1. 服務(wù)工程師將向您提供7×24小時的無假日服務(wù)
2. 設(shè)備安裝承諾：有設(shè)備將于合同約定的時間內(nèi)到貨，工程師將根據(jù)合同及客戶約定的時間進行安裝,、操作培訓(xùn)及維護保養(yǎng)說明,。
3.  設(shè)備保修承諾：設(shè)備到貨一個月內(nèi)請驗貨安裝并正式啟用，將同時開始計算保修期,，免費保修期為一年,，壓縮機三年,，PTC加熱模塊三年。若因客戶原因延遲安裝,，到貨后一個月將開始計算保修期,，在保修期內(nèi)每年提供一次免費維護服務(wù)，設(shè)備發(fā)生故障,，請客戶立刻報修,，工程師在接到報修二十四小時內(nèi)響應(yīng)。
4. 保外承諾：設(shè)備保修期滿后,，我們向客戶提供設(shè)備使用期內(nèi)的終身服務(wù),，客戶只需支付配件費用和相關(guān)人工費、交通費,、安裝材料費,。對更換的配件提供12個月保修，福意聯(lián)對有服務(wù)采用保修,。
5. 技術(shù)優(yōu)良服務(wù)：北京福意聯(lián)設(shè)有門的應(yīng)用技術(shù)工程師,，向客戶提供實驗室及生物技術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用技術(shù)優(yōu)良服務(wù)，對于與北京福意聯(lián)的產(chǎn)品相關(guān)的應(yīng)用技術(shù)問題,，應(yīng)用工程師將于24小時內(nèi)回復(fù),，與用戶協(xié)商確定解決方案。
 

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一,、新藥臨床試驗方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,，如管理法、注冊管理辦法,、新藥審批辦法,、臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,，即公正,、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律,，具有、比法律更具體,、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細具體、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復(fù)、對照,、隨機,、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬,、多隨機對照臨床試驗
    二,、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價,，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上，將新療法開始用于人類的試驗,。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進行初步的安全性評價,，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學(xué)，以提供初步的給藥方案,。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放,、基線對照,、隨機和盲法。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例,。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性、安全性進行初步評價,，確定給藥劑量,。一般采用嚴(yán)格的隨機雙盲對照試驗，以平行對照為主,。通常應(yīng)該與療法進行比較,，也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例,。需注意診斷、療效的性,、性和統(tǒng)一性,。要根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo)，包括診斷指標(biāo),、療效指標(biāo),、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時,，應(yīng)注意其客觀性,、可靠性,、靈敏度、特異性,、相關(guān)性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的,。對不良事件,、不良反應(yīng)的觀測、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定,。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測,、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗結(jié)束后,，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,，由有關(guān)人員對藥物的安全性、有效性,、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性,。試驗組例數(shù)一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求,?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的，適當(dāng)擴大特殊受試人群,，進一步考察不同對象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應(yīng)用過程中加強，在更廣泛,、更*的實際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng),。可采用多形式的臨床應(yīng)用和研究,。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組,，但應(yīng)在多家進行，觀察例數(shù)通常不少于2000例,。     本期試驗應(yīng)注意考察不良反應(yīng),、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項,，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副,，并評估遠期療效。此外，還應(yīng)進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評價耐受性,；藥物動力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述；藥物代謝和藥物相互,；評價藥物活性,。單劑量、多劑量的耐受性研究,；單劑量,、多劑量的藥物動力學(xué)和/或藥效學(xué)研究；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對目標(biāo)適應(yīng)證的,；為后續(xù)研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計,、終點,、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗,；劑量-效應(yīng)探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料,；為利益/風(fēng)險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對照研究以確證療效,；隨機平行的劑量-效應(yīng)研究,；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；大規(guī)模試驗,。
IV期臨床應(yīng)用改進對藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險關(guān)系的認(rèn)識,；確定較少見的不良反應(yīng)；改進劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；比較療效研究；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗,；藥物經(jīng)濟學(xué)研究
    三、新藥臨床試驗應(yīng)注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能,，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數(shù),； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序,；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑),，療效指標(biāo)的選取,；
    4. 隨訪計劃,，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設(shè)計,、填寫,、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對,、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設(shè)計,、維護和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé),；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計分析計劃,，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔,、責(zé)任人的簽名等。