便攜式簡易恒溫箱廠家簡介：

便攜式簡易恒溫箱廠家----北京福意聯(lián)是一家業(yè)從事業(yè)制造恒溫箱，冷藏柜,，低溫冰箱,，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運(yùn)輸設(shè)備的公司,。在醫(yī)療,、教研、,、食品,、化工、石化,、農(nóng)牧業(yè)及相關(guān)行業(yè)中,，我們擁有眾多客戶，*以來為他們提供的產(chǎn)品和滿意的服務(wù),。
北京福意聯(lián)--公司是一家業(yè)制造恒溫箱,，冷藏柜，低溫冰箱,，寬溫設(shè)備,，車載冷鏈運(yùn)輸設(shè)備的公司, 非常重視實(shí)驗(yàn)儀器服務(wù)，以及定期客戶回訪的工作責(zé)任,，24小時解決當(dāng)?shù)乜蛻舻母鞣N問題,，誠心希望能與優(yōu)良各地科研用戶共同成長、雙贏共贏科技科研事業(yè).

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù),，使用丹弗斯壓縮機(jī),，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點(diǎn),，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定,。實(shí)時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾,。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣,、樣品運(yùn)輸,、生物制劑，檢測試劑,，,，酶反應(yīng)物、有益微生物,、物品,，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運(yùn)輸功能,。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

1. 采用的風(fēng)道循環(huán)方式:本系列采用的是新型風(fēng)道設(shè)計,，在箱體后面形成一個單獨(dú)的循環(huán)空間,上下多孔入風(fēng)使箱體內(nèi)溫度更均勻.
2. 電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示,、控溫精度高,，具有高低溫報警、溫感器故障報警,斷電報警和按鍵鎖,，門體安全鎖功能,，防止出現(xiàn)意外。在原來產(chǎn)品的基礎(chǔ)上作了進(jìn)一步的,特別是斷電報警,內(nèi)置的蓄電池可持續(xù)48小時斷電報警,，及時給與客戶提醒,避免不必要的損失.
3. 此系列產(chǎn)品為可嵌入式設(shè)計,，可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁，不占多余空間,。特備是室內(nèi)設(shè)備過多,空間不充裕的情況下此系列產(chǎn)品充分的顯示了起*的性能,，在使用中贏得了充分的肯定和認(rèn)可.
4. 采用的是透明玻璃門,并且?guī)в袃?nèi)置光照,即使不開門的情況下,箱內(nèi)保存的物品一覽無余,避免頻繁開門,造成溫度的波動,使用三層高強(qiáng)度中空玻璃，中間層為真空處理,，保溫效果好,，不用擔(dān)心保溫效果.
5. 采用新型全封閉高檔壓縮機(jī)，PTC模塊,，運(yùn)轉(zhuǎn)平衡,，噪音低，使用壽命長,。
6. 自動化霜功能,，適合高溫高濕地區(qū),，外門防凝露技術(shù)的應(yīng)用，85%濕度無凝露.
7. 業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊,，為您提供整機(jī)一年保修,壓縮機(jī)三年!終身維護(hù)!!

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我公司的產(chǎn)品從設(shè)計,、、檢測到產(chǎn)品包裝,，運(yùn)輸及服務(wù)各環(huán)節(jié),，產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格按照、行標(biāo)和企標(biāo)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn),，不合格產(chǎn)品決不出廠,。不定期邀請有關(guān)家來公司監(jiān)督、指導(dǎo)工作,，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),。 

1. 原料  為確保原材料質(zhì)量，我公司均在嚴(yán)格的合格供方,。進(jìn)廠原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格后方能入庫,，確保入庫合格率達(dá)到*。各主要材料優(yōu)先重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)產(chǎn)品,，實(shí)行層層把關(guān)檢測審核制度,。 

2.   為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對各環(huán)節(jié)嚴(yán)格進(jìn)行控制,，工裝過程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度，當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)質(zhì)量問題時可追溯班組和個人,，并及時采取糾正和預(yù)防措施,，使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達(dá)*。目前,，我公司已引進(jìn)優(yōu)良設(shè)備和工藝,，為確保的產(chǎn)品打下了堅實(shí)基礎(chǔ)。 

3. 檢驗(yàn)  公司對產(chǎn)品的檢驗(yàn)進(jìn)行嚴(yán)格控制,，確保未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品不投入使用和出廠,。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員，對產(chǎn)品過程中的工序及成品嚴(yán)格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,，設(shè)計圖紙和有關(guān)及質(zhì)量規(guī)格進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),，檢驗(yàn)合格后出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報告及有關(guān)記錄。 

4. 不合格品的控制  不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度（自檢,、互檢,、檢），以防止不合格,。采取有效的糾正和預(yù)防措施,，優(yōu)良實(shí)際和潛在的不合格因素,，防止類似質(zhì)量問題發(fā)生。 

5. 包裝與運(yùn)輸  對產(chǎn)品成型過程中影響質(zhì)量的搬運(yùn),、包裝和交付各環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,，以防產(chǎn)品損壞，在產(chǎn)品優(yōu)良終驗(yàn)收合格后根據(jù)簽合同的運(yùn)輸方式及有關(guān)要求,，對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護(hù),，確保完好無損地將產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)侥康牡亍?/span>

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收,、分布、代謝和排泄,，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗(yàn)并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗(yàn),，而是從一個明確的時點(diǎn)開始觀察，作為試驗(yàn)基線,。這一特點(diǎn)有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進(jìn)行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診,，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對照組,。在試驗(yàn)基線，對照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時,，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較,。如果無此療法,，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對象的實(shí)驗(yàn)不同，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗(yàn)設(shè)計和試驗(yàn)過程中，必須考慮受試對象的安全性,。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗(yàn)的影響,，充分認(rèn)識到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難。與動物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為,，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療,。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗(yàn)設(shè)計的原則先需要考慮倫理性,，即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對照、隨機(jī),、重復(fù)、均衡等,。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性,，下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn),，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,，不受參與試驗(yàn)者的影響。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施,。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時退出試驗(yàn)而不受到歧視和報復(fù)，個人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便,，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時,，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補(bǔ)償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時,，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施,。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi),，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的,、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn),，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為藥物臨床試驗(yàn),。

　　從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看,，當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平，我國臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷。但是,，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查工作,，還將進(jìn)一步加大力度。以，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格,。