30升便攜式低溫冷藏裝置廠家簡介：

30升便攜式低溫冷藏裝置廠家----北京福意聯(lián)公司為國內外客戶及*用戶提供開發(fā),、服務,，為用戶提供多種通用醫(yī)療配件和設備及滿意的服務,。 公司以業(yè)的隊伍,、嚴謹的管理,、的設備、的服務,，著力打造恒溫設備界的產品。

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參數：

【單溫區(qū)】
【設備類型】【型號】 【溫度范圍(℃)】【產品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱  FYL-YS-18A   -25~25度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    18L       
車載冷藏箱  FYL-YS-25A   -25~25度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    25L      
車載冷藏箱  FYL-YS-30L   -19~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    30L
車載冷藏箱  FYL-YS-45L   -19~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    45L
車載冷藏箱  FYL-YS-60L   -19~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    60L

【單溫區(qū)（直流壓縮機）】
【設備類型】【型號】  【溫度范圍(℃)】【產品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱   FYL-YS-81A    -18~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    81L
車載冷藏箱   FYL-YS-105A   -18~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    105L
車載冷藏箱   FYL-YS-129A   -18~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    129L

【雙溫區(qū)（直流壓縮機）】
【設備類型】【型號】  【溫度范圍(℃)】【產品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱    FYL-YS-7  -18~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)     73L
車載冷藏箱    FYL-YS-95A  -18~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)     95L
車載冷藏箱    FYL-YS-117A -18~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)     117L

【單溫區(qū)（大型）】
【設備類型】【型號】  【溫度范圍(℃)】【產品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱   FYL-YS-108L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    108L       
車載冷藏箱   FYL-YS-158L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    158L      
車載冷藏箱   FYL-YS-178L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    178L
車載冷藏箱   FYL-YS-258L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    258L
 

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術，使用丹弗斯壓縮機,，自行制冷，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng),，可保持箱內恒溫在一個溫度點,，保障設定溫度穩(wěn)定。實時溫度顯示,。讓您的試劑不在受2-8度的困擾,。福意聯(lián)業(yè)的是產品溫度設置范圍大，能優(yōu)良控制箱內溫度,，滿足采樣,、樣品運輸、生物制劑,，檢測試劑,，，酶反應物,、有益微生物,、物品，食品等冷藏冷凍儲存,、恒溫保存及運輸功能,。

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產品特點：

◆優(yōu)良的溫度控制：采用原裝微電腦優(yōu)良控制器，溫度自由設定,；數碼溫度顯示,，隨時掌握運行狀態(tài),。
◆安全的控制系統(tǒng)：鍵盤鎖定和密碼保護功能，防止隨意調整運行參數,。超溫報警功能,；開機延時，停機間隔等保護功能,，確保運行可靠,；快速冷凍功能。
◆*的制冷系統(tǒng)：采用原裝,、*優(yōu)良優(yōu)良壓縮機,；*優(yōu)良風扇電機；110mm超厚保溫層,，保溫效果好,。
◆人性化設計：高雅的橘面塑粉噴涂；安全門鎖設計,，防止隨意開啟,；門體平衡鉸鏈，使用方便,，可選配EPS應急電源,。

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產品價格承諾：

1,、在同等競爭條件下,，我公司在不以降低產品技術性能,、更改產品部件為代價的基礎上，真誠以優(yōu)良優(yōu)惠的價格提供給貴方,。
2、在保修期內供方將免費和更換屬質量原因造成的零部件損壞,，保修期外零部件的損壞,，提供的配件只收成本費,，由需方人為因素造成的設備損壞,，供方或提供的配件均按成本價計,。

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內容
 一,、新藥臨床試驗方案設計要求
    1．遵守有關的法規(guī)
    臨床試驗應遵守有關法規(guī)和指南，如管理法,、注冊管理辦法,、新藥審批辦法、臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則,，即公正,、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,，具有,、比法律更具體、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細具體,、與法規(guī)保持*，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據“重復,、對照、隨機,、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬,、多隨機對照臨床試驗
    二,、新藥臨床試驗的分期和主要內容
    新藥臨床通常分為4期，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內容和特點。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學及人體安全性評價,，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎上，將新療法開始用于人類的試驗,。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價,，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學，以提供初步的給藥方案,。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象,。方法為開放、基線對照,、隨機和盲法,。一般受試例數為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性,、安全性進行初步評價,，確定給藥劑量。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗,，以平行對照為主,。通常應該與療法進行比較，也可以使用安慰劑,。我國現行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數都不得低于100例。需注意診斷,、療效的性,、性和統(tǒng)一性。要根據試驗目的選擇恰當的觀測指標,，包括診斷指標,、療效指標、安全性指標,。選擇指標時,，應注意其客觀性、可靠性,、靈敏度,、特異性、相關性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案,。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的,。對不良事件,、不良反應的觀測、判斷和及時處理都應作出具體規(guī)定,。應有嚴格的觀測,、記錄及數據管理制度。試驗結束后,，對數據進行統(tǒng)計分析,，由有關人員對藥物的安全性、有效性,、使用劑量等作出初步評價和結論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數應符合統(tǒng)計學要求?？筛鶕酒谠囼灥哪康恼{整選擇受試者的,，適當擴大特殊受試人群，進一步考察不同對象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應用過程中加強,，在更廣泛、更*的實際應用中繼續(xù)考察療效及不良反應,?？刹捎枚嘈问降呐R床應用和研究。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組,，但應在多家進行,，觀察例數通常不少于2000例。     本期試驗應注意考察不良反應,、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項，以便及時發(fā)現可能有的遠期副,，并評估遠期療效,。此外，還應進一步考察對患者的經濟與生活質量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性,；藥物動力學/藥效學的定義和描述；藥物代謝和藥物相互,；評價藥物活性,。單劑量、多劑量的耐受性研究,；單劑量,、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對目標適應證的,；為后續(xù)研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設計,、終點,、方法學提供依據使用替代或藥理學終點或臨床措施，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗,；劑量-效應探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效,；建立安全性資料；為利益/風險關系評價提供足夠依據以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應關系,。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應研究,；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結果的研究；大規(guī)模試驗,。
IV期臨床應用改進對藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關系的認識；確定較少見的不良反應,；改進劑量*,。死亡率/發(fā)病率結果的研究；比較療效研究,；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗；藥物經濟學研究
    三,、新藥臨床試驗應注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑),，療效指標的選?。?br />    4. 隨訪計劃,，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報告表的設計、填寫,、管理,；
    6. 數據的核對,、錄入和計算機數據庫的設計,、維護和管理；
    7. 出現失訪和中途退出等事件時的對策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設立和職責,；
    9. 中期分析計劃,，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃,，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔,、責任人的簽名等,。