野外采樣4度運輸箱廠家簡介：

野外采樣4度運輸箱廠家----北京福意聯于1999年成立，公司業(yè)制造恒溫箱,，冷藏柜,，低溫冰箱，寬溫設備,，車載冷鏈運輸設備,。產品服務于 、工廠,、制藥廠,、、實驗室,、,、大學、*等,。北京福意聯在行業(yè)內*提出要做服務商的理念,，突破單純貿易商的模式。北京福意聯的經營理念是：有業(yè)的產品,，還要業(yè)的服務,。公司的業(yè)技術人員在詳細了解用戶需求后，會提供一個優(yōu)良的解決方案,。

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參數：

【單溫區(qū)】
【設備類型】【型號】 【溫度范圍(℃)】【產品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱  FYL-YS-18A   -25~25度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    18L       
車載冷藏箱  FYL-YS-25A   -25~25度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    25L      
車載冷藏箱  FYL-YS-30L   -19~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    30L
車載冷藏箱  FYL-YS-45L   -19~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    45L
車載冷藏箱  FYL-YS-60L   -19~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    60L

【單溫區(qū)（直流壓縮機）】
【設備類型】【型號】  【溫度范圍(℃)】【產品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱   FYL-YS-81A    -18~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    81L
車載冷藏箱   FYL-YS-105A   -18~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    105L
車載冷藏箱   FYL-YS-129A   -18~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    129L

【雙溫區(qū)（直流壓縮機）】
【設備類型】【型號】  【溫度范圍(℃)】【產品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱    FYL-YS-7  -18~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)     73L
車載冷藏箱    FYL-YS-95A  -18~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)     95L
車載冷藏箱    FYL-YS-117A -18~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)     117L

【單溫區(qū)（大型）】
【設備類型】【型號】  【溫度范圍(℃)】【產品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱   FYL-YS-108L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    108L       
車載冷藏箱   FYL-YS-158L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    158L      
車載冷藏箱   FYL-YS-178L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    178L
車載冷藏箱   FYL-YS-258L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    258L
 

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：與用途：
福意聯的采用優(yōu)良近技術,，使用丹弗斯壓縮機，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統,，可保持箱內恒溫在一個溫度點，保障設定溫度穩(wěn)定,。實時溫度顯示,。讓您的試劑不在受2-8度的困擾,。福意聯業(yè)的是產品溫度設置范圍大，能優(yōu)良控制箱內溫度,，滿足采樣,、樣品運輸、生物制劑,，檢測試劑,，，酶反應物,、有益微生物,、物品，食品等冷藏冷凍儲存,、恒溫保存及運輸功能,。

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產品特點：

1.福意聯業(yè)針對國內市場量身定做的生理鹽水加溫箱,，適合各個科研使用,。
2.本公司有多種規(guī)格型號可供使用，選購,，可按照實驗室的自身條件選購更適合自己的小型實驗室恒溫箱,。
3. 按照常規(guī)實驗室需溫度調節(jié)設計，一般控溫范圍達到-25度到10度 ,，2-8度,，以及2-48度的多種常規(guī)溫度設計。
4.人性化設計：箱體采用結構鋼板,，經優(yōu)良防腐磷化,、噴涂工藝，表面色澤柔和,；雙層透明保溫玻璃門,、內充惰性氣體，門體防凝露加熱功能,，方便在濕度大的環(huán)境下使用,；箱內照明系統使箱體內部一目了然；
5.不銹鋼調整擱架,，存取物品方便,，且易于清洗。
6.高精度電腦溫度控制系統：箱體內部2個精密溫度傳感器,，在環(huán)境溫度-25℃－45℃的狀況下,，仍能夠保持箱體內部溫度優(yōu)良穩(wěn)定。
 

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產品價格承諾：

1,、在同等競爭條件下,，我公司在不以降低產品技術性能、更改產品部件為代價的基礎上，真誠以優(yōu)良優(yōu)惠的價格提供給貴方,。
2,、在保修期內供方將免費和更換屬質量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞,，提供的配件只收成本費,，由需方人為因素造成的設備損壞，供方或提供的配件均按成本價計,。

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內容
 一,、新藥臨床試驗方案設計要求
    1．遵守有關的法規(guī)
    臨床試驗應遵守有關法規(guī)和指南，如管理法,、注冊管理辦法,、新藥審批辦法、臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則,，即公正、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律，具有,、比法律更具體,、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細具體,、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據“重復,、對照,、隨機、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
    二,、新藥臨床試驗的分期和主要內容
    新藥臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內容和特點,。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學及人體安全性評價，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎上,，將新療法開始用于人類的試驗,。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學,，以提供初步的給藥方案,。受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象,。方法為開放,、基線對照、隨機和盲法,。一般受試例數為20至30例,。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性、安全性進行初步評價,，確定給藥劑量,。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗，以平行對照為主,。通常應該與療法進行比較,，也可以使用安慰劑。我國現行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數都不得低于100例,。需注意診斷,、療效的性,、性和統一性,。要根據試驗目的選擇恰當的觀測指標,，包括診斷指標、療效指標,、安全性指標,。選擇指標時,，應注意其客觀性、可靠性,、靈敏度,、特異性、相關性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案,。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件,、不良反應的觀測,、判斷和及時處理都應作出具體規(guī)定。應有嚴格的觀測,、記錄及數據管理制度,。試驗結束后,，對數據進行統計分析，由有關人員對藥物的安全性,、有效性,、使用劑量等作出初步評價和結論。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗,，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性,。試驗組例數一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數應符合統計學要求,。可根據本期試驗的目的調整選擇受試者的,，適當擴大特殊受試人群,，進一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應用過程中加強,，在更廣泛,、更*的實際應用中繼續(xù)考察療效及不良反應?？刹捎枚嘈问降呐R床應用和研究,。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組，但應在多家進行,，觀察例數通常不少于2000例,。     本期試驗應注意考察不良反應、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項,，以便及時發(fā)現可能有的遠期副，并評估遠期療效,。此外,，還應進一步考察對患者的經濟與生活質量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性,；藥物動力學/藥效學的定義和描述,；藥物代謝和藥物相互；評價藥物活性,。單劑量,、多劑量的耐受性研究；單劑量,、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究,；藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標適應證的,；為后續(xù)研究估計給藥方案,；為療效確證研究(III期研究)的設計,、終點、方法學提供依據使用替代或藥理學終點或臨床措施,，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗,；劑量-效應探索研究。
III期確證治療說明/確定療效,；建立安全性資料,；為利益/風險關系評價提供足夠依據以優(yōu)良注冊；確立劑量-效應關系,。良好的對照研究以確證療效,；隨機平行的劑量-效應研究；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結果的研究,；大規(guī)模試驗。
IV期臨床應用改進對藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關系的認識,；確定較少見的不良反應；改進劑量*,。死亡率/發(fā)病率結果的研究,；比較療效研究；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗,；藥物經濟學研究
    三、新藥臨床試驗應注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設立倫理委員會并明確其職能,，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑),，療效指標的選?。?br />    4. 隨訪計劃,，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報告表的設計、填寫,、管理,；
    6. 數據的核對,、錄入和計算機數據庫的設計、維護和管理,；
    7. 出現失訪和中途退出等事件時的對策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設立和職責；
    9. 中期分析計劃,，中期分析解盲程序,，統計分析計劃，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責任人的簽名等,。