車(chē)上用樣品冷藏箱廠家簡(jiǎn)介：

車(chē)上用樣品冷藏箱廠家----北京福意聯(lián)是一家集,、制造,、銷(xiāo)售、服務(wù)一體化的科技企業(yè),，致力于為企業(yè)創(chuàng)造優(yōu)良產(chǎn)品提供業(yè)恒溫方案的企業(yè),。公司秉承以*電氣技術(shù)為規(guī)范、結(jié)合國(guó)內(nèi)客戶(hù)的需求,、為企業(yè)提供業(yè)的恒溫方案的理念,，為國(guó)內(nèi) 、工廠,、制藥廠,、、實(shí)驗(yàn)室,、,、大學(xué)、*等行業(yè)提供的服務(wù),。

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參數(shù)：

【單溫區(qū)】
【設(shè)備類(lèi)型】【型號(hào)】 【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】      【容積（L）】
車(chē)載冷藏箱  FYL-YS-18A   -25~25度       恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)    18L       
車(chē)載冷藏箱  FYL-YS-25A   -25~25度       恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)    25L      
車(chē)載冷藏箱  FYL-YS-30L   -19~10度       恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)    30L
車(chē)載冷藏箱  FYL-YS-45L   -19~10度       恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)    45L
車(chē)載冷藏箱  FYL-YS-60L   -19~10度       恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)    60L

【單溫區(qū)（直流壓縮機(jī)）】
【設(shè)備類(lèi)型】【型號(hào)】  【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】      【容積（L）】
車(chē)載冷藏箱   FYL-YS-81A    -18~10度      恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)    81L
車(chē)載冷藏箱   FYL-YS-105A   -18~10度      恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)    105L
車(chē)載冷藏箱   FYL-YS-129A   -18~10度      恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)    129L

【雙溫區(qū)（直流壓縮機(jī)）】
【設(shè)備類(lèi)型】【型號(hào)】  【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】      【容積（L）】
車(chē)載冷藏箱    FYL-YS-7  -18~10度       恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)     73L
車(chē)載冷藏箱    FYL-YS-95A  -18~10度       恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)     95L
車(chē)載冷藏箱    FYL-YS-117A -18~10度       恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)     117L

【單溫區(qū)（大型）】
【設(shè)備類(lèi)型】【型號(hào)】  【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】      【容積（L）】
車(chē)載冷藏箱   FYL-YS-108L  -19~10度      恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)    108L       
車(chē)載冷藏箱   FYL-YS-158L  -19~10度      恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)    158L      
車(chē)載冷藏箱   FYL-YS-178L  -19~10度      恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)    178L
車(chē)載冷藏箱   FYL-YS-258L  -19~10度      恒溫運(yùn)輸(冷藏/冷凍)    258L
 

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù),，使用丹弗斯壓縮機(jī)，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng),，可保持箱內(nèi)恒溫在一個(gè)溫度點(diǎn)，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定,。實(shí)時(shí)溫度顯示,。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度,，滿(mǎn)足采樣、樣品運(yùn)輸,、生物制劑,，檢測(cè)試劑，,，酶反應(yīng)物,、有益微生物、物品,，食品等冷藏冷凍儲(chǔ)存,、恒溫保存及運(yùn)輸功能。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

1·智能恒溫系統(tǒng)：LED數(shù)碼顯示屏,，溫控范圍2~48℃,，可任意調(diào)控恒溫，溫度調(diào)控的精度為±2℃,。  

2·人性簡(jiǎn)潔設(shè)計(jì)：透明玻璃門(mén)立式結(jié)構(gòu),，雙層透明玻璃門(mén),，可實(shí)時(shí)觀測(cè)箱內(nèi)保存物品狀態(tài)。配備雙鎖,，安全系數(shù)增高,，底部有腳輪，可輕松移動(dòng)箱體,。

3·多功能內(nèi)嵌式：可任意直接嵌入壁櫥以及墻壁,，應(yīng)用廣泛，比如手術(shù)室,，實(shí)驗(yàn)室建設(shè),，不占用多余空間。

4·報(bào)警系統(tǒng)：本產(chǎn)品采用雙報(bào)警系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)高低溫報(bào)警,、傳感器故障報(bào)警,、開(kāi)門(mén)報(bào)警、電源故障報(bào)警,、制冷系統(tǒng)故障報(bào)警,。

5·板材結(jié)構(gòu)：優(yōu)良噴涂工藝，表面色澤柔和,，內(nèi)部預(yù)設(shè)擱架卡槽,，可任意分配箱內(nèi)空間，便于放置不同的物品,。

6·性能穩(wěn)定：核心采用國(guó)外壓縮機(jī),，無(wú)氟，,，*設(shè)計(jì),，風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)，制冷加溫迅速而又均勻.

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福意聯(lián)以“以德敬人,、以誠(chéng)立人”的理念和負(fù)責(zé),、公開(kāi)的原則向您鄭重承諾：

一、產(chǎn)品配發(fā)檢驗(yàn)合格和適量使用說(shuō)明書(shū),，以確保用戶(hù)能正確安裝使用我公司產(chǎn)品。

二,、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)和檢驗(yàn),，不合格的產(chǎn)品決不出廠。保證嚴(yán)格履行,、產(chǎn)品三包,，嚴(yán)格執(zhí)行工業(yè)產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)出廠產(chǎn)品自發(fā)貨日起的12個(gè)月內(nèi)或產(chǎn)品安裝12個(gè) 月以?xún)?nèi)（以先到者為限）,，若買(mǎi)方能夠證實(shí)產(chǎn)品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用,；能夠證實(shí)產(chǎn)品本身確有設(shè)計(jì),、材料或加工缺陷，并向本公司提出書(shū)面申請(qǐng),，本公司將負(fù)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品免費(fèi)召回,，更換或按訂貨價(jià)全額退款。

三,、用戶(hù)對(duì)我公司產(chǎn)品提出質(zhì)量異議,，公司保證在接到用戶(hù)提出異議后24小時(shí)內(nèi)作出處理意見(jiàn)。若需現(xiàn)場(chǎng)解決的,，保證派出業(yè)技術(shù)服務(wù)人員,，并做到質(zhì)量問(wèn)題不解決服務(wù)人員不撤離。對(duì)每件用戶(hù)反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題及處理結(jié)果我公司將予以存檔,。

四,、在情形下，本公司均不承擔(dān)因缺陷產(chǎn)品,，更換而導(dǎo)致的勞務(wù),、材料、設(shè)備,、工程或其他相關(guān)的連帶費(fèi)用,。本公司此項(xiàng)產(chǎn)品服務(wù)承諾可以代替其他明示或暗示形式產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保，并且可視為買(mǎi)方的優(yōu)良賠償和賣(mài)方的優(yōu)良責(zé)任,。

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臨床試驗(yàn)的原則和方法——新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
 一,、新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南，如管理法,、注冊(cè)管理辦法,、新藥審批辦法、臨床試驗(yàn)管理辦法(附3)等,。同時(shí)有以人為對(duì)象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會(huì)頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,，即公正、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律，具有,、比法律更具體,、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體,、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的。
    2．試驗(yàn)方案的制定
    試驗(yàn)方案依據(jù)“重復(fù)、對(duì)照,、隨機(jī),、均衡”的原則制定。實(shí)例見(jiàn)附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬,、多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
    二、新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容和特點(diǎn),。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià),，是在大量實(shí)驗(yàn)室研究、試管實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上,，將新療法開(kāi)始用于人類(lèi)的試驗(yàn),。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進(jìn)行初步的安全性評(píng)價(jià)，研究人體對(duì)新藥的耐受性及藥代動(dòng)力學(xué),，以提供初步的給藥方案,。受試對(duì)象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對(duì)象,。方法為開(kāi)放,、基線對(duì)照、隨機(jī)和盲法,。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例,。
    2．新藥臨床II期
    主要對(duì)新藥的有效性、安全性進(jìn)行初步評(píng)價(jià),，確定給藥劑量,。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，以平行對(duì)照為主,。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較,，也可以使用安慰劑。我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗(yàn)組和對(duì)照組的例數(shù)都不得低于100例,。需注意診斷、療效的性,、性和統(tǒng)一性,。要根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測(cè)指標(biāo)，包括診斷指標(biāo),、療效指標(biāo)、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時(shí),，應(yīng)注意其客觀性,、可靠性、靈敏度,、特異性,、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗(yàn)和Ⅰ期臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況制定藥物的劑量研究方案,。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗(yàn)的和個(gè)別受試對(duì)象退出試驗(yàn)的,。對(duì)不良事件、不良反應(yīng)的觀測(cè),、判斷和及時(shí)處理都應(yīng)作出具體規(guī)定,。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測(cè)、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗(yàn)結(jié)束后,，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，由有關(guān)人員對(duì)藥物的安全性,、有效性,、使用劑量等作出初步評(píng)價(jià)和結(jié)論。
    3．新藥臨床III期
    為擴(kuò)大的多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證和評(píng)價(jià)的有效性和安全性,。試驗(yàn)組例數(shù)一般不低于300例，對(duì)照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,。可根據(jù)本期試驗(yàn)的目的調(diào)整選擇受試者的,，適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群,，進(jìn)一步考察不同對(duì)象需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新藥上市后的實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中加強(qiáng),，在更廣泛,、更*的實(shí)際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)?？刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究,。Ⅳ期臨床試驗(yàn)一般可不設(shè)對(duì)照組，但應(yīng)在多家進(jìn)行,，觀察例數(shù)通常不少于2000例,。     本期試驗(yàn)應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥,、*療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng),，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副,，并評(píng)估遠(yuǎn)期療效。此外,，還應(yīng)進(jìn)一步考察對(duì)患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類(lèi)型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評(píng)價(jià)耐受性；藥物動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述,；藥物代謝和藥物相互,；評(píng)價(jià)藥物活性。單劑量,、多劑量的耐受性研究,；單劑量、多劑量的藥物動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)研究,；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證的；為后續(xù)研究估計(jì)給藥方案,；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計(jì),、終點(diǎn)、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點(diǎn)或臨床措施,，在小范圍的患者中進(jìn)行相對(duì)短期的優(yōu)良早期試驗(yàn),；劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說(shuō)明/確定療效,；建立安全性資料,；為利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系評(píng)價(jià)提供足夠依據(jù)以?xún)?yōu)良注冊(cè)；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系,。良好的對(duì)照研究以確證療效,；隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；大規(guī)模試驗(yàn)。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對(duì)藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的認(rèn)識(shí),；確定較少見(jiàn)的不良反應(yīng)；改進(jìn)劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；比較療效研究；其他治療終點(diǎn)的研究,；大規(guī)模試驗(yàn),；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
    三、新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)注意的事項(xiàng)
    在臨床試驗(yàn)的實(shí)施過(guò)程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會(huì)并明確其職能,，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書(shū))，參試者人數(shù),； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法,，隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時(shí)緊急解盲的程序,；
    3. 對(duì)照藥物選擇(安慰劑)，療效指標(biāo)的選??；
    4. 隨訪計(jì)劃，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報(bào)告表的設(shè)計(jì),、填寫(xiě)、管理,；
    6. 數(shù)據(jù)的核對(duì),、錄入和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)、維護(hù)和管理,；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時(shí)的對(duì)策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé)；
    9. 中期分析計(jì)劃,，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個(gè)實(shí)施過(guò)程中有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等,。