野外植物采樣用保存箱廠家簡介：

野外植物采樣用保存箱廠家----北京福意聯(lián)公司自成立以來,，迅速建立了以市場需求為導向，對用戶的需求做出快速反應,、技術業(yè),、經(jīng)驗豐富的團隊，經(jīng)營業(yè)績出色,，客戶口碑良好,。隨著銷售實力的增強，產(chǎn)品已銷售到優(yōu)良各地,。

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術,，使用丹弗斯壓縮機,，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點,，保障設定溫度穩(wěn)定,。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾,。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設置范圍大,，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣,、樣品運輸,、生物制劑，檢測試劑,，,，酶反應物、有益微生物,、物品,，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能,。

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產(chǎn)品特點：

1,、產(chǎn)品結構為立式箱體。主體分為三部分：電氣控制系統(tǒng),，制冷系統(tǒng),、顯示系統(tǒng)。
2,、箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡,，具有重量輕、保溫性能好等特點,。
3,、微電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示,，具有高低溫報警,、溫感器故障報警和斷電報警功能，防止出現(xiàn)意外,。
4,、優(yōu)良溫感探頭，自動顯示箱體內(nèi)部溫度,、濕度,，便于隨時觀察箱體內(nèi)溫濕度變化。
5,、采用新型風道設計,，高鋼快速風扇,，厚壁快速導冷銅管，溫度優(yōu)良度高,。
6,、制冷系統(tǒng)合理，采用強制空氣循環(huán),，確保箱體內(nèi)恒溫,。降溫速度快，設定的溫度在短時間里,，即可達到設置溫度要求,。
7、使用雙層高強度鋼化玻璃,，保溫效果好,，透明度高，便于隨時觀察箱體內(nèi)部存放的物品,。
8,、采用*優(yōu)良優(yōu)良丹佛斯壓縮機，運轉平衡,，噪音低,，使用壽命長。
9,、箱體采用高級的彩涂板,，經(jīng)優(yōu)良噴涂工藝，表面色澤柔和,，內(nèi)部隔層可任意放寬和縮小,，便于存放不同物品。
10,、箱體內(nèi)部具備照明設施,，方便夜間觀察儲存的物品。
11,、安全雙門鎖設計,，實現(xiàn)雙人雙管，防止隨意開啟,。
12,、箱體底部選用超出普通萬向輪承載量2倍的腳輪, 止動底腳方便使用

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我公司的產(chǎn)品從設計、,、檢測到產(chǎn)品包裝,，運輸及服務各環(huán)節(jié)，產(chǎn)品質量嚴格按照,、行標和企標要求進行出廠檢驗,，不合格產(chǎn)品決不出廠,。不定期邀請有關家來公司監(jiān)督、指導工作,，嚴把質量關。 

1. 原料  為確保原材料質量,，我公司均在嚴格的合格供方,。進廠原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫，確保入庫合格率達到*,。各主要材料優(yōu)先重點和定點企業(yè)產(chǎn)品,，實行層層把關檢測審核制度。 

2.   為確保產(chǎn)品質量,，對各環(huán)節(jié)嚴格進行控制,，工裝過程中實行質量跟蹤卡制度，當產(chǎn)品質量出現(xiàn)質量問題時可追溯班組和個人,，并及時采取糾正和預防措施,，使進入下一道產(chǎn)品合格率達*。目前,，我公司已引進優(yōu)良設備和工藝,，為確保的產(chǎn)品打下了堅實基礎。 

3. 檢驗  公司對產(chǎn)品的檢驗進行嚴格控制,，確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠,。由質檢部的技術人員，對產(chǎn)品過程中的工序及成品嚴格按照產(chǎn)品的技術條款,，設計圖紙和有關及質量規(guī)格進行質量檢驗,，檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。 

4. 不合格品的控制  不合格品的控制我公司實行三檢制度（自檢,、互檢,、檢），以防止不合格,。采取有效的糾正和預防措施,，優(yōu)良實際和潛在的不合格因素，防止類似質量問題發(fā)生,。 

5. 包裝與運輸  對產(chǎn)品成型過程中影響質量的搬運,、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制，以防產(chǎn)品損壞,，在產(chǎn)品優(yōu)良終驗收合格后根據(jù)簽合同的運輸方式及有關要求,，對產(chǎn)品進行包裝和防護，確保完好無損地將產(chǎn)品運輸?shù)侥康牡亍?/span>

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗藥物的,、不良反應及/或試驗藥物的吸收,、分布、代謝和排泄,，目的是確定試驗藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的，對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線,。這一特點有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗,。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預措施。這些干預可以是預防,、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,，而未主動地施加干預措施,，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別,、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,，其研究結果可有助于回答研究跟病進展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的,，而未主動地施加干預措施，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組,。在試驗基線，對照組和試驗組在相關的方面,，應具有可比性 如研究對象的年齡,、性別和疾病狀況等均應高度相似，以便在分析結果時,，了解干預措施對疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中，干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較。如果無此療法,，可與非主動的干預措施進行比較,。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗設計和試驗過程中，必須考慮受試對象的安全性,。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,，充分認識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,，嚴格按照試驗方案進行治療,。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性,，即保護受試者的安全,。其他的原則還有對照、隨機,、重復,、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權益安全性保障,。

　　保護受試者的權益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性,，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須的批準,，能保證臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非相關業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良,，不受參與試驗者的影響,。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準后方可執(zhí)行,。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地，需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全,。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗,，熟悉與臨床試驗有關的資料和文獻，有權支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP,。遵守有關法律,、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件,，采取必要措施,，以保證受試者的安全。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔治療的經(jīng)濟補償,。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況,，包括受試者參加試驗應是自愿的,，在階段有權隨時退出試驗而不受到歧視和報復，個人資料受到保密,，受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便,，可能被分配到試驗的不同組別，受試者可隨時了解其有關的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關的損害時,，受試者可治療和適當?shù)谋ｋU補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮,，規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件,，內(nèi)密封有關該受試者分入之組別，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時,，如嚴重不良事件，進行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施,。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展，如今在行業(yè)內(nèi),，人們越來越多的認識到GCP的重要性,，認識到能夠承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療，其醫(yī)療和學術水平在同行中享有的地位,。因此,，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,，并希望能夠盡快SFDA的資格認定,，成為藥物臨床試驗。

　　從長遠的觀點來看,，當社會經(jīng)濟發(fā)展到水平,，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷,。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進一步加大力度,。以，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做,，搞好自身建設,，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格,。