檢測車樣品運(yùn)輸箱廠家簡介：

檢測車樣品運(yùn)輸箱廠家----北京福意電器有限公司的冰箱采用優(yōu)良的電子技術(shù)，的電子元器件，儀器穩(wěn)定性強(qiáng),，精細(xì)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，具有較高的性價(jià)比?？蓮V泛應(yīng)用在石油化工,、科研、,、大院校,、、食品檢測,、白酒檢測等領(lǐng)域,，我公司可為您提供儀器配置、培訓(xùn)操作人員,，完善的售前,、售中、服務(wù),。公司信奉“質(zhì)量*,，誠信為本，科技創(chuàng)先,，精益求精”的服務(wù)營銷理念,，向廣大用戶鄭重承諾“精誠提供的產(chǎn)品和滿意的終身服務(wù)”，真誠傾心的以個(gè)性化服務(wù)和的產(chǎn)品,，確保用戶的個(gè)性化需求,。

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù),，使用丹弗斯壓縮機(jī),，自行制冷，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng),，可保持箱內(nèi)恒溫在一個(gè)溫度點(diǎn)，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定,。實(shí)時(shí)溫度顯示,。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度,，滿足采樣、樣品運(yùn)輸,、生物制劑,，檢測試劑，，酶反應(yīng)物,、有益微生物,、物品，食品等冷藏冷凍儲存,、恒溫保存及運(yùn)輸功能,。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

1. 微電腦控制，溫度數(shù)字顯示,，可調(diào)整溫度恒定在2-48度之間,，波動(dòng)范圍小。
2. 高優(yōu)良性：控溫精度高,。
3. 設(shè)計(jì)：采用優(yōu)良壓縮機(jī)制冷技術(shù),。
4. 采用風(fēng)冷式結(jié)構(gòu)，合理設(shè)計(jì)風(fēng)道及風(fēng)量,，箱內(nèi)溫度穩(wěn)定均勻,。
5. 合理設(shè)計(jì)蒸發(fā)器，有效增大制冷面積,，提高降溫速度,。
6. 雙層擱架設(shè)計(jì)，可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理調(diào)整間隙,，充分利用空間,。
7. 低功耗：日耗電量僅0.45KWh；寬電壓帶,，適合電壓不穩(wěn)定地區(qū),；
8. 觸摸按鍵設(shè)計(jì)，操作方便簡單,。
9,、箱體采用數(shù)控機(jī)床加工成型，造型美觀大方,，并采用無反把手,，操作簡便。箱體外膽采用
A3鋼板噴塑,，增加了外觀質(zhì)感和潔凈度,。
10、適合環(huán)境溫度-10℃~45℃下可正常使用,；
11,、業(yè)檢測進(jìn)行晝夜環(huán)境溫度交替實(shí)驗(yàn)，停斷電保溫實(shí)驗(yàn)等各項(xiàng)指標(biāo)嚴(yán)格檢測,，符合
衛(wèi)生要求,，獲認(rèn)可,；

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

有機(jī)械產(chǎn)品都是相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的驗(yàn)證，我們會提供一年質(zhì)保以及終身成本保修服務(wù),，常年提供零配件,，相對比較嚴(yán)重的出廠前問題，也可以當(dāng)?shù)貛煾?，前核?shí)費(fèi)用并與我們公司雙方協(xié)商落實(shí),，由我們承擔(dān)費(fèi)用，也可以返回新陽公司,。來回當(dāng)?shù)剡\(yùn)費(fèi)由新陽公司承擔(dān),，其他費(fèi)用不在新陽公司承擔(dān)范圍內(nèi)。如果是人為因素造成的問題,，您可以選擇回新陽公司,，新陽公司視乎人為造成問題的具體情況而提供相應(yīng)的有償或無償服務(wù)，運(yùn)費(fèi)費(fèi)用由您承擔(dān),。

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時(shí)間。臨床試驗(yàn)并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗(yàn),，而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開始觀察,，作為試驗(yàn)基線。這一特點(diǎn)有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別,、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小,，以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題，但它只是觀察性的,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施,，因此也不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對照組,。在試驗(yàn)基線,，對照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,，以便在分析結(jié)果時(shí)，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無此療法,，可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較,。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對象的實(shí)驗(yàn)不同,，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過程中，必須考慮受試對象的安全性,。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗(yàn)的影響,，充分認(rèn)識到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為,，只能積地鼓勵(lì)受試對象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療,。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對象,，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性，即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對照,、隨機(jī)、重復(fù),、均衡等,。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的,，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則,，即倫理性，下列各條實(shí)現(xiàn),。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn)，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù),，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員，至少由5人組成,，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良，不受參與試驗(yàn)者的影響,。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施,。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報(bào)告,。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施，確保受試者安全,。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn),，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件，采取必要措施,，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn)，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,，在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù),，個(gè)人資料受到保密，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便,，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別,，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn),。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時(shí),，如嚴(yán)重不良事件,，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個(gè)措施,。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展，如今在行業(yè)內(nèi),，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性,，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此,，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn),，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,，成為藥物臨床試驗(yàn)。

　　從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看,，當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平,，我國臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候，屆時(shí)將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個(gè)公平競爭的環(huán)境，從而打破壟斷,。但是,，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查工作，還將進(jìn)一步加大力度,。以,，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格,。