便攜式采樣冷藏箱廠家簡介：

便攜式采樣冷藏箱廠家----北京福意聯(lián)是一家注于恒溫設(shè)備的設(shè)計(jì),、開發(fā),、、銷售和服務(wù),，并提供業(yè)解決方案的,，主要有恒溫箱，冷藏柜,，低溫冰箱,，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運(yùn)輸產(chǎn)品,。產(chǎn)品和系統(tǒng)中的檢測傳感器處理芯片等核心零部件均來自日本,、,、英國,、中國臺灣等*企業(yè)。公司現(xiàn)有員工200多人,，其中具有業(yè)技術(shù)職稱人員56人,，本科以上學(xué)歷人員90人，技術(shù)力量雄厚,，管理方法,。公司以質(zhì)量為基礎(chǔ)，用服務(wù)做保證，向管理要效益,，

：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

參數(shù)：

車載冷鏈運(yùn)輸系列：

車載冷鏈運(yùn)輸系列（高配）：

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù)，使用丹弗斯壓縮機(jī),，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個(gè)溫度點(diǎn),，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定,。實(shí)時(shí)溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾,。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣,、樣品運(yùn)輸,、生物制劑，檢測試劑,，,，酶反應(yīng)物、有益微生物,、物品,，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運(yùn)輸功能,。

.................................................................................................................................................................

產(chǎn)品特點(diǎn)：

①　微電腦控溫系統(tǒng)高優(yōu)良性：控溫精度高達(dá)±1℃,。
②　設(shè)計(jì)：采用優(yōu)良壓縮機(jī)制冷技術(shù)。PTC制熱技術(shù)
③　高安全性：帶有超溫報(bào)警,，斷電報(bào)警,，溫感報(bào)警，安全門鎖,，安全按鍵鎖
④　寬氣候帶：適合環(huán)境溫度-25~45℃,，濕度80% 以下地區(qū)使用。
⑤　業(yè)人本設(shè)計(jì)：操作方便,，美觀大方,。
⑥　自動感應(yīng)燈設(shè)計(jì)，活動網(wǎng)架
⑦　LED溫度顯示,，便于觀察箱內(nèi)溫度
⑧　三層透明保溫玻璃門,，方便觀察
⑨　觸摸按鍵設(shè)計(jì)，操作方便簡單,，箱內(nèi)照明系統(tǒng)使箱體內(nèi)部一目了然,。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

服務(wù)承諾：

1,、服務(wù)宗旨：快速、果斷,、準(zhǔn)確,、周到、*
2,、服務(wù)目標(biāo)：服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意
3,、服務(wù)效率：保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障，供方在接到通知后,，人員在24小時(shí)內(nèi)可達(dá)到現(xiàn)場并開始,。
3、服務(wù)原則：產(chǎn)品保修期為一十二個(gè)月,，在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費(fèi),，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,，供方或提供的配件均按成本價(jià)計(jì)。
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布,、代謝和排泄,，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時(shí)間,。臨床試驗(yàn)并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗(yàn)，而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開始觀察,，作為試驗(yàn)基線,。這一特點(diǎn)有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進(jìn)行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診,，而未主動地施加干預(yù)措施,，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施,，因此也不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對照組。在試驗(yàn)基線,，對照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,，以便在分析結(jié)果時(shí),，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較,。如果無此療法，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較,。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對象的實(shí)驗(yàn)不同，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過程中,，必須考慮受試對象的安全性。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗(yàn)的影響,，充分認(rèn)識到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難,。與動物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為,，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療,，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對象,，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性,，即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對照,、隨機(jī),、重復(fù)、均衡等,。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則,，即倫理性,，下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn),，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,，不受參與試驗(yàn)者的影響。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施,。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報(bào)告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn),，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,，在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù)，個(gè)人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別,，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn),。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時(shí)，如嚴(yán)重不良事件,，進(jìn)行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個(gè)措施。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性,，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此,，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的,、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn)，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,，成為藥物臨床試驗(yàn),。

　　從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看，當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平,，我國臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候,，屆時(shí)將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個(gè)公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷。但是,，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查工作,，還將進(jìn)一步加大力度,。以，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格,。