車載樣品保存設(shè)備45L廠家簡介：

車載樣品保存設(shè)備45L廠家----北京福意聯(lián)公司成立以來公司始終保持每年開發(fā)一種以上新產(chǎn)品,，以市場需求為導(dǎo)向,、以設(shè)計為,、以規(guī)范制造為基礎(chǔ)、以企業(yè)為法規(guī),、以用戶滿意為準(zhǔn)則,，得到了各界人士的大力優(yōu)良和關(guān)注，并同相關(guān)一些行業(yè)建立了良好的*合作的關(guān)系,。

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參數(shù)：

【單溫區(qū)】
【設(shè)備類型】【型號】 【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱  FYL-YS-18A   -25~25度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    18L       
車載冷藏箱  FYL-YS-25A   -25~25度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    25L      
車載冷藏箱  FYL-YS-30L   -19~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    30L
車載冷藏箱  FYL-YS-45L   -19~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    45L
車載冷藏箱  FYL-YS-60L   -19~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    60L

【單溫區(qū)（直流壓縮機）】
【設(shè)備類型】【型號】  【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱   FYL-YS-81A    -18~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    81L
車載冷藏箱   FYL-YS-105A   -18~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    105L
車載冷藏箱   FYL-YS-129A   -18~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    129L

【雙溫區(qū)（直流壓縮機）】
【設(shè)備類型】【型號】  【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱    FYL-YS-7  -18~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)     73L
車載冷藏箱    FYL-YS-95A  -18~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)     95L
車載冷藏箱    FYL-YS-117A -18~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)     117L

【單溫區(qū)（大型）】
【設(shè)備類型】【型號】  【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱   FYL-YS-108L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    108L       
車載冷藏箱   FYL-YS-158L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    158L      
車載冷藏箱   FYL-YS-178L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    178L
車載冷藏箱   FYL-YS-258L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    258L
 

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù),，使用丹弗斯壓縮機，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng),，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定,。實時溫度顯示,。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度,，滿足采樣、樣品運輸,、生物制劑,，檢測試劑,，,，酶反應(yīng)物、有益微生物,、物品,，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能,。

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產(chǎn)品特點：

①,、 完善的報警系統(tǒng)，有聲音蜂鳴報警,，高低溫報警功能,，斷電報警，溫感故障報警功能,，按鍵優(yōu)良,。
   ②、產(chǎn)品設(shè)定在恒溫過程中,，具有高低溫報警功能,，當(dāng)箱體內(nèi)溫度接近零度或者高于設(shè)定溫度5度時，警報聲響起,，點擊任意鍵解除警報聲,。
   ③箱體內(nèi)部具備照明設(shè)施,，方便夜間觀察儲存的物品。
   ④,、具有安全鎖功能,，防止溫度原有值設(shè)定的改變
   ⑤電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示,、控溫精度高,，具有高低溫報警、溫感器故障報警,、斷電報警和安全鎖功能,，防止出現(xiàn)意外。
   ⑥使用三層高強度中空玻璃,，中間層為真空處理,，保溫效果好，透明度高,，便于隨時觀察箱體內(nèi)部存放的物品,。
   ⑦此產(chǎn)品為嵌入式設(shè)備，可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁,，不占多余空間,。
    內(nèi)部隔層可任意放寬和縮小，便于存放不同物品,。
  

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為創(chuàng)造優(yōu)良,，提高企業(yè)度，樹立企業(yè)形象,，我們本著“以德敬人,、以誠立人”的精神，以“優(yōu)良優(yōu)惠的價格,、優(yōu)良周到的服務(wù),、優(yōu)良可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾：

　　一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾：
　　1,、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料,。
　　2、對產(chǎn)品性能的檢測,，我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進行全過程,、全性能檢查，待產(chǎn)品被確認合格后再裝箱發(fā)貨,。
　　二,、產(chǎn)品價格承諾：
　　1、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和優(yōu)良性,，系統(tǒng)的選材均選用國內(nèi)或*優(yōu)良產(chǎn)品,。
　　2,、在同等競爭條件下，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能,、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎(chǔ)上,，真誠以優(yōu)良優(yōu)惠的價格提供給貴方。
 

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一,、新藥臨床試驗方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,，如管理法、注冊管理辦法,、新藥審批辦法,、臨床試驗管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,，即公正,、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律,，具有、比法律更具體,、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細具體、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復(fù)、對照,、隨機,、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
    二,、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點,。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上,，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進行初步的安全性評價,，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學(xué),，以提供初步的給藥方案,。受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象,。方法為開放,、基線對照、隨機和盲法,。一般受試例數(shù)為20至30例,。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性、安全性進行初步評價,，確定給藥劑量,。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗，以平行對照為主,。通常應(yīng)該與療法進行比較,，也可以使用安慰劑。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例,。需注意診斷、療效的性,、性和統(tǒng)一性,。要根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo)，包括診斷指標(biāo),、療效指標(biāo),、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時,，應(yīng)注意其客觀性,、可靠性、靈敏度,、特異性,、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案,。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的,。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測,、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定,。應(yīng)有嚴格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗結(jié)束后,，對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，由有關(guān)人員對藥物的安全性、有效性,、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性,。試驗組例數(shù)一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求,?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的，適當(dāng)擴大特殊受試人群,，進一步考察不同對象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應(yīng)用過程中加強，在更廣泛,、更*的實際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng),。可采用多形式的臨床應(yīng)用和研究,。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組,，但應(yīng)在多家進行，觀察例數(shù)通常不少于2000例,。     本期試驗應(yīng)注意考察不良反應(yīng),、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項,，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期副,，并評估遠期療效。此外,，還應(yīng)進一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評價耐受性；藥物動力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述,；藥物代謝和藥物相互,；評價藥物活性。單劑量,、多劑量的耐受性研究,；單劑量、多劑量的藥物動力學(xué)和/或藥效學(xué)研究,；藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標(biāo)適應(yīng)證的,；為后續(xù)研究估計給藥方案,；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計、終點,、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點或臨床措施,，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗,；劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說明/確定療效,；建立安全性資料,；為利益/風(fēng)險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系,。良好的對照研究以確證療效,；隨機平行的劑量-效應(yīng)研究；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；大規(guī)模試驗。
IV期臨床應(yīng)用改進對藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險關(guān)系的認識,；確定較少見的不良反應(yīng)；改進劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；比較療效研究；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗,；藥物經(jīng)濟學(xué)研究
    三、新藥臨床試驗應(yīng)注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能,，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù),； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序,；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑)，療效指標(biāo)的選??；
    4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報告表的設(shè)計,、填寫、管理,；
    6. 數(shù)據(jù)的核對,、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設(shè)計、維護和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé),；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計分析計劃,，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔,、責(zé)任人的簽名等。