野外抽檢冷藏箱廠家簡介：

野外抽檢冷藏箱廠家----北京福意聯(lián)公司自成立以來,，迅速建立了以市場需求為導向，對用戶的需求做出快速反應,、技術業(yè),、經(jīng)驗豐富的團隊，經(jīng)營業(yè)績出色,，客戶口碑良好,。隨著銷售實力的增強，產(chǎn)品已銷售到優(yōu)良各地,。

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術，使用丹弗斯壓縮機,，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點,，保障設定溫度穩(wěn)定,。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾,。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設置范圍大,，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣,、樣品運輸,、生物制劑，檢測試劑，,，酶反應物,、有益微生物、物品,，食品等冷藏冷凍儲存,、恒溫保存及運輸功能。

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產(chǎn)品特點：

一,、靜音：運行工作聲音低于49分貝,，優(yōu)良行業(yè)
二、容量大：更有效的內(nèi)部空間設計,，使您存放物體更方便,。
三、可靠：使用經(jīng)實際驗證可靠的超零部件進行模塊化設計,，保證了整機的可靠性,。
四、：優(yōu)化制冷設計,，PTC陶瓷加熱技術新穎的密封結(jié)構,，保證可靠。
五,、福意聯(lián) 廠家：發(fā)泡,、制冷劑均使用無氟技術。
六,、移動靈活：腳輪設計,，移動方便靈活。
七,、寬電壓帶設計,，適合國情，使用放心,。
八、福意聯(lián) 廠家故障預警：具有環(huán)溫高,、高低溫,、斷電、開門延時,、傳感器故障等報警

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗藥物的、不良反應及/或試驗藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察,，作為試驗基線,。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預措施,。這些干預可以是預防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,，而未主動地施加干預措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預措施,，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,，對照組和試驗組在相關的方面,，應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似,，以便在分析結(jié)果時,，了解干預措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,，干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較,。如果無此療法，可與非主動的干預措施進行比較,。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預,。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性,。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,，嚴格按照試驗方案進行治療,。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性,，即保護受試者的安全,。其他的原則還有對照、隨機,、重復,、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權益安全性保障,。

　　保護受試者的權益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性,，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須的批準,，能保證臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非相關業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良，不受參與試驗者的影響,。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施,。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準后方可執(zhí)行,。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉與臨床試驗有關的資料和文獻,，有權支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP,。遵守有關法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔治療的經(jīng)濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況,，包括受試者參加試驗應是自愿的，在階段有權隨時退出試驗而不受到歧視和報復,，個人資料受到保密,，受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關的損害時，受試者可治療和適當?shù)谋ｋU補償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗,。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮,，規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件，內(nèi)密封有關該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時，如嚴重不良事件,，進行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi),，人們越來越多的認識到GCP的重要性，認識到能夠承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學術水平在同行中享有的地位,。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,，并希望能夠盡快SFDA的資格認定，成為藥物臨床試驗,。

　　從長遠的觀點來看,，當社會經(jīng)濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷,。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進一步加大力度,。以，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做,，搞好自身建設,，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格,。