車載樣品冷藏箱FYL-YS-18A廠家簡介：

車載樣品冷藏箱FYL-YS-18A廠家----北京福意電器有限公司是一家門從事恒溫箱,，冷藏柜,，低溫冰箱，寬溫設(shè)備,，車載冷鏈運輸設(shè)備等產(chǎn)品設(shè)計,、、銷售的,，公司總部設(shè)在北京豐臺商務(wù)區(qū),。產(chǎn)品IS09001：2000質(zhì)量，嚴(yán)格執(zhí)行*,，每一個產(chǎn)品環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的操作規(guī)程 產(chǎn)品種類齊全,， 性能穩(wěn)定。 廣泛應(yīng)用于實驗室航海,、石油化工,、冶金電力、地質(zhì)水利水文,、郵電通信,、城鎮(zhèn)給排水、生物工程,、制藥食品,、造紙、,、污水處理,、環(huán)境保護、自動化系統(tǒng)等各領(lǐng)域,。產(chǎn)品巳遍布優(yōu)良各地并出口歐美和東南亞地區(qū)等,。 公司 "以德敬人，以誠立人"廣納賢才由家,，匯集了一批*從事儀表,、 設(shè)計，熱誠歡迎各界朋友前來參觀、考察,、洽談業(yè)務(wù),。
 

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù)，使用丹弗斯壓縮機,，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點,，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定,。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾,。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣,、樣品運輸,、生物制劑，檢測試劑,，，酶反應(yīng)物,、有益微生物,、物品，食品等冷藏冷凍儲存,、恒溫保存及運輸功能,。

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產(chǎn)品特點：

1.“福意聯(lián)”微電腦智能恒溫箱內(nèi)部始終保持您的設(shè)定溫度。本產(chǎn)品采用主板,，配件,，使其制熱迅速，加熱均勻,，溫度恒定優(yōu)良,。迷你的外觀設(shè)計，的實用功能,。

全頻控制,，集變頻、降噪,、,、速凍等技術(shù)于一身，性能更優(yōu)化,。

2.超大,、超豪華設(shè)計，盡顯尊貴。

3.電腦溫控人工智慧,。

4.輕觸式感應(yīng)鍵設(shè)計,，盡享尊貴。

5.2-48度自由調(diào)節(jié)立體風(fēng)冷設(shè)計均勻制冷保溫效果更好,。

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服務(wù)承諾：
一,、目的：為了更好地為顧務(wù)，提高公司經(jīng)營,，增強市場競爭力,，特制定本服務(wù)制度。
二,、堅持“質(zhì)量優(yōu)良,、用戶優(yōu)良”的經(jīng)營思想，將服務(wù)工作,，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步,。
三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時,，同時約定由供貨方對的條款,。
四、公司建立顧客訪問制度,，采取不定期上門訪問,、書面征求意見或利用各種機會等方式廣泛征求顧客對本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求,，同時做好記錄,。對顧客反映的意見應(yīng)及時反饋到有關(guān)，提出改進(jìn)措施,，并實施,。
五、對顧客來信,、來電,、來訪提出的問題，有關(guān)應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作,，做到態(tài)度熱情虛心,，處理及時公正。不管顧客提出的意見正確與否,，都應(yīng)虛心聽取,，溝通和加強與顧客之間的，并做好相關(guān)記錄,。
六,、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信、來訪,。每件來函,、復(fù)函、編號,，按產(chǎn)品分別歸檔管理,。
七、對顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見,，應(yīng)及時分析研究處理,，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時將處理意見上報質(zhì)量管理,。
八,、制定切實可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化,、化,，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。
九,、隨時了解市場信息,，掌握產(chǎn)品價格、質(zhì)量信息,，及時反饋給企業(yè),，促使正確決策。
 

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性,。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,，而是從一個明確的時點開始觀察,，作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進(jìn)行隨診觀察，因此它不屬于臨床試驗,。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診,，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施,，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,，對照組和試驗組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,，以便在分析結(jié)果時,，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較,。如果無此療法，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較,。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,，充分認(rèn)識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為,，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,，嚴(yán)格按照試驗方案進(jìn)行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,，以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性,，即保護受試者的安全,。其他的原則還有對照、隨機,、重復(fù),、均衡等。本文從臨床試驗的認(rèn)識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性,，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須的批準(zhǔn),，能保證臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施,。試驗進(jìn)行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全,。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗,，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔(dān)治療的經(jīng)濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),，個人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時,，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗,。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,，由研究的研究者保存，在發(fā)生緊急情況時,，如嚴(yán)重不良事件,，進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施,。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展,，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展，如今在行業(yè)內(nèi),，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性,，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此,，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,，成為藥物臨床試驗。

　　從長遠(yuǎn)的觀點來看,，當(dāng)社會經(jīng)濟發(fā)展到水平,，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷。但是,，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進(jìn)一步加大力度。以,，從事藥物臨床試驗的要認(rèn)真按照GCP要求去做，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗的條件和資格。