車載樣品冷藏存儲(chǔ)裝置廠家簡(jiǎn)介：

車載樣品冷藏存儲(chǔ)裝置廠家----北京福意聯(lián)是一家業(yè)制造恒溫箱，冷藏柜,，低溫冰箱,，寬溫設(shè)備，車載冷鏈運(yùn)輸設(shè)備的企業(yè),，主要服務(wù)于 ,、工廠、制藥廠,、,、實(shí)驗(yàn)室、,、大學(xué),、*等，包括藥理實(shí)驗(yàn)設(shè)備,毒理實(shí)驗(yàn)設(shè)備,，動(dòng)物行為測(cè)試設(shè)備,生理實(shí)驗(yàn)設(shè)備,心理實(shí)驗(yàn)設(shè)備,運(yùn)動(dòng),基因工程,動(dòng)物學(xué)等學(xué)科的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,并負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售前服務(wù)及優(yōu)良*技術(shù)交流

：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

參數(shù)：

車載冷鏈運(yùn)輸系列：

車載冷鏈運(yùn)輸系列（高配）：

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù),，使用丹弗斯壓縮機(jī)，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng),，可保持箱內(nèi)恒溫在一個(gè)溫度點(diǎn)，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定,。實(shí)時(shí)溫度顯示,。讓您的試劑不在受2-8度的困擾。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度,，滿足采樣、樣品運(yùn)輸,、生物制劑,，檢測(cè)試劑，,，酶反應(yīng)物,、有益微生物、物品,，食品等冷藏冷凍儲(chǔ)存,、恒溫保存及運(yùn)輸功能。

.................................................................................................................................................................

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.箱體采用數(shù)控機(jī)床加工成型,，造型美觀大方,，并采用無(wú)反把手，操作簡(jiǎn)便,。
2.箱體內(nèi)膽采用高級(jí)不銹鋼（SUS304）鏡面板,，箱體外膽采用A3鋼板噴塑，增加了外觀質(zhì)感和潔凈度,。
3.大型觀測(cè)視窗附照明燈保持箱內(nèi)明亮,，且利用發(fā)熱體內(nèi)嵌式鋼化玻璃，隨時(shí)清晰的觀測(cè)箱內(nèi)狀況,。
4.配直徑50mm的測(cè)試孔，可供外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用高低溫試驗(yàn)箱,高低溫箱控制系統(tǒng)：
5.溫度控制采用數(shù)顯觸摸按鍵,，觸控式設(shè)定,、數(shù)位及直接顯示，溫度控制輸出功率均由P.I.D微電6.腦演算,，以達(dá)高精度及優(yōu)良率之用電效益,。如發(fā)生錯(cuò)誤時(shí)，會(huì)提供警示迅號(hào),。
7.制冷機(jī)采用原裝全封閉壓縮機(jī),。
8.采用多翼式送風(fēng)機(jī)強(qiáng)力送風(fēng)循環(huán)，避免死角，可使測(cè)試區(qū)域內(nèi)溫度分布均勻,。
9.風(fēng)路循環(huán)出風(fēng)回風(fēng)設(shè)計(jì),，風(fēng)壓、風(fēng)速均符合測(cè)試,，并可使開門瞬間溫度回穩(wěn)時(shí)間快,。
10.升溫、降溫,、系統(tǒng)*優(yōu)良可提優(yōu)良率,，降低測(cè)試成本，增長(zhǎng)壽命,，減低故障率,。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

1. Ⅰ期臨床試驗(yàn)包括初步的臨床藥理學(xué)、人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)及藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn),，為制定給藥方案提供依據(jù),。包括：耐受性試驗(yàn)：初步了解試驗(yàn)藥物對(duì)人體的安全性情況，觀察人體對(duì)試驗(yàn)藥物的耐受及不良反應(yīng),。藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)：了解人體對(duì)試驗(yàn)藥物的處置,，即對(duì)試驗(yàn)藥物的吸收、分布,、代謝,、優(yōu)良等情況。① 為完成本研究方案規(guī)定的各項(xiàng)要求,，研究人員應(yīng)遵照CP及有關(guān)操作規(guī)程,。② 審定I期臨床研究方案和知情同意書。③ 體檢初選自愿受試者,，然后進(jìn)一步優(yōu)良檢查,，合格者入選。④ 試驗(yàn)開始前,，對(duì)合格入選的受試者簽訂知情同意書,。⑤ 單次耐受性試驗(yàn)⑥ 累積性耐受性試驗(yàn)⑦ 數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計(jì)分析⑧ 總結(jié)分析Ⅱ期臨床試驗(yàn)治療初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性,，也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供

   依據(jù),。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式,，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn),。

2. 2

     Ⅱ期試驗(yàn)必須設(shè)對(duì)照組進(jìn)行盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，常采用雙盲隨機(jī)平行對(duì)照試驗(yàn)

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   ,。雙盲法試驗(yàn)申辦者需提供外觀,、色香味均需*的試驗(yàn)藥與對(duì)照藥,，并只標(biāo)明

   A藥B藥，試驗(yàn)者與受試者均不知A藥與B藥何者為試驗(yàn)藥,。如制備A,、B兩藥無(wú)區(qū)別確有困難時(shí)，可采用雙盲雙模擬(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ,，即同時(shí)制備與A藥*的安慰劑(C),，和與B藥*的安慰劑(D)，兩組病例隨機(jī)分組,，分別服用2種藥,，一組服A+D，另一組服B+C,，兩組之間服藥物的外觀與色香味均無(wú)區(qū)別,。

3. 3

   　　Ⅲ期臨床試驗(yàn)治療確證階段,。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療和安全性,，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，優(yōu)良終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù),。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn),。Ⅲ期臨床試驗(yàn)中對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求原則上與Ⅱ期盲法隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)相同，但Ⅲ期臨床的對(duì)照試驗(yàn)可以設(shè)盲也可以不設(shè)盲進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照開放試驗(yàn)(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial),。某些藥物類別,，如心管疾病藥物往往既有近期試驗(yàn)?zāi)康娜缬^察試驗(yàn)期內(nèi)對(duì)壓脂的影響，還有*的試驗(yàn)?zāi)康娜绫容^*治療后疾病的死亡率或嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生率等,，則Ⅱ期臨床試驗(yàn)就不單是擴(kuò)大Ⅱ期試驗(yàn)的病例數(shù),，還應(yīng)根據(jù)*試驗(yàn)的目的和要求進(jìn)行詳細(xì)的設(shè)計(jì)，并做出周密的安排,，才能的結(jié)論,。

4. 4

   　　Ⅳ期臨床試驗(yàn)IV期臨床試驗(yàn)為新藥上市后由申請(qǐng)人進(jìn)行的應(yīng)用研究階段,。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),、評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。IV期臨床試驗(yàn)技術(shù)特點(diǎn)：① Ⅳ期臨床試驗(yàn)為上市后開放試驗(yàn),，不要求設(shè)對(duì)照組,，但也不排除根據(jù)需要對(duì)某些適應(yīng)癥或某些試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行小樣 本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。② Ⅳ期臨床試驗(yàn)病例數(shù)按SDA規(guī)定,，要求>2000例。③ Ⅳ期臨床試驗(yàn)雖為開放試驗(yàn),，但有關(guān)病例入選,、排除,、退出、療效評(píng)價(jià),、不良反應(yīng)評(píng)價(jià),、判定療效與不良反應(yīng)的各項(xiàng)觀察指標(biāo)等都可參考Ⅱ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)要求。