便攜式低溫冷藏裝置廠家簡介：

便攜式低溫冷藏裝置廠家----北京福意聯(lián)公司業(yè)提供業(yè)化的實驗室醫(yī)療冰箱,恒溫箱,低溫冰箱,。主營產(chǎn)品涉及有環(huán)境保護、機場行業(yè),、石油化工,、教育科研、電力,科研,醫(yī)療等行業(yè),。積累了豐富的銷售和技術(shù)服務(wù)經(jīng)驗,，現(xiàn)已成為很多項目中的.

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參數(shù)：

【單溫區(qū)】
【設(shè)備類型】【型號】 【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱  FYL-YS-18A   -25~25度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    18L       
車載冷藏箱  FYL-YS-25A   -25~25度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    25L      
車載冷藏箱  FYL-YS-30L   -19~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    30L
車載冷藏箱  FYL-YS-45L   -19~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    45L
車載冷藏箱  FYL-YS-60L   -19~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)    60L

【單溫區(qū)（直流壓縮機）】
【設(shè)備類型】【型號】  【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱   FYL-YS-81A    -18~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    81L
車載冷藏箱   FYL-YS-105A   -18~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    105L
車載冷藏箱   FYL-YS-129A   -18~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    129L

【雙溫區(qū)（直流壓縮機）】
【設(shè)備類型】【型號】  【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱    FYL-YS-7  -18~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)     73L
車載冷藏箱    FYL-YS-95A  -18~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)     95L
車載冷藏箱    FYL-YS-117A -18~10度       恒溫運輸(冷藏/冷凍)     117L

【單溫區(qū)（大型）】
【設(shè)備類型】【型號】  【溫度范圍(℃)】【產(chǎn)品用途】      【容積（L）】
車載冷藏箱   FYL-YS-108L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    108L       
車載冷藏箱   FYL-YS-158L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    158L      
車載冷藏箱   FYL-YS-178L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    178L
車載冷藏箱   FYL-YS-258L  -19~10度      恒溫運輸(冷藏/冷凍)    258L
 

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù)，使用丹弗斯壓縮機,，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點,，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定,。實時溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾,。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣,、樣品運輸,、生物制劑，檢測試劑,，,，酶反應(yīng)物、有益微生物,、物品,，食品等冷藏冷凍儲存、恒溫保存及運輸功能,。

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產(chǎn)品特點：

1.人性化設(shè)計：
  箱體采用結(jié)構(gòu)鋼板,，經(jīng)優(yōu)良防腐磷化、噴涂工藝,，表面色澤柔和,；

2.鋼化玻璃門體：
  三層透明保溫玻璃門、內(nèi)充惰性氣體,，門體防凝露加熱功能,，方便在濕度大的環(huán)境下使用；

3.內(nèi)部配置
  箱內(nèi)照明系統(tǒng)使箱體內(nèi)部一目了然,；不銹鋼調(diào)整擱架,，存取物品方便，且易于清洗,。

4.高精度電腦控制系統(tǒng)：
  箱體內(nèi)部2個精密溫度傳感器,，在環(huán)境溫度-25℃－45℃的狀況下，仍能夠保持箱體內(nèi)部溫度±1℃優(yōu)良  穩(wěn)定,；

5.制冷/制熱方式
  智能控制風(fēng)扇強制冷氣循環(huán)系統(tǒng),，確保箱體內(nèi)部溫度均勻性；

6.自動溫度控制：
  微電腦控制,，數(shù)字LED顯示

  大屏幕液晶顯示,，在2℃-48℃范圍內(nèi)可自由調(diào)節(jié)溫度設(shè)定值，不受環(huán)境溫度變化自動恒定溫度,。

7.*的制冷/制熱系統(tǒng)：
  采用*優(yōu)良優(yōu)良壓縮機,， PTC制熱模塊，靜音,；翅片式風(fēng)循環(huán)系統(tǒng),，制熱/冷迅速，穩(wěn)定,。
   *設(shè)計,，低功耗，

8. 高優(yōu)良性：
   控溫精度高達±1℃,。

9.安全系統(tǒng)
   完善的報警系統(tǒng),，有聲音蜂鳴報警，高低溫報警功能,，斷電報警,，溫感故障報警功能，按鍵優(yōu)良
   門體安全鎖功能和按鍵鎖功能,，更安全的保存物品
手術(shù)室里面用的37度加熱設(shè)備----用于液體恒溫加溫,，例如：透析液、生理鹽水,，沖洗液,，碘伏等恒溫保溫,，減低在使用過程中由于液體過熱或過冷而增發(fā)的風(fēng)險

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

1、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料,。
2,、對產(chǎn)品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進行全過程,、全性能檢查,，待產(chǎn)品被確認合格后再裝箱發(fā)貨。
 

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收、分布,、代謝和排泄,，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察,，作為試驗基線,。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組,。在試驗基線，對照組和試驗組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時,，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較,。如果無此療法，可與非主動的干預(yù)措施進行比較,。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同，前者是以人體為研究對象,。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,，充分認識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為,，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,，嚴(yán)格按照試驗方案進行治療。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,，以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性,，即保護受試者的安全。其他的原則還有對照,、隨機,、重復(fù)、均衡等,。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。

　　保護受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,，也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性，下列各條實現(xiàn),。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須的批準(zhǔn)，能保證臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施,。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全。

　　4.負責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻,，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔(dān)治療的經(jīng)濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細情況,，包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),，個人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時,，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時,，如嚴(yán)重不良事件，進行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施,。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi)，人們越來越多的認識到GCP的重要性,，認識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位。因此,，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗，并希望能夠盡快SFDA的資格認定,，成為藥物臨床試驗,。

　　從長遠的觀點來看，當(dāng)社會經(jīng)濟發(fā)展到水平,，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷。但是,，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進一步加大力度。以,，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè)，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格,。