樣品運(yùn)輸儲存箱廠家簡介：

樣品運(yùn)輸儲存箱廠家----福意聯(lián)冰箱可用于科研研究,、特殊材料的低溫實(shí)驗(yàn),，凍存紅,、白、皮膚,、骨骼、細(xì)菌,、、生物制品,、遠(yuǎn)洋制品,、電子器件、特殊材料的低溫實(shí)驗(yàn)等,。福意聯(lián)冰箱寬泛的溫度范圍讓其適用于,、、系統(tǒng),、科研院,、電子行業(yè)、化工行業(yè),、生物工程,、高校實(shí)驗(yàn)室、*企業(yè),、遠(yuǎn)洋漁業(yè)公司等,。

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù),，使用丹弗斯壓縮機(jī),，自行制冷，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng),，可保持箱內(nèi)恒溫在一個溫度點(diǎn),，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定。實(shí)時溫度顯示,。讓您的試劑不在受2-8度的困擾,。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度,，滿足采樣,、樣品運(yùn)輸、生物制劑,，檢測試劑,，，酶反應(yīng)物,、有益微生物,、物品，食品等冷藏冷凍儲存,、恒溫保存及運(yùn)輸功能,。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

①控溫范圍內(nèi)可自由調(diào)節(jié)溫度
② 產(chǎn)品工作原理：主體分為控制系統(tǒng)，制冷系統(tǒng),，制熱系統(tǒng),，顯示系統(tǒng)四部分。智能控制風(fēng)循環(huán)結(jié)構(gòu)，采用*優(yōu)良優(yōu)良壓縮機(jī)/PTC模塊
③ 產(chǎn)品材質(zhì)：造型美觀大方,，操作方便,。
內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，具有重量輕,、保溫性能好等特點(diǎn),。
三層透明保溫玻璃門內(nèi)充惰性氣體；
外壁采用結(jié)構(gòu)鋼板,，經(jīng)優(yōu)良防腐磷化,、噴涂工藝，表面色澤柔和,。
④ 產(chǎn)品功能：電腦溫度控制器，數(shù)碼顯示,、自動化霜功能,，外門防凝露技術(shù)的應(yīng)用，85%溫度無凝露,；
安全門鎖設(shè)計與溫度恒溫鎖定功能,；
三種故障報警：高溫低溫報警，斷電報警,，傳感故障報警,。
自動感應(yīng)燈設(shè)計；多層可調(diào)動擱架層設(shè)計,，充分利用空間,，箱體內(nèi)部2個精密溫度傳感器，
在環(huán)境溫度-25℃－45℃的狀況下,，仍能夠保持箱體內(nèi)部溫度±1℃優(yōu)良穩(wěn)定,；
⑤ 實(shí)行三包政策，整機(jī)免費(fèi)一年,，壓縮機(jī)質(zhì)保三年,，終身維護(hù)，的產(chǎn)品質(zhì)量與完善的服務(wù),，我們歡迎您的來電,！

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服務(wù)承諾：

1、服務(wù)宗旨：快速,、果斷,、準(zhǔn)確、周到,、*
2,、服務(wù)目標(biāo)：服務(wù)質(zhì)量贏得用戶滿意
3、服務(wù)效率：保修期內(nèi)或保修期外如設(shè)備出現(xiàn)故障，供方在接到通知后,，人員在24小時內(nèi)可達(dá)到現(xiàn)場并開始,。
3、服務(wù)原則：產(chǎn)品保修期為一十二個月,，在保修期內(nèi)供方將免費(fèi)和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費(fèi),，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,，供方或提供的配件均按成本價計。

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臨床試驗(yàn)的原則和方法——新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
 一,、新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,，如管理法、注冊管理辦法,、新藥審批辦法,、臨床試驗(yàn)管理辦法(附3)等。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,，即公正,、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律,，具有、比法律更具體,、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的,。
    2．試驗(yàn)方案的制定
    試驗(yàn)方案依據(jù)“重復(fù)、對照,、隨機(jī),、均衡”的原則制定。實(shí)例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬,、多隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)
    二、新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容和特點(diǎn),。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價,，是在大量實(shí)驗(yàn)室研究、試管實(shí)驗(yàn)與動物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上，將新療法開始用于人類的試驗(yàn),。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進(jìn)行初步的安全性評價,，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學(xué)，以提供初步的給藥方案,。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象。方法為開放,、基線對照,、隨機(jī)和盲法。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例,。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性,、安全性進(jìn)行初步評價，確定給藥劑量,。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn),，以平行對照為主。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較,，也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗(yàn)組和對照組的例數(shù)都不得低于100例,。需注意診斷、療效的性,、性和統(tǒng)一性,。要根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo)，包括診斷指標(biāo),、療效指標(biāo),、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時,，應(yīng)注意其客觀性,、可靠性、靈敏度,、特異性,、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗(yàn)和Ⅰ期臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況制定藥物的劑量研究方案,。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗(yàn)的和個別受試對象退出試驗(yàn)的,。對不良事件、不良反應(yīng)的觀測,、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定,。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗(yàn)結(jié)束后,，對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,，由有關(guān)人員對藥物的安全性、有效性,、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴(kuò)大的多隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證和評價的有效性和安全性,。試驗(yàn)組例數(shù)一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求,?？筛鶕?jù)本期試驗(yàn)的目的調(diào)整選擇受試者的，適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群,，進(jìn)一步考察不同對象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新藥上市后的實(shí)際應(yīng)用過程中加強(qiáng)，在更廣泛,、更*的實(shí)際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng),。可采用多形式的臨床應(yīng)用和研究,。Ⅳ期臨床試驗(yàn)一般可不設(shè)對照組,，但應(yīng)在多家進(jìn)行，觀察例數(shù)通常不少于2000例,。     本期試驗(yàn)應(yīng)注意考察不良反應(yīng),、禁忌癥、*療效和使用時的注意事項,，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副,，并評估遠(yuǎn)期療效。此外,，還應(yīng)進(jìn)一步考察對患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評價耐受性；藥物動力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述,；藥物代謝和藥物相互,；評價藥物活性。單劑量,、多劑量的耐受性研究,；單劑量、多劑量的藥物動力學(xué)和/或藥效學(xué)研究,；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對目標(biāo)適應(yīng)證的,；為后續(xù)研究估計給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計,、終點(diǎn),、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點(diǎn)或臨床措施，在小范圍的患者中進(jìn)行相對短期的優(yōu)良早期試驗(yàn),；劑量-效應(yīng)探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效；建立安全性資料,；為利益/風(fēng)險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對照研究以確證療效,；隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究,；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；大規(guī)模試驗(yàn),。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險關(guān)系的認(rèn)識,；確定較少見的不良反應(yīng),；改進(jìn)劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；比較療效研究,；其他治療終點(diǎn)的研究；大規(guī)模試驗(yàn),；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
    三,、新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)注意的事項
    在臨床試驗(yàn)的實(shí)施過程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能,，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù),； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法，隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序,；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑)，療效指標(biāo)的選??；
    4. 隨訪計劃，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報告表的設(shè)計,、填寫,、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對,、錄入和計算機(jī)數(shù)據(jù)庫的設(shè)計,、維護(hù)和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé),；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計分析計劃,，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個實(shí)施過程中有資料的歸檔,、責(zé)任人的簽名等。