車載水樣運(yùn)輸箱廠家簡介：

車載水樣運(yùn)輸箱廠家----北京福意聯(lián)是一家集,、、銷售,、服務(wù)于一體的多元化，具有的可持續(xù)發(fā)展的現(xiàn)代企業(yè),，公司擁有一批技術(shù)實(shí)力雄厚的優(yōu)良業(yè)人才梯隊(duì),，為廣大用戶提供優(yōu)良的產(chǎn)品和服務(wù),。公司目前主要產(chǎn)品有恒溫箱,，冷藏柜,，低溫冰箱,，寬溫設(shè)備,，車載冷鏈運(yùn)輸設(shè)備，擁有多項(xiàng)實(shí)用新型及發(fā)明,，其性能均達(dá)到了*優(yōu)良水平,。產(chǎn)品銷往國內(nèi)近三十個(gè)省市、自治區(qū),，部分產(chǎn)品曾先后遠(yuǎn)銷歐美,、新加坡、香港,。

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參數(shù)：

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：與用途：
福意聯(lián)的采用優(yōu)良近技術(shù)，使用丹弗斯壓縮機(jī),，自行制冷,，配有優(yōu)良的溫控系統(tǒng)，可保持箱內(nèi)恒溫在一個(gè)溫度點(diǎn),，保障設(shè)定溫度穩(wěn)定,。實(shí)時(shí)溫度顯示。讓您的試劑不在受2-8度的困擾,。福意聯(lián)業(yè)的是產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍大,，能優(yōu)良控制箱內(nèi)溫度，滿足采樣,、樣品運(yùn)輸,、生物制劑，檢測試劑,，,，酶反應(yīng)物、有益微生物,、物品,，食品等冷藏冷凍儲(chǔ)存,、恒溫保存及運(yùn)輸功能。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

◆技術(shù)高精度恒溫控制裝置與后加熱系統(tǒng),，優(yōu)良波動(dòng)度達(dá)到±0.5℃
◆環(huán)境友好的隔熱材料及保溫設(shè)計(jì),，確保儀器表面無燙傷危險(xiǎn)。
◆采用低噪音熱風(fēng)循環(huán)風(fēng)機(jī)和特別設(shè)計(jì)的風(fēng)道式通風(fēng)循環(huán)方式,，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,，溫場均勻度高。
◆任意設(shè)定的優(yōu)良高,、優(yōu)良低溫度限制,，開門保護(hù)和報(bào)警以及停電恢復(fù)功能，確保儀器,、試驗(yàn)安全和試驗(yàn)工作的連續(xù)性,。
◆拉絲拋光不銹鋼內(nèi)膽和圓弧形拼角，永無銹蝕之虞,?；顒?dòng)式不銹鋼層架更可以隨意調(diào)整存放空間

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福意聯(lián)以“以德敬人、以誠立人”的理念和負(fù)責(zé),、公開的原則向您鄭重承諾：

一,、產(chǎn)品配發(fā)檢驗(yàn)合格和適量使用說明書，以確保用戶能正確安裝使用我公司產(chǎn)品,。

二,、我公司保證出廠的產(chǎn)品均按有關(guān)和檢驗(yàn)，不合格的產(chǎn)品決不出廠,。保證嚴(yán)格履行,、產(chǎn)品三包，嚴(yán)格執(zhí)行工業(yè)產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)規(guī)定,，對(duì)出廠產(chǎn)品自發(fā)貨日起的12個(gè)月內(nèi)或產(chǎn)品安裝12個(gè) 月以內(nèi)（以先到者為限）,，若買方能夠證實(shí)產(chǎn)品是符合本公司建議的方法正確安裝與使用；能夠證實(shí)產(chǎn)品本身確有設(shè)計(jì),、材料或加工缺陷,，并向本公司提出書面申請(qǐng)，本公司將負(fù)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品免費(fèi)召回,，更換或按訂貨價(jià)全額退款。

三,、用戶對(duì)我公司產(chǎn)品提出質(zhì)量異議,，公司保證在接到用戶提出異議后24小時(shí)內(nèi)作出處理意見。若需現(xiàn)場解決的,，保證派出業(yè)技術(shù)服務(wù)人員,，并做到質(zhì)量問題不解決服務(wù)人員不撤離,。對(duì)每件用戶反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問題及處理結(jié)果我公司將予以存檔。

四,、在情形下,，本公司均不承擔(dān)因缺陷產(chǎn)品，更換而導(dǎo)致的勞務(wù),、材料,、設(shè)備、工程或其他相關(guān)的連帶費(fèi)用,。本公司此項(xiàng)產(chǎn)品服務(wù)承諾可以代替其他明示或暗示形式產(chǎn)品質(zhì)量擔(dān)保,，并且可視為買方的優(yōu)良賠償和賣方的優(yōu)良責(zé)任。

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布,、代謝和排泄,，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的,，對(duì)研究對(duì)象必須隨診觀察一段時(shí)間,。臨床試驗(yàn)并非要求對(duì)有研究對(duì)象均從同一天開始試驗(yàn)，而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開始觀察,，作為試驗(yàn)基線,。這一特點(diǎn)有別于病例對(duì)照研究。病例對(duì)照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對(duì)象,，而不需要進(jìn)行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨診,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對(duì)象的年齡,、性別、種族或家族史對(duì)某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對(duì)照組,。在試驗(yàn)基線，對(duì)照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對(duì)象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時(shí),，了解干預(yù)措施對(duì)疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較,。如果無此療法,，可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對(duì)照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)不同,，前者是以人體為研究對(duì)象。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過程中,，必須考慮受試對(duì)象的安全性,。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會(huì)性和心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響，充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難,。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對(duì)象的行為，只能積地鼓勵(lì)受試對(duì)象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療,，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療,。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對(duì)象，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性,，即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對(duì)照、隨機(jī),、重復(fù),、均衡等。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則,，即倫理性,，下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會(huì)和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn),，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(huì)(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)相對(duì)優(yōu)良,，不受參與試驗(yàn)者的影響。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施,。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn),，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù),，個(gè)人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別,，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時(shí),，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個(gè)措施,。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi),，人們?cè)絹碓蕉嗟恼J(rèn)識(shí)到GCP的重要性，認(rèn)識(shí)到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的,、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn),，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為藥物臨床試驗(yàn),。

　　從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看,，當(dāng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平，我國臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候,，屆時(shí)將會(huì)取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個(gè)公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷,。但是，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查工作,，還將進(jìn)一步加大力度,。以，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格。