5-15度恒溫柜廠家簡介：

5-15度恒溫柜廠家----北京福意聯創(chuàng)建于1999年,，是業(yè)開發(fā)制造恒溫箱,，冷藏柜，低溫冰箱,，寬溫設備,，車載冷鏈運輸設備的企業(yè)。復北京福意聯的用戶遍布優(yōu)良,，不少產品已在國內具有優(yōu)良的*,，優(yōu)良用戶已達十余萬家，并享有很高的度,。公司順利了ISO-9001*質量,。

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參數：

*(2-8度系列)精密冷藏系列
型號:FYL-YS-66L     溫度:2-8℃        外型尺寸:430×480×640mm
型號:FYL-YS-88L     溫度:2-8℃        外型尺寸:480×490×840mm
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*(4-38度系列)
型號:FYL-YS-50L     溫度:4～38℃      外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100L    溫度:4～38℃      外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-138L    溫度:4～38℃      外型尺寸:540×550×840mm
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*(2-48度系列)恒溫系列
型號:FYL-YS-150L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
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*(2-48度系列)大型恒溫冷藏保溫系列
型號:FYL-YS-828L    溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L   溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
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*(-12-10度系列)恒溫系列
型號:FYL-YS-50LL    溫度:-12℃~10℃   外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100LL   溫度:-12℃~10℃   外型尺寸:480×490×840mm
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*(2-8度系列)小型冷藏保溫系列
型號:FYL-YS-100E    溫度:2～8℃       外型尺寸:480×490×840mm
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*(-30-10度系列)低溫保存系列
型號:FYL-YS-128     溫度:-30～ 10℃   外型尺寸:550ｘ560ｘ850mm
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：與用途：
是福意聯業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè),，用于保存樣品,、、試劑,、生物制品,、標本等?？捎糜趯嶒炇?、研究、檢驗科,、化驗室,、藥房,、藥劑科、手術室等各個科室,。具有優(yōu)良控溫,、溫度實時顯示、強風循環(huán),。高低溫報警,、開門報警、斷電報警,。

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產品特點：

1,、具有寬的溫度控制范圍多溫區(qū)選用，可滿足用戶的各種需要,。
2,、采用*的平衡調溫方式，可調節(jié)理想的溫度環(huán)境,，具有穩(wěn)定平衡式加熱能力,，可進行高精密、高穩(wěn)定的溫度控制,。
3,、溫度控制采用日本神港、富士,、千野KP1000程序控制型儀表,。
4、本試驗箱具有隨溫度的設定數值自動選擇運轉制冷回路的機能,，操作簡單,。
5、試驗箱內溫度設定采用鍵盤設定器,，使設定簡單易行,，儀表具有偏差修正功能，經過調整可更為準確的試驗條件,。
6,、試驗箱大門裝有帶燈觀察窗，可方便地觀察試樣品的試驗狀態(tài),。
7,、具有高溫開機功能，能在箱內溫度130℃時開啟冷機快速降溫,，用戶可方便連續(xù)地進行高溫,、低溫循環(huán)試驗。

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服務承諾：

福意聯本著“高質量,，優(yōu)服務,，求發(fā)展”的精神,，以“產品、合理價格,、貼心服務”的理念和負責,、公開的原則向您鄭重承諾： 
一、我方確保按合同參數的設備配置和價格供貨,。
 
二,、質量保證：我方提供設備全部為全新設備（包括零部件），且設備的各零部件是產品出廠時的原始配置,，設備質量符合質量檢測，我方提供的設備全部都有相關或行業(yè),。
 
三,、包裝：我方提供的設備將嚴格按照包裝完好，并承諾*無損的運抵現場,。由于包裝不善引起的貨物銹蝕,、損壞和損失均由我方承擔。 

四,、驗收：我方承諾供設備開機正常,，隨機的備品、備件,、手冊和相關資料齊全,。驗收過程中如出現問題，我方將嚴格按照“三包”政策執(zhí)行,。

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內容
 一,、新藥臨床試驗方案設計要求
    1．遵守有關的法規(guī)
    臨床試驗應遵守有關法規(guī)和指南，如管理法,、注冊管理辦法,、新藥審批辦法、臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學委員會頒布的《人體生物醫(yī)學研究*道德指南》的道德原則,，即公正、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律，具有,、比法律更具體,、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細具體,、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的,。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據“重復、對照,、隨機,、均衡”的原則制定。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬,、多隨機對照臨床試驗
    二、新藥臨床試驗的分期和主要內容
    新藥臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內容和特點,。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學及人體安全性評價,，是在大量實驗室研究、試管實驗與動物實驗基礎上,，將新療法開始用于人類的試驗,。目的在于了解劑量反應與毒性．進行初步的安全性評價，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學,，以提供初步的給藥方案,。受試對象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象,。方法為開放,、基線對照、隨機和盲法,。一般受試例數為20至30例,。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性、安全性進行初步評價,，確定給藥劑量,。一般采用嚴格的隨機雙盲對照試驗，以平行對照為主,。通常應該與療法進行比較,，也可以使用安慰劑。我國現行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數都不得低于100例,。需注意診斷、療效的性,、性和統(tǒng)一性,。要根據試驗目的選擇恰當的觀測指標，包括診斷指標,、療效指標,、安全性指標,。選擇指標時，應注意其客觀性,、可靠性,、靈敏度、特異性,、相關性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案。應有符合倫理學要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的,。對不良事件,、不良反應的觀測、判斷和及時處理都應作出具體規(guī)定,。應有嚴格的觀測,、記錄及數據管理制度。試驗結束后,，對數據進行統(tǒng)計分析,，由有關人員對藥物的安全性,、有效性,、使用劑量等作出初步評價和結論。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗,，旨在進一步驗證和評價的有效性和安全性,。試驗組例數一般不低于300例，對照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數應符合統(tǒng)計學要求,。可根據本期試驗的目的調整選擇受試者的,，適當擴大特殊受試人群,，進一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應用過程中加強,，在更廣泛,、更*的實際應用中繼續(xù)考察療效及不良反應?？刹捎枚嘈问降呐R床應用和研究,。Ⅳ期臨床試驗一般可不設對照組，但應在多家進行,，觀察例數通常不少于2000例,。     本期試驗應注意考察不良反應、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項,，以便及時發(fā)現可能有的遠期副,，并評估遠期療效。此外,，還應進一步考察對患者的經濟與生活質量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學評價耐受性；藥物動力學/藥效學的定義和描述,；藥物代謝和藥物相互,；評價藥物活性。單劑量,、多劑量的耐受性研究,；單劑量、多劑量的藥物動力學和/或藥效學研究,；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對目標適應證的；為后續(xù)研究估計給藥方案,；為療效確證研究(III期研究)的設計,、終點、方法學提供依據使用替代或藥理學終點或臨床措施,，在小范圍的患者中進行相對短期的優(yōu)良早期試驗,；劑量-效應探索研究。
III期確證治療說明/確定療效,；建立安全性資料,；為利益/風險關系評價提供足夠依據以優(yōu)良注冊；確立劑量-效應關系,。良好的對照研究以確證療效,；隨機平行的劑量-效應研究；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結果的研究,；大規(guī)模試驗。
IV期臨床應用改進對藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風險關系的認識,；確定較少見的不良反應；改進劑量*,。死亡率/發(fā)病率結果的研究,；比較療效研究；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗,；藥物經濟學研究
    三、新藥臨床試驗應注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中，必須注意：
    1. 設立倫理委員會并明確其職能,，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書)，參試者人數,； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現緊急情況時緊急解盲的程序,；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑),，療效指標的選取,；
    4. 隨訪計劃,，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報告表的設計,、填寫,、管理；
    6. 數據的核對,、錄入和計算機數據庫的設計,、維護和管理；
    7. 出現失訪和中途退出等事件時的對策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設立和職責,；
    9. 中期分析計劃，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計分析計劃,，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔、責任人的簽名等,。