產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
0度-5度儲存箱廠家簡介:
0度-5度儲存箱廠家----北京福意聯(lián)公司自成立以來,時刻關(guān)注客戶的需求和市場的變化,,不斷提高技術(shù)服務和服務質(zhì)量,,從而在廣大客戶中贏得了良好聲譽,目前是國內(nèi)具實力,、具業(yè)的冰箱,恒溫箱,低溫冰箱,保溫箱供應商,,擁有廣泛而穩(wěn)固的客戶群體和銷售網(wǎng)絡。
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參數(shù):
恒溫系列:
型號:FYL-YS-50L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-138L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:540×550×840mm
型號:FYL-YS-150L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×680×1805mm
低溫系列:
型號:FYL-YS-50LL 溫度:-12℃~10℃ 外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100LL 溫度:-12℃~10℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-128 溫度:-29~ -5℃ 外型尺寸:550x560x850mm
型號:FYL-YS-128L 溫度:-30到10℃ 外型尺寸:550x560x850mm
冷藏系列:
型號:FYL-YS-66L 溫度:2-8℃ 外型尺寸:430×480×640mm
型號:FYL-YS-88L 溫度:2-8℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-100E 溫度:2-8℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-828L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×2150mm
寬溫系列:
型號:FYL-YS-151L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×860mm
型號:FYL-YS-281L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×1440mm
型號:FYL-YS-431L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×675×1795mm
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:與用途:
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室,、科研醫(yī)療行業(yè),用于保存樣品,、,、試劑、生物制品,、標本等,。可用于實驗室,、研究,、檢驗科、化驗室,、藥房,、藥劑科、手術(shù)室等各個科室,。具有優(yōu)良控溫,、溫度實時顯示、強風循環(huán),。高低溫報警,、開門報警、斷電報警,。
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產(chǎn)品特點:
高配置,、優(yōu)良率、高速度
采用ptc加溫電加熱器
高溫*優(yōu)良系統(tǒng)
溫度控制輸出功率均由微電腦演算,,以達高精度及優(yōu)良率之用電效益
具有記錄箱內(nèi)達到優(yōu)良高及優(yōu)良低溫度情況功能,,無需記錄紙;
特殊設計的傳感器故障,、數(shù)字紊亂兩種安全自動運行程序,。
運行參數(shù)顯示功能,,實時監(jiān)控,確保設備安全穩(wěn)定性,。
*的斷電記憶功能,;
配備遠程報警接口;
*的溫控系統(tǒng)運行參數(shù)將操作者菜單與管理者菜單區(qū)分,,確保管理運行參數(shù)的責任性與物品儲存的可靠性,。
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產(chǎn)品價格承諾:
1、在同等競爭條件下,,我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能,、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎上,真誠以優(yōu)良優(yōu)惠的價格提供給貴方,。
2,、在保修期內(nèi)供方將免費和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,,提供的配件只收成本費,,由需方人為因素造成的設備損壞,供方或提供的配件均按成本價計,。
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什么是臨床試驗[1]
臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,,以證實或揭示試驗藥物的、不良反應及/或試驗藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性,。
臨床試驗的特點[2]
臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點:
(1)臨床試驗為前瞻性的,,對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,,而是從一個明確的時點開始觀察,,作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,,而不需要進行隨診觀察,因此它不屬于臨床試驗,。
(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預措施,。這些干預可以是預防、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,而未主動地施加干預措施,,那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,,以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,,但它只是觀察性的,而未主動地施加干預措施,,因此也不屬于臨床試驗,。
(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,,對照組和試驗組在相關(guān)的方面,,應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似,,以便在分析結(jié)果時,,了解干預措施對疾病產(chǎn)生的影響。在多數(shù)研究中,,干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較。如果無此療法,,可與非主動的干預措施進行比較,。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預。
(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,,前者是以人體為研究對象,。因此在試驗設計和試驗過程中,必須考慮受試對象的安全性,。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,,充分認識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,,臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為,,只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,嚴格按照試驗方案進行治療,。
臨床試驗的倫理性[3]
臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,,以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性,即保護受試者的安全,。其他的原則還有對照,、隨機、重復,、均衡等,。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障。
保護受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,,也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則,,即倫理性,下列各條實現(xiàn),。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。
1.臨床試驗必須的批準,能保證臨床試驗有充分的依據(jù),,需有周密考慮的目的和解決的問題,,預期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,也保證了預期的受益超過可能出現(xiàn)的損害,。
2.為確保受試者的權(quán)益,,并為之提供公眾保證。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee),。其組成應有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,,法律家及其他的人員,至少由5人組成,,并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良,不受參與試驗者的影響,。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施,。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告,。
3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,,需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施,確保受試者安全,。
4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,,其中包括合法的任職行醫(yī)資格,具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗,,熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻,,有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范,。
5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件,采取必要措施,,以保證受試者的安全,。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,承擔治療的經(jīng)濟補償。
6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細情況,,包括受試者參加試驗應是自愿的,在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復,,個人資料受到保密,,受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便,可能被分配到試驗的不同組別,,受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,,以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時,受試者可治療和適當?shù)谋kU補償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,,研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗,。
7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮,,規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件,內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,,由研究的研究者保存,,在發(fā)生緊急情況時,如嚴重不良事件,,進行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施。
臨床試驗的展望[4]
隨著GCP的發(fā)展,,及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,,如今在行業(yè)內(nèi),人們越來越多的認識到GCP的重要性,,認識到能夠承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療,其醫(yī)療和學術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此,,許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,,并希望能夠盡快SFDA的資格認定,,成為藥物臨床試驗。
從長遠的觀點來看,,當社會經(jīng)濟發(fā)展到水平,,我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候,屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策,, 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,從而打破壟斷。但是,,藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,,還將進一步加大力度。以,,從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做,,搞好自身建設,從軟硬件兩方面努力,,做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格,。