10-15度恒溫柜廠家簡介：

10-15度恒溫柜廠家----北京福意聯(lián)公司是產(chǎn)品系統(tǒng)集成商。它大量引進(jìn)國外各種優(yōu)良技術(shù)和零部件,，為各行業(yè)用戶提供了大量的產(chǎn)品和服務(wù),，尤其在石油、化工,、,、電子、冶金,、機械,、光學(xué)、通訊,、科技教學(xué),、醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域，與眾多*業(yè)客戶有密切合作關(guān)系,。

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參數(shù)：

型號：FYL-YS-66L     溫度：2-8℃ 外型尺寸：430×480×640mm 
型號：FYL-YS-88L     溫度：2-8℃ 外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-50L     溫度：4～38℃      外型尺寸：430×480×510mm
型號：FYL-YS-100L    溫度：4～38℃      外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-138L    溫度：4～38℃      外型尺寸：540×550×840mm
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
型號：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm
型號：FYL-YS-50LL    溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：430×480×510mm
型號：FYL-YS-100LL   溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-100E    溫度：2-8℃ 外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-128     溫度：-29~ -5℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
型號：FYL-YS-128L    溫度：-30到10℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
 

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室,、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品,、、試劑,、生物制品,、標(biāo)本等?？捎糜趯嶒炇?、研究,、檢驗科、化驗室,、藥房,、藥劑科、手術(shù)室等各個科室,。具有優(yōu)良控溫,、溫度實時顯示、強風(fēng)循環(huán),。高低溫報警,、開門報警、斷電報警,。

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產(chǎn)品特點：

◆ 控溫方式：微電腦智能溫控系統(tǒng),，高亮LED數(shù)字設(shè)定、數(shù)字顯示,；
◆ 溫度分辨率：1℃（度）,；
◆ 溫度波動度：±0.5℃（度）；
◆ 致冷單元：工業(yè)壓縮機,，無氟致冷劑,；
◆ 循環(huán)單元：風(fēng)機保證工作室內(nèi)溫度均勻；
◆ 觀 察 窗：大型玻璃觀察窗,；
◆ 箱內(nèi)照明：日光燈管,；
◆ 擱    架：間距可調(diào)擱網(wǎng)。

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產(chǎn)品價格承諾：

1,、在同等競爭條件下,，我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎(chǔ)上,，真誠以優(yōu)良優(yōu)惠的價格提供給貴方,。
2、在保修期內(nèi)供方將免費和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,，保修期外零部件的損壞,，提供的配件只收成本費，由需方人為因素造成的設(shè)備損壞,，供方或提供的配件均按成本價計,。

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臨床試驗的原則和方法——新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
 一、新藥臨床試驗方案設(shè)計要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,，如管理法,、注冊管理辦法、新藥審批辦法,、臨床試驗管理辦法(附3)等,。同時有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,，即公正、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律，具有,、比法律更具體,、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體,、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的。
    2．試驗方案的制定
    試驗方案依據(jù)“重復(fù),、對照,、隨機、均衡”的原則制定,。實例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬、多隨機對照臨床試驗
    二,、新藥臨床試驗的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗的主要內(nèi)容和特點,。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價，是在大量實驗室研究,、試管實驗與動物實驗基礎(chǔ)上,，將新療法開始用于人類的試驗。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進(jìn)行初步的安全性評價,，研究人體對新藥的耐受性及藥代動力學(xué),，以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對象,。方法為開放、基線對照,、隨機和盲法,。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對新藥的有效性,、安全性進(jìn)行初步評價,，確定給藥劑量。一般采用嚴(yán)格的隨機雙盲對照試驗,，以平行對照為主,。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較，也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷,、療效的性,、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo),，包括診斷指標(biāo),、療效指標(biāo)、安全性指標(biāo),。選擇指標(biāo)時,，應(yīng)注意其客觀性、可靠性,、靈敏度,、特異性、相關(guān)性和可操作性,。參照臨床前試驗和Ⅰ期臨床試驗的實際情況制定藥物的劑量研究方案,。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗的和個別受試對象退出試驗的。對不良事件,、不良反應(yīng)的觀測,、判斷和及時處理都應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測,、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗結(jié)束后，對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,，由有關(guān)人員對藥物的安全性,、有效性、使用劑量等作出初步評價和結(jié)論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴大的多隨機對照臨床試驗,，旨在進(jìn)一步驗證和評價的有效性和安全性。試驗組例數(shù)一般不低于300例,，對照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)要求?？筛鶕?jù)本期試驗的目的調(diào)整選擇受試者的,，適當(dāng)擴大特殊受試人群，進(jìn)一步考察不同對象需劑量及其依從性。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗是在新藥上市后的實際應(yīng)用過程中加強,，在更廣泛,、更*的實際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)?？刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究,。Ⅳ期臨床試驗一般可不設(shè)對照組，但應(yīng)在多家進(jìn)行,，觀察例數(shù)通常不少于2000例,。     本期試驗應(yīng)注意考察不良反應(yīng)、禁忌癥,、*療效和使用時的注意事項,，以便及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副，并評估遠(yuǎn)期療效,。此外,，還應(yīng)進(jìn)一步考察對患者的經(jīng)濟與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評價耐受性,；藥物動力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述,；藥物代謝和藥物相互；評價藥物活性,。單劑量,、多劑量的耐受性研究；單劑量,、多劑量的藥物動力學(xué)和/或藥效學(xué)研究,；藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標(biāo)適應(yīng)證的,；為后續(xù)研究估計給藥方案,；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計、終點,、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點或臨床措施,，在小范圍的患者中進(jìn)行相對短期的優(yōu)良早期試驗；劑量-效應(yīng)探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效,；建立安全性資料；為利益/風(fēng)險關(guān)系評價提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系,。良好的對照研究以確證療效；隨機平行的劑量-效應(yīng)研究,；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；大規(guī)模試驗。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險關(guān)系的認(rèn)識,；確定較少見的不良反應(yīng)；改進(jìn)劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；比較療效研究,；其他治療終點的研究,；大規(guī)模試驗；藥物經(jīng)濟學(xué)研究
    三,、新藥臨床試驗應(yīng)注意的事項
    在臨床試驗的實施過程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會并明確其職能，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù)； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機化方法,，隨機化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時緊急解盲的程序；
    3. 對照藥物選擇(安慰劑),，療效指標(biāo)的選?。?br />    4. 隨訪計劃,，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報告表的設(shè)計、填寫,、管理,；
    6. 數(shù)據(jù)的核對、錄入和計算機數(shù)據(jù)庫的設(shè)計,、維護(hù)和管理,；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時的對策；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé),；
    9. 中期分析計劃,，中期分析解盲程序，統(tǒng)計分析計劃,，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個實施過程中有資料的歸檔,、責(zé)任人的簽名等,。