產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
15-30度恒溫柜廠家簡介:
15-30度恒溫柜廠家----北京福意電器有限公司的冰箱采用優(yōu)良的電子技術(shù),,的電子元器件,,儀器穩(wěn)定性強(qiáng),精細(xì)的結(jié)構(gòu)設(shè)計,,具有較高的性價比,。可廣泛應(yīng)用在石油化工,、科研,、、大院校,、,、食品檢測、白酒檢測等領(lǐng)域,,我公司可為您提供儀器配置,、培訓(xùn)操作人員,完善的售前,、售中,、服務(wù)。公司信奉“質(zhì)量*,,誠信為本,,科技創(chuàng)先,精益求精”的服務(wù)營銷理念,,向廣大用戶鄭重承諾“精誠提供的產(chǎn)品和滿意的終身服務(wù)”,,真誠傾心的以個性化服務(wù)和的產(chǎn)品,,確保用戶的個性化需求。
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參數(shù):
4-38℃恒溫,、冷藏,、加溫系列
FYL-YS-50LK 【外形尺寸】430×488×535 【內(nèi)部尺寸】370×380×425 容量46L
FYL-YS-100L 【外形尺寸】480×470×843 【內(nèi)部尺寸】405×365×733 容量100L
FYL-YS-138L 【外形尺寸】540×543×830 【內(nèi)部尺寸】465×428×724 容量138L
2-8℃ (-20℃)恒溫、冷藏系列
FYL-YS-66L 【外形尺寸】430×480×645 【內(nèi)部尺寸】357×390×542 容量62L
FYL-YS-88L 【外形尺寸】480×472×840 【內(nèi)部尺寸】350×335×670 容量88L
FYL-YS-128 【外形尺寸】480×472×840 【內(nèi)部尺寸】350×335×670 容量88L
2-48℃恒溫,、冷藏,、加溫系列
FYL-YS-150L 【外形尺寸】595×570×870 【內(nèi)部尺寸】520×440×655 容量150L
FYL-YS-280L 【外形尺寸】595×570×1445 【內(nèi)部尺寸】524×438×1223 容量280L
FYL-YS-430L 【外形尺寸】595×680×1805 【內(nèi)部尺寸】510×530×1585 容量430L
FYL-YS-230L 【外形尺寸】595×571×1200 【內(nèi)部尺寸】524×440×1090 容量230L
FYL-YS-310L 【外形尺寸】595×680×1293 【內(nèi)部尺寸】513×530×1184 容量310L
FYL-YS-828L 【外形尺寸】1265×680×1830 【內(nèi)部尺寸】 1265×680×2150 容量828L
FYL-YS-1028L 【外形尺寸】1445×860×1990 【內(nèi)部尺寸】 1445×860×2220 容量1028L
0-100℃恒溫、冷藏,、加溫,、干燥系列
FYL-YS-151L 【外形尺寸】595×570×879 【內(nèi)部尺寸】506×426×636 容量150L
FYL-YS-281L 【外形尺寸】595×570×1460 【內(nèi)部尺寸】508×427×1215 容量280L
FYL-YS-431L 【外形尺寸】677×597×1710 【內(nèi)部尺寸】504×504×1508 容量430L
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:與用途:
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè),,用于保存樣品,、、試劑,、生物制品,、標(biāo)本等??捎糜趯嶒炇?、研究、檢驗科,、化驗室,、藥房、藥劑科,、手術(shù)室等各個科室,。具有優(yōu)良控溫、溫度實時顯示,、強(qiáng)風(fēng)循環(huán)。高低溫報警,、開門報警,、斷電報警。
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產(chǎn)品特點:
1,、采用國內(nèi)*圓弧設(shè)計,,外箱體采用鋼板,表面靜電噴塑處理,,箱門為三層真空玻璃,,在不影響箱內(nèi)溫度條件下,便于用戶觀察箱內(nèi)物品,。
2,、內(nèi)膽采用醫(yī)用PP,,半圓弧形的四角易于清潔殺菌處理。
3,、采用間接制冷及加熱和高速風(fēng)機(jī)強(qiáng)制送風(fēng)循環(huán),,達(dá)到箱內(nèi)溫度均勻分布。
4,、溫度控制采用微電腦PID自整定雙LED窗數(shù)字顯示高精度控溫儀,,操作簡便、直觀,,且具有上下限超溫報警和定時功能,,使用穩(wěn)定可靠。
5,、箱內(nèi)設(shè)有多層不銹鋼擱板的擱檔,、拆卸方便,且易于清洗殺菌和調(diào)節(jié)擱板間隔高度,。
6,、箱內(nèi)設(shè)有日光燈照明。
7,、智能化程度高,,可對程序進(jìn)行設(shè)置,滿足醫(yī)療不同輸液的加溫,、恒溫要求,。
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一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
1,、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料,。
2,、對產(chǎn)品性能的檢測,,我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進(jìn)行全過程、全性能檢查,,待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨,。
二、產(chǎn)品價格承諾:
1,、為了保證產(chǎn)品的高可靠性和優(yōu)良性,,系統(tǒng)的選材均選用國內(nèi)或*優(yōu)良產(chǎn)品。
2,、在同等競爭條件下,,我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價的基礎(chǔ)上,,真誠以優(yōu)良優(yōu)惠的價格提供給貴方,。
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什么是臨床試驗[1]
臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,,以證實或揭示試驗藥物的、不良反應(yīng)及/或試驗藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性,。
臨床試驗的特點[2]
臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點:
(1)臨床試驗為前瞻性的,,對研究對象必須隨診觀察一段時間。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,,而是從一個明確的時點開始觀察,,作為試驗基線。這一特點有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,,而不需要進(jìn)行隨診觀察,因此它不屬于臨床試驗,。
(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診,而未主動地施加干預(yù)措施,,那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡、性別,、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,,以及飲食、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,,其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,但它只是觀察性的,,而未主動地施加干預(yù)措施,,因此也不屬于臨床試驗。
(3)臨床試驗必須具有與采用干預(yù)措施的試驗組相比較的對照組,。在試驗基線,對照組和試驗組在相關(guān)的方面,,應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似,以便在分析結(jié)果時,,了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中,,干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較。如果無此療法,,可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較,。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù)。
(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,,前者是以人體為研究對象,。因此在試驗設(shè)計和試驗過程中,必須考慮受試對象的安全性,。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,,充分認(rèn)識到實施臨床試驗的困難。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,,臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為,,只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,嚴(yán)格按照試驗方案進(jìn)行治療,。
臨床試驗的倫理性[3]
臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,,以臨床試驗設(shè)計的原則先需要考慮倫理性,即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對照,、隨機(jī)、重復(fù),、均衡等,。本文從臨床試驗的認(rèn)識上著重討論倫理性。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。
保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,,也是臨床試驗設(shè)計的優(yōu)良個基本原則,即倫理性,,下列各條實現(xiàn),。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。
1.臨床試驗必須的批準(zhǔn),,能保證臨床試驗有充分的依據(jù),,需有周密考慮的目的和解決的問題,預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,,也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害,。
2.為確保受試者的權(quán)益,并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,法律家及其他的人員,,至少由5人組成,,并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,不受參與試驗者的影響,。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實施,。試驗進(jìn)行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報告,。
3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,,需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,確保受試者安全,。
4.負(fù)責(zé)臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,,其中包括合法的任職行醫(yī)資格,具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗,,熟悉與臨床試驗有關(guān)的資料和文獻(xiàn),,有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP。遵守有關(guān)法律,、法規(guī)和道德規(guī)范,。
5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,采取必要措施,,以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償,。
6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗的詳細(xì)情況,包括受試者參加試驗應(yīng)是自愿的,,在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復(fù),,個人資料受到保密,受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便,,可能被分配到試驗的不同組別,,受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,以及如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害時,,受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋kU補(bǔ)償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,,在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗,。
7.雙盲臨床試驗中從倫理學(xué)考慮,規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,,內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別,,由研究的研究者保存,在發(fā)生緊急情況時,如嚴(yán)重不良事件,,進(jìn)行緊急揭盲。這是保證受試者安全的一個措施,。
臨床試驗的展望[4]
隨著GCP的發(fā)展,,及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,如今在行業(yè)內(nèi),,人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性,,認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗的醫(yī)療,其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此,,許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,,并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定,,成為藥物臨床試驗。
從長遠(yuǎn)的觀點來看,,當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平,,我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策,, 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,從而打破壟斷,。但是,,藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,還將進(jìn)一步加大力度,。以,,從事藥物臨床試驗的要認(rèn)真按照GCP要求去做,搞好自身建設(shè),,從軟硬件兩方面努力,,做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗的條件和資格。