15-20度恒溫存放柜廠家簡(jiǎn)介：

15-20度恒溫存放柜廠家----福意聯(lián)冰箱可用于科研研究,、特殊材料的低溫實(shí)驗(yàn),，凍存紅,、白,、皮膚,、骨骼,、細(xì)菌,、,、生物制品,、遠(yuǎn)洋制品、電子器件,、特殊材料的低溫實(shí)驗(yàn)等,。福意聯(lián)冰箱寬泛的溫度范圍讓其適用于、,、系統(tǒng)、科研院,、電子行業(yè),、化工行業(yè)、生物工程,、高校實(shí)驗(yàn)室,、*企業(yè)、遠(yuǎn)洋漁業(yè)公司等,。

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參數(shù)：

立式單門(mén)恒溫系列

*門(mén)恒溫系統(tǒng)

0-100℃立式寬溫設(shè)備

-30℃～10℃,、-12℃~10℃低溫恒溫系列

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室、科研醫(yī)療行業(yè),，用于保存樣品,、、試劑,、生物制品,、標(biāo)本等?？捎糜趯?shí)驗(yàn)室,、研究,、檢驗(yàn)科、化驗(yàn)室,、藥房,、藥劑科、手術(shù)室等各個(gè)科室,。具有優(yōu)良控溫,、溫度實(shí)時(shí)顯示、強(qiáng)風(fēng)循環(huán),。高低溫報(bào)警,、開(kāi)門(mén)報(bào)警、斷電報(bào)警,。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.采用微電腦數(shù)控系統(tǒng),，溫度數(shù)字顯示，優(yōu)良控溫,。

2.箱體內(nèi)部2個(gè)精密溫度傳感器和1個(gè)環(huán)境溫度傳感器,，準(zhǔn)確顯示箱體溫度

3. 自動(dòng)感應(yīng)燈設(shè)計(jì)，透明保溫雙層鋼化玻璃門(mén),，隨時(shí)清晰的觀測(cè)箱內(nèi)狀況,。 

4.設(shè)有優(yōu)良限溫報(bào)警系統(tǒng)，超過(guò)限制溫度即自動(dòng)中斷,，保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外,。  

5.數(shù)顯觸摸按鍵，調(diào)節(jié)LED面板,，使溫度在2～48度之間任意調(diào)控且恒定,。 

6.箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡，具有重量輕,，保溫性能好等特點(diǎn)。

7.采用優(yōu)良?jí)嚎s機(jī)制冷技術(shù),，強(qiáng)效制冷,，。 

8. 采用風(fēng)冷式結(jié)構(gòu),，合理設(shè)計(jì)風(fēng)道及風(fēng)量,，避免死角，箱內(nèi)溫度均勻穩(wěn)定

9. ptc陶瓷復(fù)合加熱技術(shù),，加熱穩(wěn)定,，升溫均衡。均勻制冷恒溫效果更好,。

10,，寬電壓帶,，適合電壓不穩(wěn)定地區(qū)，

11. 合理設(shè)計(jì)蒸發(fā)器,，有效增大制冷面積,，提高降溫速度

12，箱體采用數(shù)控機(jī)床加工成型,，造型美觀大方,，操作簡(jiǎn)便。箱體內(nèi)部采用醫(yī)用

PP衛(wèi)生材質(zhì),，確保箱體內(nèi)潔凈,，利于物品的取樣及檢測(cè)。

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臨床試驗(yàn)的原則和方法——新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
 一,、新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,，如管理法、注冊(cè)管理辦法,、新藥審批辦法,、臨床試驗(yàn)管理辦法(附3)等。同時(shí)有以人為對(duì)象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會(huì)頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,，即公正,、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律,，具有、比法律更具體,、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的,。
    2．試驗(yàn)方案的制定
    試驗(yàn)方案依據(jù)“重復(fù)、對(duì)照,、隨機(jī),、均衡”的原則制定。實(shí)例見(jiàn)附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬,、多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
    二、新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容和特點(diǎn),。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià),，是在大量實(shí)驗(yàn)室研究,、試管實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上，將新療法開(kāi)始用于人類(lèi)的試驗(yàn),。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進(jìn)行初步的安全性評(píng)價(jià),，研究人體對(duì)新藥的耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)，以提供初步的給藥方案,。受試對(duì)象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對(duì)象。方法為開(kāi)放,、基線(xiàn)對(duì)照,、隨機(jī)和盲法。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例,。
    2．新藥臨床II期
    主要對(duì)新藥的有效性,、安全性進(jìn)行初步評(píng)價(jià)，確定給藥劑量,。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn),，以平行對(duì)照為主。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較,，也可以使用安慰劑,。我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，試驗(yàn)組和對(duì)照組的例數(shù)都不得低于100例,。需注意診斷,、療效的性、性和統(tǒng)一性,。要根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測(cè)指標(biāo),，包括診斷指標(biāo)、療效指標(biāo),、安全性指標(biāo),。選擇指標(biāo)時(shí)，應(yīng)注意其客觀性,、可靠性,、靈敏度、特異性,、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗(yàn)和Ⅰ期臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況制定藥物的劑量研究方案,。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗(yàn)的和個(gè)別受試對(duì)象退出試驗(yàn)的,。對(duì)不良事件、不良反應(yīng)的觀測(cè),、判斷和及時(shí)處理都應(yīng)作出具體規(guī)定,。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測(cè),、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗(yàn)結(jié)束后,，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,，由有關(guān)人員對(duì)藥物的安全性、有效性,、使用劑量等作出初步評(píng)價(jià)和結(jié)論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴(kuò)大的多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證和評(píng)價(jià)的有效性和安全性,。試驗(yàn)組例數(shù)一般不低于300例,，對(duì)照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,?？筛鶕?jù)本期試驗(yàn)的目的調(diào)整選擇受試者的，適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群,，進(jìn)一步考察不同對(duì)象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新藥上市后的實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中加強(qiáng)，在更廣泛,、更*的實(shí)際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng),。可采用多形式的臨床應(yīng)用和研究,。Ⅳ期臨床試驗(yàn)一般可不設(shè)對(duì)照組,，但應(yīng)在多家進(jìn)行，觀察例數(shù)通常不少于2000例,。     本期試驗(yàn)應(yīng)注意考察不良反應(yīng),、禁忌癥、*療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng),，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副,，并評(píng)估遠(yuǎn)期療效。此外,，還應(yīng)進(jìn)一步考察對(duì)患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類(lèi)型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評(píng)價(jià)耐受性；藥物動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述,；藥物代謝和藥物相互,；評(píng)價(jià)藥物活性。單劑量,、多劑量的耐受性研究,；單劑量、多劑量的藥物動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)研究；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證的,；為后續(xù)研究估計(jì)給藥方案；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計(jì),、終點(diǎn),、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點(diǎn)或臨床措施，在小范圍的患者中進(jìn)行相對(duì)短期的優(yōu)良早期試驗(yàn),；劑量-效應(yīng)探索研究,。
III期確證治療說(shuō)明/確定療效；建立安全性資料,；為利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系評(píng)價(jià)提供足夠依據(jù)以?xún)?yōu)良注冊(cè),；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系。良好的對(duì)照研究以確證療效,；隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究,；臨床安全性研究；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；大規(guī)模試驗(yàn),。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對(duì)藥物在一般患者、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的認(rèn)識(shí),；確定較少見(jiàn)的不良反應(yīng),；改進(jìn)劑量*。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；比較療效研究,；其他治療終點(diǎn)的研究；大規(guī)模試驗(yàn),；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
    三,、新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)注意的事項(xiàng)
    在臨床試驗(yàn)的實(shí)施過(guò)程中，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會(huì)并明確其職能,，參試者的篩選,，參試者的知情同意(知情同意書(shū))，參試者人數(shù),； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法,，隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理)，出現(xiàn)緊急情況時(shí)緊急解盲的程序,；
    3. 對(duì)照藥物選擇(安慰劑),，療效指標(biāo)的選取,；
    4. 隨訪計(jì)劃,，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報(bào)告表的設(shè)計(jì),、填寫(xiě),、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對(duì),、錄入和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì),、維護(hù)和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時(shí)的對(duì)策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé),；
    9. 中期分析計(jì)劃，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個(gè)實(shí)施過(guò)程中有資料的歸檔,、責(zé)任人的簽名等。