20-25度恒溫箱廠家簡(jiǎn)介：

20-25度恒溫箱廠家----北京福意電器有限公司依托科技和高素質(zhì)的隊(duì)伍，結(jié)合現(xiàn)階段市場(chǎng)發(fā)展的需求,，推出了一系類高精端產(chǎn)品并成功完成了一批現(xiàn)代化行業(yè)代表性的工程,。是一家真真正正的業(yè)化恒溫設(shè)備公司。在為用戶提供高性價(jià)產(chǎn)品的同時(shí),，還注重于為用戶提供全心全意的服務(wù)把客戶當(dāng)成我們的朋友,。并且公司擁有一支強(qiáng)有力的技術(shù)服務(wù)和銷售團(tuán)體，兢兢業(yè)業(yè),，勇于,，抱著與各個(gè)廠家和商家團(tuán)結(jié)、合作,、開拓,、發(fā)展的經(jīng)營(yíng)宗旨，注重,，強(qiáng)調(diào)服務(wù)，以忘我的敬業(yè)精神和*的技術(shù)為用戶提供服務(wù),，立志成為的業(yè)化恒溫設(shè)備公司,。北京福意電器有限公司以優(yōu)良完備的產(chǎn)品、優(yōu)良完善的技術(shù)為用戶提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品和優(yōu)良的服務(wù),。誠(chéng)信為本,、實(shí)力為先、秀出精美自我,，我們一直追求能讓您滿意的產(chǎn)品品質(zhì)和服務(wù),。我們相信有您的優(yōu)良我們會(huì)做的更好。

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參數(shù)：

恒溫系列：
型號(hào)：FYL-YS-50L     溫度：4～38℃      外型尺寸：430×480×510mm
型號(hào)：FYL-YS-100L    溫度：4～38℃      外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-138L    溫度：4～38℃      外型尺寸：540×550×840mm
型號(hào)：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號(hào)：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號(hào)：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號(hào)：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號(hào)：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
低溫系列：
型號(hào)：FYL-YS-50LL    溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：430×480×510mm
型號(hào)：FYL-YS-100LL   溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-128     溫度：-29~ -5℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
型號(hào)：FYL-YS-128L    溫度：-30到10℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
冷藏系列：
型號(hào)：FYL-YS-66L     溫度：2-8℃        外型尺寸：430×480×640mm   
型號(hào)：FYL-YS-88L     溫度：2-8℃        外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-100E    溫度：2-8℃        外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號(hào)：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm
寬溫系列：
型號(hào)：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號(hào)：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號(hào)：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
 

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室,、科研醫(yī)療行業(yè),，用于保存樣品、,、試劑,、生物制品、標(biāo)本等,?？捎糜趯?shí)驗(yàn)室,、研究、檢驗(yàn)科,、化驗(yàn)室,、藥房、藥劑科,、手術(shù)室等各個(gè)科室,。具有優(yōu)良控溫、溫度實(shí)時(shí)顯示,、強(qiáng)風(fēng)循環(huán),。高低溫報(bào)警、開門報(bào)警,、斷電報(bào)警,。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

1. 微電腦控制，溫度數(shù)字顯示,，可調(diào)整溫度恒定在2-48度之間,，波動(dòng)范圍小。
2. 高優(yōu)良性：控溫精度高,。
3. 設(shè)計(jì)：采用優(yōu)良?jí)嚎s機(jī)制冷技術(shù),。
4. 采用風(fēng)冷式結(jié)構(gòu)，合理設(shè)計(jì)風(fēng)道及風(fēng)量,，箱內(nèi)溫度穩(wěn)定均勻,。
5. 合理設(shè)計(jì)蒸發(fā)器，有效增大制冷面積,，提高降溫速度,。
6. 雙層擱架設(shè)計(jì)，可根據(jù)存放物品的規(guī)格合理調(diào)整間隙,，充分利用空間,。
7. 低功耗：日耗電量?jī)H0.45KWh；寬電壓帶,，適合電壓不穩(wěn)定地區(qū),；
8. 觸摸按鍵設(shè)計(jì)，操作方便簡(jiǎn)單,。
9,、箱體采用數(shù)控機(jī)床加工成型，造型美觀大方,，并采用無反把手,，操作簡(jiǎn)便。箱體外膽采用
A3鋼板噴塑,，增加了外觀質(zhì)感和潔凈度,。
10,、適合環(huán)境溫度-10℃~45℃下可正常使用；
11,、業(yè)檢測(cè)進(jìn)行晝夜環(huán)境溫度交替實(shí)驗(yàn),，停斷電保溫實(shí)驗(yàn)等各項(xiàng)指標(biāo)嚴(yán)格檢測(cè)，符合
衛(wèi)生要求,，獲認(rèn)可,；

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

1、產(chǎn)品的制造和檢測(cè)均有質(zhì)量記錄和檢測(cè)資料,。
2,、對(duì)產(chǎn)品性能的檢測(cè)，我們誠(chéng)請(qǐng)用戶親臨對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全過程,、全性能檢查,，待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。
 

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臨床試驗(yàn)的原則和方法——新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
 一,、新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,，如管理法、注冊(cè)管理辦法,、新藥審批辦法,、臨床試驗(yàn)管理辦法(附3)等。同時(shí)有以人為對(duì)象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會(huì)頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,，即公正,、尊重人格、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害,。法規(guī)是履行法律,，具有、比法律更具體,、具可操作性；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體,、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的。
    2．試驗(yàn)方案的制定
    試驗(yàn)方案依據(jù)“重復(fù),、對(duì)照,、隨機(jī)、均衡”的原則制定,。實(shí)例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬、多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
    二,、新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的,，需要的病例數(shù)也不盡相同，表2列出了4期新藥臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容和特點(diǎn),。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià),，是在大量實(shí)驗(yàn)室研究、試管實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上,，將新療法開始用于人類的試驗(yàn),。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進(jìn)行初步的安全性評(píng)價(jià)，研究人體對(duì)新藥的耐受性及藥代動(dòng)力學(xué),，以提供初步的給藥方案,。受試對(duì)象一般為健康志愿者，在特殊情況下也選擇病人作為受試對(duì)象,。方法為開放,、基線對(duì)照、隨機(jī)和盲法,。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例,。
    2．新藥臨床II期
    主要對(duì)新藥的有效性、安全性進(jìn)行初步評(píng)價(jià),，確定給藥劑量,。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，以平行對(duì)照為主,。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較,，也可以使用安慰劑。我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗(yàn)組和對(duì)照組的例數(shù)都不得低于100例,。需注意診斷、療效的性,、性和統(tǒng)一性,。要根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測(cè)指標(biāo)，包括診斷指標(biāo),、療效指標(biāo),、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時(shí),，應(yīng)注意其客觀性,、可靠性、靈敏度,、特異性,、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗(yàn)和Ⅰ期臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況制定藥物的劑量研究方案。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗(yàn)的和個(gè)別受試對(duì)象退出試驗(yàn)的,。對(duì)不良事件,、不良反應(yīng)的觀測(cè)、判斷和及時(shí)處理都應(yīng)作出具體規(guī)定,。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測(cè),、記錄及數(shù)據(jù)管理制度。試驗(yàn)結(jié)束后,，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,，由有關(guān)人員對(duì)藥物的安全性、有效性,、使用劑量等作出初步評(píng)價(jià)和結(jié)論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴(kuò)大的多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證和評(píng)價(jià)的有效性和安全性,。試驗(yàn)組例數(shù)一般不低于300例,，對(duì)照組與治療組的比例不低于1：3，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,?？筛鶕?jù)本期試驗(yàn)的目的調(diào)整選擇受試者的，適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群,，進(jìn)一步考察不同對(duì)象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新藥上市后的實(shí)際應(yīng)用過程中加強(qiáng)，在更廣泛,、更*的實(shí)際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng),。可采用多形式的臨床應(yīng)用和研究,。Ⅳ期臨床試驗(yàn)一般可不設(shè)對(duì)照組,，但應(yīng)在多家進(jìn)行，觀察例數(shù)通常不少于2000例,。     本期試驗(yàn)應(yīng)注意考察不良反應(yīng),、禁忌癥、*療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng),，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副,，并評(píng)估遠(yuǎn)期療效。此外,，還應(yīng)進(jìn)一步考察對(duì)患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評(píng)價(jià)耐受性,；藥物動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述,；藥物代謝和藥物相互；評(píng)價(jià)藥物活性。單劑量,、多劑量的耐受性研究,；單劑量、多劑量的藥物動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)研究,；藥物相互研究,。
II期探索治療研究對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證的；為后續(xù)研究估計(jì)給藥方案,；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計(jì),、終點(diǎn)、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點(diǎn)或臨床措施,，在小范圍的患者中進(jìn)行相對(duì)短期的優(yōu)良早期試驗(yàn),；劑量-效應(yīng)探索研究。
III期確證治療說明/確定療效,；建立安全性資料,；為利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系評(píng)價(jià)提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊(cè)；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系,。良好的對(duì)照研究以確證療效,；隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；大規(guī)模試驗(yàn)。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對(duì)藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的認(rèn)識(shí),；確定較少見的不良反應(yīng)；改進(jìn)劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究,；比較療效研究；其他治療終點(diǎn)的研究,；大規(guī)模試驗(yàn),；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
    三、新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)注意的事項(xiàng)
    在臨床試驗(yàn)的實(shí)施過程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會(huì)并明確其職能,，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù),； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法，隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時(shí)緊急解盲的程序,；
    3. 對(duì)照藥物選擇(安慰劑),，療效指標(biāo)的選取,；
    4. 隨訪計(jì)劃,，不良事件的定義和處理程序；
    5. 病例報(bào)告表的設(shè)計(jì),、填寫,、管理；
    6. 數(shù)據(jù)的核對(duì),、錄入和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì),、維護(hù)和管理；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時(shí)的對(duì)策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé),；
    9. 中期分析計(jì)劃，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,，ITT(意圖治療分析)原理，處理可疑值的操作程序,；
    10. 整個(gè)實(shí)施過程中有資料的歸檔,、責(zé)任人的簽名等。