產地類別 | 國產 |
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產品簡介
詳細介紹
10-15度冰箱廠家簡介:
10-15度冰箱廠家----北京福意聯(lián)公司業(yè)實驗室設備,,是集設計,、制造、產品開發(fā),、研制,、銷售與服務為一體的現(xiàn)代企業(yè),。客戶就是上帝是我們永恒不變的主題,,我們將以優(yōu)良的技術與服務為您提供優(yōu)良的服務,,與人為善,志在四方,!
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參數(shù):
恒溫系列:
型號:FYL-YS-50L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-138L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:540×550×840mm
型號:FYL-YS-150L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×680×1805mm
低溫系列:
型號:FYL-YS-50LL 溫度:-12℃~10℃ 外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100LL 溫度:-12℃~10℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-128 溫度:-29~ -5℃ 外型尺寸:550x560x850mm
型號:FYL-YS-128L 溫度:-30到10℃ 外型尺寸:550x560x850mm
冷藏系列:
型號:FYL-YS-66L 溫度:2-8℃ 外型尺寸:430×480×640mm
型號:FYL-YS-88L 溫度:2-8℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-100E 溫度:2-8℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-828L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×2150mm
寬溫系列:
型號:FYL-YS-151L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×860mm
型號:FYL-YS-281L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×1440mm
型號:FYL-YS-431L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×675×1795mm
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:與用途:
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室,、科研醫(yī)療行業(yè),用于保存樣品,、,、試劑、生物制品,、標本等,。可用于實驗室,、研究,、檢驗科、化驗室,、藥房,、藥劑科、手術室等各個科室,。具有優(yōu)良控溫,、溫度實時顯示、強風循環(huán),。高低溫報警,、開門報警、斷電報警,。
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產品特點:
● 核心采用國外優(yōu)良全封閉壓縮機,,PTC制熱模塊,無氟,,,,*設計,風循環(huán)系統(tǒng),,制冷加溫迅速而又均勻,。
● 雙層透明保溫玻璃門、內充惰性氣體,,門體防凝露加熱功能,,方便在濕度大的環(huán)境下使用。
● 優(yōu)良噴涂工藝,表面色澤柔和,,內部預設擱架卡槽,,可任意分配箱內空間,便于放置不同的物品,。
● 箱體采用結構鋼板,,經優(yōu)良防腐磷化、噴涂工藝,,表面色澤柔和,。
● 鋼絲浸塑可調節(jié)擱架,便于存取操作,,易于清洗,。
● 大屏幕數(shù)字顯示便于觀察。
● 安全門鎖設計,,防止任意開啟,。
● 寬電壓帶,適合多地區(qū)使用,。
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服務承諾:
1,、服務宗旨:快速、果斷,、準確,、周到、*
2,、服務目標:服務質量贏得用戶滿意
3,、服務效率:保修期內或保修期外如設備出現(xiàn)故障,供方在接到通知后,,人員在24小時內可達到現(xiàn)場并開始,。
3、服務原則:產品保修期為一十二個月,,在保修期內供方將免費和更換屬質量原因造成的零部件損壞,,保修期外零部件的損壞,提供的配件只收成本費,,由需方人為因素造成的設備損壞,供方或提供的配件均按成本價計,。
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什么是臨床試驗[1]
臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,,以證實或揭示試驗藥物的、不良反應及/或試驗藥物的吸收,、分布,、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
臨床試驗的特點[2]
臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點:
(1)臨床試驗為前瞻性的,,對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,而是從一個明確的時點開始觀察,,作為試驗基線,。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,,而不需要進行隨診觀察,,因此它不屬于臨床試驗。
(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預措施,。這些干預可以是預防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,,而未主動地施加干預措施,那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,,以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,其研究結果可有助于回答研究跟病進展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,,但它只是觀察性的,而未主動地施加干預措施,,因此也不屬于臨床試驗,。
(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線,,對照組和試驗組在相關的方面,,應具有可比性 如研究對象的年齡、性別和疾病狀況等均應高度相似,,以便在分析結果時,,了解干預措施對疾病產生的影響。在多數(shù)研究中,,干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較,。如果無此療法,可與非主動的干預措施進行比較,。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預,。
(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,前者是以人體為研究對象。因此在試驗設計和試驗過程中,,必須考慮受試對象的安全性,。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響,充分認識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,,臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為,只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,,嚴格按照試驗方案進行治療,。
臨床試驗的倫理性[3]
臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象,以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性,,即保護受試者的安全,。其他的原則還有對照、隨機,、重復,、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權益安全性保障,。
保護受試者的權益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的,也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則,,即倫理性,,下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施,。
1.臨床試驗必須的批準,,能保證臨床試驗有充分的依據,需有周密考慮的目的和解決的問題,,預期的治療效果及可能產生的危害,,也保證了預期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。
2.為確保受試者的權益,,并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非相關業(yè)的工作者,,法律家及其他的人員,,至少由5人組成,并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良,,不受參與試驗者的影響。試驗方案需經倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施,。試驗進行期間試驗方案的修改需經倫理委員會批準后方可執(zhí)行。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告。
3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,,需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施,,確保受試者安全。
4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,,其中包括合法的任職行醫(yī)資格,,具有豐富的業(yè)知識和經驗,熟悉與臨床試驗有關的資料和文獻,,有權支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP,。遵守有關法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。
5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件,,采取必要措施,以保證受試者的安全,。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險,,承擔治療的經濟補償。
6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況,,包括受試者參加試驗應是自愿的,在階段有權隨時退出試驗而不受到歧視和報復,,個人資料受到保密,,受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便,可能被分配到試驗的不同組別,,受試者可隨時了解其有關的信息資料,,以及如果發(fā)生與試驗相關的損害時,受試者可治療和適當?shù)谋kU補償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,,研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗,。
7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮,,規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件,內密封有關該受試者分入之組別,,由研究的研究者保存,,在發(fā)生緊急情況時,如嚴重不良事件,,進行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施。
臨床試驗的展望[4]
隨著GCP的發(fā)展,,及在我國乃至范圍內的開展,,如今在行業(yè)內,,人們越來越多的認識到GCP的重要性,認識到能夠承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療,,其醫(yī)療和學術水平在同行中享有的地位,。因此,許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,,并希望能夠盡快SFDA的資格認定,成為藥物臨床試驗,。
從長遠的觀點來看,,當社會經濟發(fā)展到水平,我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候,,屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策, 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,,從而打破壟斷,。但是,藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,,還將進一步加大力度,。以,從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做,,搞好自身建設,,從軟硬件兩方面努力,做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格,。