5-20度冰柜廠家簡介：

5-20度冰柜廠家----北京福意聯(lián)地處都北京,。北京福意聯(lián)業(yè)制造各種恒溫箱，冷藏柜,，低溫冰箱,，寬溫設備，車載冷鏈運輸設備,。產(chǎn)品歷史悠久,、質(zhì)量穩(wěn)定、性能可靠,。各種指標均達*,。產(chǎn)品在國內(nèi)外科研領域、高等學府,、科研,、等享有較高的,。*以來，我們秉承、的宗旨,，價格合理,、服務周到,，產(chǎn)品質(zhì)量實行三包,。

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參數(shù)：

型號：FYL-YS-66L     溫度：2-8℃ 外型尺寸：430×480×640mm 
型號：FYL-YS-88L     溫度：2-8℃ 外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-50L     溫度：4～38℃      外型尺寸：430×480×510mm
型號：FYL-YS-100L    溫度：4～38℃      外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-138L    溫度：4～38℃      外型尺寸：540×550×840mm
型號：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
型號：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
型號：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm
型號：FYL-YS-50LL    溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：430×480×510mm
型號：FYL-YS-100LL   溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-100E    溫度：2-8℃ 外型尺寸：480×490×840mm
型號：FYL-YS-128     溫度：-29~ -5℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
型號：FYL-YS-128L    溫度：-30到10℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
 

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè)，用于保存樣品,、,、試劑、生物制品,、標本等,。可用于實驗室,、研究,、檢驗科、化驗室,、藥房,、藥劑科、手術室等各個科室,。具有優(yōu)良控溫,、溫度實時顯示、強風循環(huán),。高低溫報警,、開門報警、斷電報警,。

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產(chǎn)品特點：

n 微電腦控制,、強制風冷設計，保證箱內(nèi)任意點的溫度維持在2~48℃間,，并保證開門后溫度快速恢復,；
n 機械加強防高溫、防低溫功能,，即使主控板出現(xiàn)故障,，整個設備仍可以在加強溫控的下正常運行，保障物品安全,；
n 強制,、全自動循環(huán)除霜設計，保證制冷系統(tǒng)穩(wěn)定性,，從而提供更穩(wěn)定的箱內(nèi)溫度；
n 數(shù)顯溫控完善的報警系統(tǒng)：高低溫報警,、開門報警,、傳感器報警，聲音報警和燈光報警模式,，保證用戶能及時掌握箱內(nèi)溫度情況,；
人性化設計：
n 數(shù)顯溫控90°自關門組件設計，解除用戶開門后忘記關門的后顧之憂；
n 大視角雙層真空玻璃門體設計,，不用開門即可觀察到箱內(nèi)液保存情況,；
n 雙測試孔設計，使用者可以根據(jù)實際使用要求箱內(nèi)溫度,；
n 內(nèi)部LED燈模塊設計,，不影響用戶使用的條件下，降耗,，更,；
n 數(shù)顯溫控無氟制冷劑，發(fā)泡劑,，低碳,；

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服務承諾：
一、我方確保按簽訂合同確定的設備和價格供貨,。
二,、質(zhì)量保證：我方提供設備全部為全新設備（包括零部件），且設備的各零部件是產(chǎn)品出廠時的原始配臵 ,，設備質(zhì)量符合質(zhì)量檢測,，我方提供的設備全部都有相關或行業(yè)。
三,、包裝：我方提供的設備將嚴格按照包裝完好,，并承諾*無損的運抵現(xiàn)場。由于包裝不善引起的貨物銹蝕,、損壞和損失均由我方承擔,。
四、驗收：我方承諾供設備開機正常,，隨機的備品,、備件、手冊和相關資料齊全,。驗收過程中如出現(xiàn)問題,，我方將嚴格按照“三包”政策執(zhí)行。
 

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗藥物的,、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布,、代謝和排泄,，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗,，而是從一個明確的時點開始觀察，作為試驗基線,。這一特點有別于病例對照研究,。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象，而不需要進行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗,。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預措施。這些干預可以是預防,、診斷或治療疾病的藥物,、方法或器械等。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,，而未主動地施加干預措施,，那么這種研究只是疾病自然病史的研究。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別,、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的,，而未主動地施加干預措施，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組,。在試驗基線，對照組和試驗組在相關的方面,，應具有可比性 如研究對象的年齡,、性別和疾病狀況等均應高度相似，以便在分析結(jié)果時,，了解干預措施對疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中，干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較,。如果無此療法,，可與非主動的干預措施進行比較。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預,。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性,。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,，嚴格按照試驗方案進行治療,。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性,，即保護受試者的安全,。其他的原則還有對照、隨機,、重復,、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性,，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須的批準,，能保證臨床試驗有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非相關業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良,，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施,。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準后方可執(zhí)行,。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全,。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗,，熟悉與臨床試驗有關的資料和文獻，有權(quán)支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP,。遵守有關法律,、法規(guī)和道德規(guī)范。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件,，采取必要措施,，以保證受試者的安全。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔治療的經(jīng)濟補償,。

　　6.知情同意書(Informed consent form)。研究者必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況,，包括受試者參加試驗應是自愿的,，在階段有權(quán)隨時退出試驗而不受到歧視和報復，個人資料受到保密,，受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便,，可能被分配到試驗的不同組別，受試者可隨時了解其有關的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關的損害時,，受試者可治療和適當?shù)谋ｋU補償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮,，規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件,，內(nèi)密封有關該受試者分入之組別，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時,，如嚴重不良事件，進行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施,。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi),，人們越來越多的認識到GCP的重要性，認識到能夠承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學術水平在同行中享有的地位,。因此,，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,，并希望能夠盡快SFDA的資格認定,，成為藥物臨床試驗,。

　　從長遠的觀點來看,，當社會經(jīng)濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷,。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進一步加大力度,。以，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做,，搞好自身建設,，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格,。