產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
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產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
15-25度恒溫箱廠家簡介:
15-25度恒溫箱廠家----北京福意聯(lián)公司由高素質(zhì)的老,、中,、青精干人員組成,有具有豐富工作經(jīng)驗(yàn)的老同志,;有在優(yōu)良線實(shí)踐磨練出來的中年工程師,;有畢業(yè)于國內(nèi)優(yōu)良大學(xué),獲學(xué)士,、碩士,、博士學(xué)位,已經(jīng)過幾年鍛煉的中堅(jiān)力量,;還有剛剛走出校門,,充滿理想和朝氣的青年。 繼往開來,,
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參數(shù):
型號(hào):FYL-YS-66L 溫度:2-8℃ 外型尺寸:430×480×640mm
型號(hào):FYL-YS-88L 溫度:2-8℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號(hào):FYL-YS-50L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:430×480×510mm
型號(hào):FYL-YS-100L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號(hào):FYL-YS-138L 溫度:4~38℃ 外型尺寸:540×550×840mm
型號(hào):FYL-YS-150L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×865mm
型號(hào):FYL-YS-230L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×590×1215mm
型號(hào):FYL-YS-280L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×570×1445mm
型號(hào):FYL-YS-310L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×695×1315mm
型號(hào):FYL-YS-430L 溫度:2~48℃ 外型尺寸:595×680×1805mm
型號(hào):FYL-YS-151L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×860mm
型號(hào):FYL-YS-281L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×565×1440mm
型號(hào):FYL-YS-431L 溫度:0~100℃ 外型尺寸:595×675×1795mm
型號(hào):FYL-YS-828L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×1830mm
型號(hào):FYL-YS-1028L 溫度:2~20℃ 外型尺寸:1265×680×2150mm
型號(hào):FYL-YS-50LL 溫度:-12℃~10℃ 外型尺寸:430×480×510mm
型號(hào):FYL-YS-100LL 溫度:-12℃~10℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號(hào):FYL-YS-100E 溫度:2-8℃ 外型尺寸:480×490×840mm
型號(hào):FYL-YS-128 溫度:-29~ -5℃ 外型尺寸:550x560x850mm
型號(hào):FYL-YS-128L 溫度:-30到10℃ 外型尺寸:550x560x850mm
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:與用途:
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室,、科研醫(yī)療行業(yè),用于保存樣品,、,、試劑、生物制品,、標(biāo)本等,。可用于實(shí)驗(yàn)室,、研究,、檢驗(yàn)科、化驗(yàn)室,、藥房,、藥劑科、手術(shù)室等各個(gè)科室,。具有優(yōu)良控溫,、溫度實(shí)時(shí)顯示、強(qiáng)風(fēng)循環(huán),。高低溫報(bào)警,、開門報(bào)警、斷電報(bào)警,。
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產(chǎn)品特點(diǎn):
1,、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為立式箱體。主體分為三部分:電氣控制系統(tǒng),,制冷系統(tǒng),、顯示系統(tǒng)。
2,、箱體內(nèi)部采用高密度聚氨酯整體發(fā)泡,,具有重量輕,、保溫性能好等特點(diǎn)。
3,、微電腦溫度控制器,,數(shù)碼顯示,具有高低溫報(bào)警,、溫感器故障報(bào)警和斷電報(bào)警功能,防止出現(xiàn)意外,。
4,、優(yōu)良溫感探頭,自動(dòng)顯示箱體內(nèi)部溫度,、濕度,,便于隨時(shí)觀察箱體內(nèi)溫濕度變化。
5,、采用新型風(fēng)道設(shè)計(jì),,高鋼快速風(fēng)扇,厚壁快速導(dǎo)冷銅管,,溫度優(yōu)良度高,。
6、制冷系統(tǒng)合理,,采用強(qiáng)制空氣循環(huán),,確保箱體內(nèi)恒溫。降溫速度快,,設(shè)定的溫度在短時(shí)間里,,即可達(dá)到設(shè)置溫度要求。
7,、使用雙層高強(qiáng)度鋼化玻璃,,保溫效果好,透明度高,,便于隨時(shí)觀察箱體內(nèi)部存放的物品,。
8、采用*優(yōu)良優(yōu)良丹佛斯壓縮機(jī),,運(yùn)轉(zhuǎn)平衡,,噪音低,使用壽命長,。
9,、箱體采用高級的彩涂板,經(jīng)優(yōu)良噴涂工藝,,表面色澤柔和,,內(nèi)部隔層可任意放寬和縮小,,便于存放不同物品。
10,、箱體內(nèi)部具備照明設(shè)施,,方便夜間觀察儲(chǔ)存的物品。
11,、安全雙門鎖設(shè)計(jì),,實(shí)現(xiàn)雙人雙管,防止隨意開啟,。
12,、箱體底部選用超出普通萬向輪承載量2倍的腳輪, 止動(dòng)底腳方便使用
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服務(wù)承諾:
1.本公司為加強(qiáng)對客戶的服務(wù),并培養(yǎng)服務(wù)人員"顧客優(yōu)良"的觀念,,特舉辦客戶意見調(diào)查,,將得結(jié)果,作為改進(jìn)服務(wù)措施的依據(jù),。
2.客戶意見分為客戶的建議或抱怨及對技術(shù)員的品評除將品評資料作為技術(shù)員每月績效考核之一部分外,,對客戶的建議或抱怨,服務(wù)部應(yīng)特別加以重視,,認(rèn)真處理,,以精益求精,建立本公司服務(wù)的良好,。
3.服務(wù)及分公司應(yīng)將當(dāng)天客戶叫修調(diào)記簿于次日寄送服務(wù)部,,以憑填寄客戶意見調(diào)查卡。調(diào)查卡填寄的數(shù)量,,以當(dāng)天全部叫修數(shù)為原則,,不采抽
查方式。
4.對技術(shù)員的品評,,分為態(tài)度,、技術(shù)、到達(dá)時(shí)間及答應(yīng)事情的辦理等四項(xiàng),,每項(xiàng)均按客戶的滿意狀況分為四個(gè)程度,,以便客戶勾填。
5.對客戶的建議或抱怨,,其情節(jié)重大者,,服務(wù)部應(yīng)即提呈副總核閱或核轉(zhuǎn),提前加以處理,,并將處理情況函告該客戶,;其屬一般性質(zhì)者,服務(wù)部自行酌情處理之,惟應(yīng)將處理結(jié)果,,以書面或通知該客戶,。
6.凡屬加強(qiáng)服務(wù)及處理客戶的建議或抱怨的有關(guān)事項(xiàng),服務(wù)部應(yīng)經(jīng)常與服務(wù)及分公司保持密切的,,隨時(shí)予以催辦,,并協(xié)助其解決有困難問
題。
7.服務(wù)及分公司對抱怨的客戶,,無論其情節(jié)大小,,均應(yīng)由服務(wù)主任親自或門派員前往處理,以示慎重,。
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臨床試驗(yàn)的原則和方法——新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
一,、新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要求
1.遵守有關(guān)的法規(guī)
臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,如管理法,、注冊管理辦法、新藥審批辦法,、臨床試驗(yàn)管理辦法(附3)等,。同時(shí)有以人為對象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會(huì)頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則,即公正,、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,,具有,、比法律更具體、具可操作性,;指南比法規(guī)更詳細(xì)具體,、與法規(guī)保持*,但指南的要求是非的,。
2.試驗(yàn)方案的制定
試驗(yàn)方案依據(jù)“重復(fù),、對照、隨機(jī),、均衡”的原則制定,。實(shí)例見附錄2:莫沙必利治療功能性消化不良雙盲、雙模擬,、多隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)
二,、新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
新藥臨床通常分為4期,每一期均有不同要求和目的,,需要的病例數(shù)也不盡相同,,表2列出了4期新藥臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容和特點(diǎn)。
1.新藥臨床I期
為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià),是在大量實(shí)驗(yàn)室研究,、試管實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上,,將新療法開始用于人類的試驗(yàn)。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性.進(jìn)行初步的安全性評價(jià),,研究人體對新藥的耐受性及藥代動(dòng)力學(xué),,以提供初步的給藥方案。受試對象一般為健康志愿者,,在特殊情況下也選擇病人作為受試對象,。方法為開放、基線對照,、隨機(jī)和盲法,。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例。
2.新藥臨床II期
主要對新藥的有效性,、安全性進(jìn)行初步評價(jià),,確定給藥劑量。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn),,以平行對照為主,。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較,也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,,試驗(yàn)組和對照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷,、療效的性,、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測指標(biāo),,包括診斷指標(biāo),、療效指標(biāo)、安全性指標(biāo),。選擇指標(biāo)時(shí),,應(yīng)注意其客觀性、可靠性,、靈敏度,、特異性、相關(guān)性和可操作性,。參照臨床前試驗(yàn)和Ⅰ期臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況制定藥物的劑量研究方案,。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗(yàn)的和個(gè)別受試對象退出試驗(yàn)的。對不良事件,、不良反應(yīng)的觀測,、判斷和及時(shí)處理都應(yīng)作出具體規(guī)定。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗(yàn)結(jié)束后,,對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,由有關(guān)人員對藥物的安全性,、有效性,、使用劑量等作出初步評價(jià)和結(jié)論。
3.新藥臨床III期
為擴(kuò)大的多隨機(jī)對照臨床試驗(yàn),,旨在進(jìn)一步驗(yàn)證和評價(jià)的有效性和安全性,。試驗(yàn)組例數(shù)一般不低于300例,對照組與治療組的比例不低于1:3,,具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求,。可根據(jù)本期試驗(yàn)的目的調(diào)整選擇受試者的,,適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群,,進(jìn)一步考察不同對象需劑量及其依從性。
4.新藥臨床IV期
Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新藥上市后的實(shí)際應(yīng)用過程中加強(qiáng),,在更廣泛,、更*的實(shí)際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng)??刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗(yàn)一般可不設(shè)對照組,,但應(yīng)在多家進(jìn)行,,觀察例數(shù)通常不少于2000例。 本期試驗(yàn)應(yīng)注意考察不良反應(yīng),、禁忌癥,、*療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng),以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副,,并評估遠(yuǎn)期療效,。此外,還應(yīng)進(jìn)一步考察對患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響,。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評價(jià)耐受性,;藥物動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述;藥物代謝和藥物相互,;評價(jià)藥物活性,。單劑量、多劑量的耐受性研究,;單劑量,、多劑量的藥物動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)研究;藥物相互研究。
II期探索治療研究對目標(biāo)適應(yīng)證的,;為后續(xù)研究估計(jì)給藥方案,;為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計(jì)、終點(diǎn),、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點(diǎn)或臨床措施,,在小范圍的患者中進(jìn)行相對短期的優(yōu)良早期試驗(yàn);劑量-效應(yīng)探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效,;建立安全性資料;為利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系評價(jià)提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊,;確立劑量-效應(yīng)關(guān)系,。良好的對照研究以確證療效;隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究,;臨床安全性研究,;死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究;大規(guī)模試驗(yàn),。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的認(rèn)識(shí);確定較少見的不良反應(yīng),;改進(jìn)劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究;比較療效研究,;其他治療終點(diǎn)的研究,;大規(guī)模試驗(yàn);藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
三,、新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)注意的事項(xiàng)
在臨床試驗(yàn)的實(shí)施過程中,,必須注意:
1. 設(shè)立倫理委員會(huì)并明確其職能,參試者的篩選,,參試者的知情同意(知情同意書),,參試者人數(shù);
2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法,,隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),,出現(xiàn)緊急情況時(shí)緊急解盲的程序;
3. 對照藥物選擇(安慰劑),,療效指標(biāo)的選?。?br /> 4. 隨訪計(jì)劃,,不良事件的定義和處理程序,;
5. 病例報(bào)告表的設(shè)計(jì),、填寫、管理,;
6. 數(shù)據(jù)的核對,、錄入和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì)、維護(hù)和管理,;
7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時(shí)的對策,;
8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé);
9. 中期分析計(jì)劃,,中期分析解盲程序,,統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,ITT(意圖治療分析)原理,,處理可疑值的操作程序,;
10. 整個(gè)實(shí)施過程中有資料的歸檔、責(zé)任人的簽名等,。