20-35度恒溫存放柜廠家簡介：

20-35度恒溫存放柜廠家----北京福意聯(lián)是一家集研制、開發(fā),、和銷售為一體業(yè)化儀器設(shè)備公司,，總部位于北京市地標(biāo)建筑銀河SOHO，公司現(xiàn)有人員100多人,，其中具有博士學(xué)位的5人,，研究生20余人，具有中級(jí)以上職稱40多人,。公司主要經(jīng)營：實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備,，科研儀器，制冷設(shè)備,，化工設(shè)備,，生物/制藥儀器，檢測設(shè)備,，分析儀器,，光學(xué)儀器，電工儀器儀表,，自動(dòng)化儀表,，氣象儀器，醫(yī)學(xué)設(shè)備,，儀器,，電教器材，優(yōu)良電儀器,，小型機(jī)械等,。

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參數(shù)：

立式單門恒溫系列

*門恒溫系統(tǒng)

0-100℃立式寬溫設(shè)備

-30℃～10℃、-12℃~10℃低溫恒溫系列

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室,、科研醫(yī)療行業(yè),，用于保存樣品、,、試劑,、生物制品、標(biāo)本等,?？捎糜趯?shí)驗(yàn)室、研究,、檢驗(yàn)科,、化驗(yàn)室、藥房,、藥劑科,、手術(shù)室等各個(gè)科室。具有優(yōu)良控溫,、溫度實(shí)時(shí)顯示,、強(qiáng)風(fēng)循環(huán)。高低溫報(bào)警,、開門報(bào)警,、斷電報(bào)警。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.箱體采用數(shù)控機(jī)床加工成型,，造型美觀大方,，并采用無反把手，操作簡便,。
2.箱體內(nèi)膽采用高級(jí)不銹鋼（SUS304）鏡面板,，箱體外膽采用A3鋼板噴塑，增加了外觀質(zhì)感和潔凈度。
3.大型觀測視窗附照明燈保持箱內(nèi)明亮,，且利用發(fā)熱體內(nèi)嵌式鋼化玻璃,，隨時(shí)清晰的觀測箱內(nèi)狀況。
4.配直徑50mm的測試孔,，可供外接測試電源線或信號(hào)線使用高低溫試驗(yàn)箱,高低溫箱控制系統(tǒng)：
5.溫度控制采用數(shù)顯觸摸按鍵,，觸控式設(shè)定、數(shù)位及直接顯示,，溫度控制輸出功率均由P.I.D微電6.腦演算,，以達(dá)高精度及優(yōu)良率之用電效益。如發(fā)生錯(cuò)誤時(shí),，會(huì)提供警示迅號(hào),。
7.制冷機(jī)采用原裝全封閉壓縮機(jī)。
8.采用多翼式送風(fēng)機(jī)強(qiáng)力送風(fēng)循環(huán),，避免死角,，可使測試區(qū)域內(nèi)溫度分布均勻。
9.風(fēng)路循環(huán)出風(fēng)回風(fēng)設(shè)計(jì),，風(fēng)壓,、風(fēng)速均符合測試，并可使開門瞬間溫度回穩(wěn)時(shí)間快,。
10.升溫,、降溫、系統(tǒng)*優(yōu)良可提優(yōu)良率,，降低測試成本,，增長壽命，減低故障率,。

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服務(wù)承諾：
1. 服務(wù)工程師將向您提供7×24小時(shí)的無假日服務(wù)
2. 設(shè)備安裝承諾：有設(shè)備將于合同約定的時(shí)間內(nèi)到貨,，工程師將根據(jù)合同及客戶約定的時(shí)間進(jìn)行安裝、操作培訓(xùn)及維護(hù)保養(yǎng)說明,。
3.  設(shè)備保修承諾：設(shè)備到貨一個(gè)月內(nèi)請(qǐng)驗(yàn)貨安裝并正式啟用,，將同時(shí)開始計(jì)算保修期，免費(fèi)保修期為一年,，壓縮機(jī)三年,，PTC加熱模塊三年。若因客戶原因延遲安裝,，到貨后一個(gè)月將開始計(jì)算保修期,，在保修期內(nèi)每年提供一次免費(fèi)維護(hù)服務(wù)，設(shè)備發(fā)生故障,，請(qǐng)客戶立刻報(bào)修,，工程師在接到報(bào)修二十四小時(shí)內(nèi)響應(yīng),。
4. 保外承諾：設(shè)備保修期滿后，我們向客戶提供設(shè)備使用期內(nèi)的終身服務(wù),，客戶只需支付配件費(fèi)用和相關(guān)人工費(fèi),、交通費(fèi)、安裝材料費(fèi),。對(duì)更換的配件提供12個(gè)月保修,，福意聯(lián)對(duì)有服務(wù)采用保修。
5. 技術(shù)優(yōu)良服務(wù)：北京福意聯(lián)設(shè)有門的應(yīng)用技術(shù)工程師,，向客戶提供實(shí)驗(yàn)室及生物技術(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用技術(shù)優(yōu)良服務(wù)，對(duì)于與北京福意聯(lián)的產(chǎn)品相關(guān)的應(yīng)用技術(shù)問題,，應(yīng)用工程師將于24小時(shí)內(nèi)回復(fù),，與用戶協(xié)商確定解決方案。
 

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布,、代謝和排泄,，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的,，對(duì)研究對(duì)象必須隨診觀察一段時(shí)間,。臨床試驗(yàn)并非要求對(duì)有研究對(duì)象均從同一天開始試驗(yàn)，而是從一個(gè)明確的時(shí)點(diǎn)開始觀察,，作為試驗(yàn)基線,。這一特點(diǎn)有別于病例對(duì)照研究。病例對(duì)照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對(duì)象,，而不需要進(jìn)行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動(dòng)地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對(duì)研究對(duì)象進(jìn)行隨診,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對(duì)象的年齡,、性別、種族或家族史對(duì)某種疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的,，而未主動(dòng)地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對(duì)照組,。在試驗(yàn)基線，對(duì)照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對(duì)象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時(shí),，了解干預(yù)措施對(duì)疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較,。如果無此療法,，可與非主動(dòng)的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動(dòng)干預(yù)措施是指對(duì)照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對(duì)象的實(shí)驗(yàn)不同,，前者是以人體為研究對(duì)象。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過程中,，必須考慮受試對(duì)象的安全性,。同時(shí)還應(yīng)注意人的社會(huì)性和心理因素對(duì)試驗(yàn)的影響，充分認(rèn)識(shí)到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難,。與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對(duì)象的行為，只能積地鼓勵(lì)受試對(duì)象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療,，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療,。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對(duì)象，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性,，即保護(hù)受試者的安全,。其他的原則還有對(duì)照、隨機(jī),、重復(fù),、均衡等。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個(gè)目的，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個(gè)基本原則,，即倫理性,，下列各條實(shí)現(xiàn),。其中倫理委員會(huì)和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn),，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù),，需有周密考慮的目的和解決的問題，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害,。

　　2.為確保受試者的權(quán)益，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(huì)(Ethics Committee),。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者，法律家及其他的人員,，至少由5人組成,，并有不同性別的委員。倫理委員會(huì)的組成和工作應(yīng)相對(duì)優(yōu)良,，不受參與試驗(yàn)者的影響。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會(huì)審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施,。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會(huì)報(bào)告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對(duì)臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險(xiǎn),，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的，在階段有權(quán)隨時(shí)退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù),，個(gè)人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和不便,，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別，受試者可隨時(shí)了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個(gè)受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時(shí),，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個(gè)措施,。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi),，人們?cè)絹碓蕉嗟恼J(rèn)識(shí)到GCP的重要性，認(rèn)識(shí)到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的,、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn),，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為藥物臨床試驗(yàn),。

　　從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看,，當(dāng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平，我國臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r(shí)候,，屆時(shí)將會(huì)取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個(gè)公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷,。但是，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查工作,，還將進(jìn)一步加大力度,。以，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力,，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格。