10-20度恒溫儲(chǔ)存柜廠家簡(jiǎn)介：

10-20度恒溫儲(chǔ)存柜廠家----北京福意聯(lián)是一家注于生命領(lǐng)域的技術(shù)服務(wù)商,，成立于成立1999年，總部位于北京市地標(biāo)建筑銀河SOHO,。作為生命行業(yè)的優(yōu)良企業(yè),，北京福意聯(lián)以向用戶提供*優(yōu)良的產(chǎn)品和業(yè)的服務(wù)為主，致力于服務(wù)并推動(dòng)生命產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。

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參數(shù)：

型號(hào)：FYL-YS-66L     溫度：2-8℃ 外型尺寸：430×480×640mm 
型號(hào)：FYL-YS-88L     溫度：2-8℃ 外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-50L     溫度：4～38℃      外型尺寸：430×480×510mm
型號(hào)：FYL-YS-100L    溫度：4～38℃      外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-138L    溫度：4～38℃      外型尺寸：540×550×840mm
型號(hào)：FYL-YS-150L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型號(hào)：FYL-YS-230L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型號(hào)：FYL-YS-280L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型號(hào)：FYL-YS-310L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型號(hào)：FYL-YS-430L    溫度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
型號(hào)：FYL-YS-151L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型號(hào)：FYL-YS-281L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型號(hào)：FYL-YS-431L    溫度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
型號(hào)：FYL-YS-828L    溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型號(hào)：FYL-YS-1028L   溫度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm
型號(hào)：FYL-YS-50LL    溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：430×480×510mm
型號(hào)：FYL-YS-100LL   溫度：-12℃~10℃   外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-100E    溫度：2-8℃ 外型尺寸：480×490×840mm
型號(hào)：FYL-YS-128     溫度：-29~ -5℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
型號(hào)：FYL-YS-128L    溫度：-30到10℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
 

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室,、科研醫(yī)療行業(yè),，用于保存樣品、,、試劑,、生物制品,、標(biāo)本等,。可用于實(shí)驗(yàn)室,、研究,、檢驗(yàn)科、化驗(yàn)室,、藥房,、藥劑科、手術(shù)室等各個(gè)科室,。具有優(yōu)良控溫,、溫度實(shí)時(shí)顯示、強(qiáng)風(fēng)循環(huán),。高低溫報(bào)警,、開門報(bào)警、斷電報(bào)警,。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

※微電腦控溫系統(tǒng),，數(shù)字顯示，按鍵調(diào)溫,。
※溫差范圍：±1℃
※控溫原理：無氟壓縮機(jī)制冷,，具有PTC熱補(bǔ)償功能。不受環(huán)境溫度影響,。
※風(fēng)循環(huán)模式：翅片式風(fēng)循環(huán)技術(shù),，讓箱體內(nèi)部溫度更加均勻。
※嵌入式設(shè)計(jì),，可將產(chǎn)品直接嵌入在壁櫥或墻壁中,，不占多余空間。
※透明玻璃門,，可隨時(shí)觀察箱內(nèi),。
※門鎖設(shè)計(jì)：安全門鎖設(shè)計(jì)，溫度恒溫鎖定功能,，確保存放物品安全,。
※外箱材料：采用冷軋鋼板
※內(nèi)膽材料：采用ABS工程塑料
※保溫層：采用高密度無氟聚氨脂發(fā)泡層。
※故障報(bào)警：高溫報(bào)警,、低溫報(bào)警,、斷電報(bào)警、傳感器故障報(bào)警.
※實(shí)行三包政策，整機(jī)免費(fèi)一年,，壓縮機(jī)質(zhì)保三年,，終身維護(hù)，優(yōu)良服務(wù),，我們將竭誠為您服務(wù),！

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服務(wù)承諾：
一、目的：為了更好地為顧務(wù),，提高公司經(jīng)營,，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本服務(wù)制度,。
二,、堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)良、用戶優(yōu)良”的經(jīng)營思想,，將服務(wù)工作,，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。
三,、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí),，同時(shí)約定由供貨方對(duì)的條款。
四,、公司建立顧客訪問制度,，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量,、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求,，同時(shí)做好記錄。對(duì)顧客反映的意見應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān),，提出改進(jìn)措施,，并實(shí)施。
五,、對(duì)顧客來信,、來電、來訪提出的問題,，有關(guān)應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作,，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正,。不管顧客提出的意見正確與否,，都應(yīng)虛心聽取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的,，并做好相關(guān)記錄,。
六,、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來信,、來訪,。每件來函、復(fù)函,、編號(hào),，按產(chǎn)品分別歸檔管理。
七,、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見,，應(yīng)及時(shí)分析研究處理,，認(rèn)真解決用戶提出的問題,，同時(shí)將處理意見上報(bào)質(zhì)量管理。
八,、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制,，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、化,，不斷提高服務(wù)質(zhì)量,。
九、隨時(shí)了解市場(chǎng)信息,，掌握產(chǎn)品價(jià)格,、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè),，促使正確決策,。
 

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臨床試驗(yàn)的原則和方法——新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
 一、新藥臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要求
    1．遵守有關(guān)的法規(guī)
    臨床試驗(yàn)應(yīng)遵守有關(guān)法規(guī)和指南,，如管理法,、注冊(cè)管理辦法、新藥審批辦法,、臨床試驗(yàn)管理辦法(附3)等,。同時(shí)有以人為對(duì)象的研究必須符合《赫爾辛基宣言》(附4)和*醫(yī)學(xué)委員會(huì)頒布的《人體生物醫(yī)學(xué)研究*道德指南》的道德原則，即公正,、尊重人格,、力求使受試者優(yōu)良受益和盡可能避免傷害。法規(guī)是履行法律,，具有,、比法律更具體、具可操作性,；指南比法規(guī)更詳細(xì)具體,、與法規(guī)保持*,，但指南的要求是非的。
    2．試驗(yàn)方案的制定
    試驗(yàn)方案依據(jù)“重復(fù),、對(duì)照,、隨機(jī)、均衡”的原則制定,。實(shí)例見附錄2：莫沙必利治療功能性消化不良雙盲,、雙模擬、多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)
    二,、新藥臨床試驗(yàn)的分期和主要內(nèi)容
    新藥臨床通常分為4期,，每一期均有不同要求和目的，需要的病例數(shù)也不盡相同,，表2列出了4期新藥臨床試驗(yàn)的主要內(nèi)容和特點(diǎn),。
    1．新藥臨床I期
    為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)，是在大量實(shí)驗(yàn)室研究,、試管實(shí)驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上,，將新療法開始用于人類的試驗(yàn)。目的在于了解劑量反應(yīng)與毒性．進(jìn)行初步的安全性評(píng)價(jià),，研究人體對(duì)新藥的耐受性及藥代動(dòng)力學(xué),，以提供初步的給藥方案。受試對(duì)象一般為健康志愿者,，在特殊情況下也選擇病人作為受試對(duì)象,。方法為開放、基線對(duì)照,、隨機(jī)和盲法,。一般受試?yán)龜?shù)為20至30例。
    2．新藥臨床II期
    主要對(duì)新藥的有效性,、安全性進(jìn)行初步評(píng)價(jià),，確定給藥劑量。一般采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn),，以平行對(duì)照為主,。通常應(yīng)該與療法進(jìn)行比較，也可以使用安慰劑,。我國現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,，試驗(yàn)組和對(duì)照組的例數(shù)都不得低于100例。需注意診斷,、療效的性,、性和統(tǒng)一性。要根據(jù)試驗(yàn)?zāi)康倪x擇恰當(dāng)?shù)挠^測(cè)指標(biāo),，包括診斷指標(biāo),、療效指標(biāo),、安全性指標(biāo)。選擇指標(biāo)時(shí),，應(yīng)注意其客觀性,、可靠性、靈敏度,、特異性,、相關(guān)性和可操作性。參照臨床前試驗(yàn)和Ⅰ期臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況制定藥物的劑量研究方案,。應(yīng)有符合倫理學(xué)要求的中止試驗(yàn)的和個(gè)別受試對(duì)象退出試驗(yàn)的,。對(duì)不良事件、不良反應(yīng)的觀測(cè),、判斷和及時(shí)處理都應(yīng)作出具體規(guī)定,。應(yīng)有嚴(yán)格的觀測(cè)、記錄及數(shù)據(jù)管理制度,。試驗(yàn)結(jié)束后,，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，由有關(guān)人員對(duì)藥物的安全性,、有效性、使用劑量等作出初步評(píng)價(jià)和結(jié)論,。
    3．新藥臨床III期
    為擴(kuò)大的多隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),，旨在進(jìn)一步驗(yàn)證和評(píng)價(jià)的有效性和安全性。試驗(yàn)組例數(shù)一般不低于300例,，對(duì)照組與治療組的比例不低于1：3,，具體例數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計(jì)學(xué)要求?？筛鶕?jù)本期試驗(yàn)的目的調(diào)整選擇受試者的,，適當(dāng)擴(kuò)大特殊受試人群，進(jìn)一步考察不同對(duì)象需劑量及其依從性,。
    4．新藥臨床IV期
    Ⅳ期臨床試驗(yàn)是在新藥上市后的實(shí)際應(yīng)用過程中加強(qiáng),，在更廣泛、更*的實(shí)際應(yīng)用中繼續(xù)考察療效及不良反應(yīng),?？刹捎枚嘈问降呐R床應(yīng)用和研究。Ⅳ期臨床試驗(yàn)一般可不設(shè)對(duì)照組,，但應(yīng)在多家進(jìn)行,，觀察例數(shù)通常不少于2000例。     本期試驗(yàn)應(yīng)注意考察不良反應(yīng),、禁忌癥,、*療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng),，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期副，并評(píng)估遠(yuǎn)期療效,。此外,，還應(yīng)進(jìn)一步考察對(duì)患者的經(jīng)濟(jì)與生活質(zhì)量的影響。
表2. 新藥臨床研究分期和主要內(nèi)容
分期研究類型研究目的舉例
I期人體藥理學(xué)評(píng)價(jià)耐受性,；藥物動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)的定義和描述,；藥物代謝和藥物相互；評(píng)價(jià)藥物活性,。單劑量,、多劑量的耐受性研究；單劑量,、多劑量的藥物動(dòng)力學(xué)和/或藥效學(xué)研究,；藥物相互研究。
II期探索治療研究對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證的,；為后續(xù)研究估計(jì)給藥方案,；為療效確證研究(III期研究)的設(shè)計(jì)、終點(diǎn),、方法學(xué)提供依據(jù)使用替代或藥理學(xué)終點(diǎn)或臨床措施,，在小范圍的患者中進(jìn)行相對(duì)短期的優(yōu)良早期試驗(yàn)；劑量-效應(yīng)探索研究,。
III期確證治療說明/確定療效,；建立安全性資料；為利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系評(píng)價(jià)提供足夠依據(jù)以優(yōu)良注冊(cè),；確立劑量-效應(yīng)關(guān)系,。良好的對(duì)照研究以確證療效；隨機(jī)平行的劑量-效應(yīng)研究,；臨床安全性研究,；死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；大規(guī)模試驗(yàn),。
IV期臨床應(yīng)用改進(jìn)對(duì)藥物在一般患者,、特殊患者和/或環(huán)境的利益/風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的認(rèn)識(shí)；確定較少見的不良反應(yīng),；改進(jìn)劑量*,。死亡率/發(fā)病率結(jié)果的研究；比較療效研究,；其他治療終點(diǎn)的研究,；大規(guī)模試驗(yàn)；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究
    三,、新藥臨床試驗(yàn)應(yīng)注意的事項(xiàng)
    在臨床試驗(yàn)的實(shí)施過程中,，必須注意：
    1. 設(shè)立倫理委員會(huì)并明確其職能,，參試者的篩選，參試者的知情同意(知情同意書),，參試者人數(shù),； 
    2. 分配參試者到各組去的隨機(jī)化方法，隨機(jī)化編碼表的制定和管理(特別是盲底的管理),，出現(xiàn)緊急情況時(shí)緊急解盲的程序,；
    3. 對(duì)照藥物選擇(安慰劑)，療效指標(biāo)的選??；
    4. 隨訪計(jì)劃，不良事件的定義和處理程序,；
    5. 病例報(bào)告表的設(shè)計(jì),、填寫、管理,；
    6. 數(shù)據(jù)的核對(duì),、錄入和計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì)、維護(hù)和管理,；
    7. 出現(xiàn)失訪和中途退出等事件時(shí)的對(duì)策,；
    8. 第三方監(jiān)察的設(shè)立和職責(zé)；
    9. 中期分析計(jì)劃,，中期分析解盲程序,，統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃，ITT(意圖治療分析)原理,，處理可疑值的操作程序；
    10. 整個(gè)實(shí)施過程中有資料的歸檔,、責(zé)任人的簽名等,。