5-15度恒溫存放柜廠家簡介：

5-15度恒溫存放柜廠家----北京福意聯(lián)多年來堅(jiān)持以雄厚的技術(shù)優(yōu)良服務(wù)客戶,，我們的宗旨是打造優(yōu)良的產(chǎn)品，提供優(yōu)良的服務(wù),，促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步,。我公司注冊于氛圍濃厚的朝陽門銀河SOHO，和各大高校,、研究等科研緊密,。我們的銷售、人員都是生物,、化學(xué),、電子等相關(guān)業(yè)畢業(yè)，擁有業(yè)的技術(shù)知識和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，更加有利于幫助用戶解決實(shí)驗(yàn)工藝問題,。我們堅(jiān)信科技推動生活,，隨著我國的科技水平的蓬勃發(fā)展，人民的生活肯定會日新月異的變化,，我們追求美好生活的夢想終會實(shí)現(xiàn),。

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參數(shù)：

*(2-8度系列)精密冷藏系列
型號:FYL-YS-66L     溫度:2-8℃        外型尺寸:430×480×640mm
型號:FYL-YS-88L     溫度:2-8℃        外型尺寸:480×490×840mm
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*(4-38度系列)
型號:FYL-YS-50L     溫度:4～38℃      外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100L    溫度:4～38℃      外型尺寸:480×490×840mm
型號:FYL-YS-138L    溫度:4～38℃      外型尺寸:540×550×840mm
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*(2-48度系列)恒溫系列
型號:FYL-YS-150L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×865mm
型號:FYL-YS-230L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×590×1215mm
型號:FYL-YS-280L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×570×1445mm
型號:FYL-YS-310L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×695×1315mm
型號:FYL-YS-430L    溫度:2～48℃      外型尺寸:595×680×1805mm
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*(2-48度系列)大型恒溫冷藏保溫系列
型號:FYL-YS-828L    溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×1830mm
型號:FYL-YS-1028L   溫度:2～48℃      外型尺寸:1265×680×2150mm
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*(-12-10度系列)恒溫系列
型號:FYL-YS-50LL    溫度:-12℃~10℃   外型尺寸:430×480×510mm
型號:FYL-YS-100LL   溫度:-12℃~10℃   外型尺寸:480×490×840mm
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*(2-8度系列)小型冷藏保溫系列
型號:FYL-YS-100E    溫度:2～8℃       外型尺寸:480×490×840mm
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*(-30-10度系列)低溫保存系列
型號:FYL-YS-128     溫度:-30～ 10℃   外型尺寸:550ｘ560ｘ850mm
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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實(shí)驗(yàn)室、科研醫(yī)療行業(yè),，用于保存樣品,、、試劑,、生物制品,、標(biāo)本等?？捎糜趯?shí)驗(yàn)室,、研究、檢驗(yàn)科,、化驗(yàn)室,、藥房,、藥劑科,、手術(shù)室等各個科室。具有優(yōu)良控溫,、溫度實(shí)時顯示,、強(qiáng)風(fēng)循環(huán)。高低溫報(bào)警,、開門報(bào)警,、斷電報(bào)警。

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產(chǎn)品特點(diǎn)：

參數(shù)：型號：FYL-YS-150L  ,，F(xiàn)YL-YS-280L,，F(xiàn)YL-YS-430L，F(xiàn)YL-YS-230,FYL-YS-310L
 
溫控范圍：2-48℃
功能簡介：
高穩(wěn)定性：采用微電腦控制,，溫度恒定,，波動范圍小，箱體采用結(jié)構(gòu)鋼板,，經(jīng)優(yōu)良防腐磷化,、噴涂工藝，表面色澤柔和
高優(yōu)良性：2-48度區(qū)間內(nèi)可自由設(shè)定溫度,，且控溫精度高達(dá)±1℃
設(shè)計(jì)：采用優(yōu)良壓縮機(jī)制冷技術(shù),，噪聲低于39dB（A）
特殊功能：壓縮機(jī)具有斷電自我保護(hù)功能，三層透明保溫玻璃門、內(nèi)充惰性氣體,，門體防淋露加熱功能,，方便在濕度大的環(huán)境下使用
：安全工質(zhì)，,，操作方便,，美觀大方，不銹鋼調(diào)整擱架,，存取物品方便,，且易于清洗

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產(chǎn)品質(zhì)量承諾：

1、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料,。
2,、對產(chǎn)品性能的檢測，我們誠請用戶親臨對產(chǎn)品進(jìn)行全過程,、全性能檢查,，待產(chǎn)品被確認(rèn)合格后再裝箱發(fā)貨。
 

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什么是臨床試驗(yàn)[1]
　　臨床試驗(yàn)是指在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的,、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布,、代謝和排泄,，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)[2]
　　臨床試驗(yàn)具有一些有別于其他醫(yī)學(xué)研究方法的特點(diǎn)：

　　(1)臨床試驗(yàn)為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗(yàn)并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗(yàn)，而是從一個明確的時點(diǎn)開始觀察,，作為試驗(yàn)基線,。這一特點(diǎn)有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進(jìn)行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗(yàn)。

　　(2)臨床試驗(yàn)必須主動地施加一種或數(shù)種干預(yù)措施,。這些干預(yù)可以是預(yù)防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進(jìn)行隨診,，而未主動地施加干預(yù)措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別,、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展,，其研究結(jié)果可有助于回答研究跟病進(jìn)展的狀況、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的,，而未主動地施加干預(yù)措施，因此也不屬于臨床試驗(yàn),。

　　(3)臨床試驗(yàn)必須具有與采用干預(yù)措施的試驗(yàn)組相比較的對照組,。在試驗(yàn)基線，對照組和試驗(yàn)組在相關(guān)的方面,，應(yīng)具有可比性 如研究對象的年齡,、性別和疾病狀況等均應(yīng)高度相似，以便在分析結(jié)果時,，了解干預(yù)措施對疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中，干預(yù)措施可與目前優(yōu)良好的療法進(jìn)行比較,。如果無此療法,，可與非主動的干預(yù)措施進(jìn)行比較。非主動干預(yù)措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預(yù),。

　　(4)臨床試驗(yàn)與以實(shí)驗(yàn)動物和實(shí)驗(yàn)樣品為研究對象的實(shí)驗(yàn)不同,，前者是以人體為研究對象。因此在試驗(yàn)設(shè)計(jì)和試驗(yàn)過程中,，必須考慮受試對象的安全性,。同時還應(yīng)注意人的社會性和心理因素對試驗(yàn)的影響,，充分認(rèn)識到實(shí)施臨床試驗(yàn)的困難,。與動物實(shí)驗(yàn)不同的方面還表現(xiàn)在，臨床試驗(yàn)中不能發(fā)生指揮或強(qiáng)迫受試對象的行為,，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗(yàn)的藥物和其他治療,，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行治療。

 
臨床試驗(yàn)的倫理性[3]
　　臨床試驗(yàn)是以病人(包括正常人)為受試對象,，以臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的原則先需要考慮倫理性,，即保護(hù)受試者的安全。其他的原則還有對照,、隨機(jī),、重復(fù)、均衡等,。本文從臨床試驗(yàn)的認(rèn)識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權(quán)益安全性保障,。

　　保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全性是制訂臨床試驗(yàn)管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性,，下列各條實(shí)現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權(quán)益的主要措施,。

　　1.臨床試驗(yàn)必須的批準(zhǔn),，能保證臨床試驗(yàn)有充分的依據(jù)，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預(yù)期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害,，也保證了預(yù)期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權(quán)益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的醫(yī)療應(yīng)成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應(yīng)有從事非相關(guān)業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應(yīng)相對優(yōu)良,，不受參與試驗(yàn)者的影響。試驗(yàn)方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準(zhǔn)意見后方能實(shí)施,。試驗(yàn)進(jìn)行期間試驗(yàn)方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)后方可執(zhí)行,。試驗(yàn)期間發(fā)生嚴(yán)重不良事件均應(yīng)向倫理委員會報(bào)告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗(yàn)的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設(shè)備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全。

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)，熟悉與臨床試驗(yàn)有關(guān)的資料和文獻(xiàn),，有權(quán)支配參與試驗(yàn)的工作人員與設(shè)備和熟悉GCP,。遵守有關(guān)法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應(yīng)與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴(yán)重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應(yīng)對臨床試驗(yàn)中發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔(dān)治療的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關(guān)臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況,，包括受試者參加試驗(yàn)應(yīng)是自愿的,，在階段有權(quán)隨時退出試驗(yàn)而不受到歧視和報(bào)復(fù)，個人資料受到保密,，受試者預(yù)期可能的受益和可能發(fā)生的風(fēng)險和不便,，可能被分配到試驗(yàn)的不同組別，受試者可隨時了解其有關(guān)的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時,，受試者可治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU補(bǔ)償。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

　　7.雙盲臨床試驗(yàn)中從倫理學(xué)考慮,，規(guī)定為每一個受試者準(zhǔn)備一份應(yīng)急信件,，內(nèi)密封有關(guān)該受試者分入之組別，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時,，如嚴(yán)重不良事件，進(jìn)行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施,。

 
臨床試驗(yàn)的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi),，人們越來越多的認(rèn)識到GCP的重要性，認(rèn)識到能夠承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學(xué)術(shù)水平在同行中享有的地位,。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗(yàn)的,、有實(shí)力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗(yàn),，并希望能夠盡快SFDA的資格認(rèn)定，成為藥物臨床試驗(yàn),。

　　從長遠(yuǎn)的觀點(diǎn)來看,，當(dāng)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展到水平，我國臨床試驗(yàn)水平發(fā)展到與的水平相當(dāng)?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認(rèn)定”法律規(guī)定。的職能就是制定政策,， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷。但是,，藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場檢查工作,，還將進(jìn)一步加大力度,。以，從事藥物臨床試驗(yàn)的要認(rèn)真按照GCP要求去做,，搞好自身建設(shè),，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的條件和資格,。