10-15度恒溫箱廠家簡介：

10-15度恒溫箱廠家----北京福意聯(lián)成立于1999年，總部位于北京市地標建筑銀河SOHO,，注于為*用戶提供高質(zhì)量的恒溫箱，冷藏柜,，低溫冰箱,，寬溫設備，車載冷鏈運輸設備,。公司自主多個產(chǎn)品系列產(chǎn)品,；用戶包括大學、科研,、大型制藥廠,、動物臨床。根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,，以國內(nèi)市場為基礎,，大力拓展海外市場，積參與*競爭,，瑞福意聯(lián)產(chǎn)品已廣泛應用于*多個和地區(qū),。

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參數(shù)：

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：與用途：
是福意聯(lián)業(yè)用于實驗室、科研醫(yī)療行業(yè),，用于保存樣品,、,、試劑、生物制品,、標本等,。可用于實驗室,、研究,、檢驗科、化驗室,、藥房,、藥劑科、手術室等各個科室,。具有優(yōu)良控溫,、溫度實時顯示、強風循環(huán),。高低溫報警,、開門報警、斷電報警,。

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產(chǎn)品特點：

本系列產(chǎn)品采用溫度顯示調(diào)節(jié)儀自動控溫,，加熱方式采用熱風系統(tǒng)，箱體用立式結構,，工作室采用不銹鋼內(nèi)膽和鋼板兩種制成,。
 
使用方法：先檢查隨機配件是否齊全，接通電源把需要烘培的物品放在工作室內(nèi),，然后打開電源開關,，指示燈亮，設定好需要的工作溫度,，此時指示等亮,，開始加熱。當溫度達到設定溫度時,，紅燈亮,，停止加熱。低于設定溫度時綠等亮又開始加熱,。使用溫度保持在設定溫度范圍內(nèi),，溫度誤差為±1℃，數(shù)顯采用按碼式設定溫度,，優(yōu)良高設定溫度為度溫度誤差≤±1℃,。 使用時必需接地，確保安全。

使用保養(yǎng)：設備停止使用后,，請將工作室內(nèi)物品取清,，保持設備清潔。如發(fā)現(xiàn)有什么問題,，請懂行的工作人員檢修,，否則通知廠家。

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服務承諾：
1.本公司為加強對客戶的服務,，并培養(yǎng)服務人員"顧客優(yōu)良"的觀念,，特舉辦客戶意見調(diào)查，將得結果,，作為改進服務措施的依據(jù),。
2.客戶意見分為客戶的建議或抱怨及對技術員的品評除將品評資料作為技術員每月績效考核之一部分外，對客戶的建議或抱怨,，服務部應特別加以重視,，認真處理，以精益求精,，建立本公司服務的良好,。
3.服務及分公司應將當天客戶叫修調(diào)記簿于次日寄送服務部，以憑填寄客戶意見調(diào)查卡,。調(diào)查卡填寄的數(shù)量,，以當天全部叫修數(shù)為原則，不采抽
查方式,。
4.對技術員的品評,，分為態(tài)度、技術,、到達時間及答應事情的辦理等四項,，每項均按客戶的滿意狀況分為四個程度，以便客戶勾填,。
5.對客戶的建議或抱怨，其情節(jié)重大者,，服務部應即提呈副總核閱或核轉,，提前加以處理，并將處理情況函告該客戶,；其屬一般性質(zhì)者,，服務部自行酌情處理之，惟應將處理結果,，以書面或通知該客戶,。
6.凡屬加強服務及處理客戶的建議或抱怨的有關事項，服務部應經(jīng)常與服務及分公司保持密切的,，隨時予以催辦,，并協(xié)助其解決有困難問
題,。
7.服務及分公司對抱怨的客戶，無論其情節(jié)大小,，均應由服務主任親自或門派員前往處理,，以示慎重。
 

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什么是臨床試驗[1]
　　臨床試驗是指在人體(病人或健康志愿者)進行藥物的系統(tǒng)性研究,，以證實或揭示試驗藥物的,、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布,、代謝和排泄,，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

 
臨床試驗的特點[2]
　　臨床試驗具有一些有別于其他醫(yī)學研究方法的特點：

　　(1)臨床試驗為前瞻性的,，對研究對象必須隨診觀察一段時間,。臨床試驗并非要求對有研究對象均從同一天開始試驗，而是從一個明確的時點開始觀察,，作為試驗基線,。這一特點有別于病例對照研究。病例對照研究是一種回顧性研究 它可以從或其他來源的資料中根據(jù)有無某種狀態(tài)(例如是否患有原發(fā)性開角型青光眼)選擇研究對象,，而不需要進行隨診觀察,，因此它不屬于臨床試驗。

　　(2)臨床試驗必須主動地施加一種或數(shù)種干預措施,。這些干預可以是預防,、診斷或治療疾病的藥物、方法或器械等,。如果一種研究僅對研究對象進行隨診,，而未主動地施加干預措施，那么這種研究只是疾病自然病史的研究,。這種研究可以觀察研究對象的年齡,、性別、種族或家族史對某種疾病發(fā)生的危險性太小,，以及飲食,、生括方式和職業(yè)等是否影響疾病的發(fā)生和發(fā)展，其研究結果可有助于回答研究跟病進展的狀況,、視力下降的程度及治療情況等問題,，但它只是觀察性的，而未主動地施加干預措施,，因此也不屬于臨床試驗,。

　　(3)臨床試驗必須具有與采用干預措施的試驗組相比較的對照組。在試驗基線，對照組和試驗組在相關的方面,，應具有可比性 如研究對象的年齡,、性別和疾病狀況等均應高度相似，以便在分析結果時,，了解干預措施對疾病產(chǎn)生的影響,。在多數(shù)研究中，干預措施可與目前優(yōu)良好的療法進行比較,。如果無此療法,，可與非主動的干預措施進行比較。非主動干預措施是指對照組接受的是安慰劑或*未作的干預,。

　　(4)臨床試驗與以實驗動物和實驗樣品為研究對象的實驗不同,，前者是以人體為研究對象。因此在試驗設計和試驗過程中,，必須考慮受試對象的安全性,。同時還應注意人的社會性和心理因素對試驗的影響，充分認識到實施臨床試驗的困難,。與動物實驗不同的方面還表現(xiàn)在,，臨床試驗中不能發(fā)生指揮或強迫受試對象的行為，只能積地鼓勵受試對象避用一些干擾試驗的藥物和其他治療,，嚴格按照試驗方案進行治療,。

 
臨床試驗的倫理性[3]
　　臨床試驗是以病人(包括正常人)為受試對象，以臨床試驗設計的原則先需要考慮倫理性,，即保護受試者的安全,。其他的原則還有對照、隨機,、重復,、均衡等。本文從臨床試驗的認識上著重討論倫理性,。倫理是指受試者權益安全性保障,。

　　保護受試者的權益并保障其安全性是制訂臨床試驗管理規(guī)范GCP(Good Clinical Practi)的優(yōu)良個目的，也是臨床試驗設計的優(yōu)良個基本原則,，即倫理性,，下列各條實現(xiàn)。其中倫理委員會和知情同意書是保障受試者權益的主要措施,。

　　1.臨床試驗必須的批準，能保證臨床試驗有充分的依據(jù),，需有周密考慮的目的和解決的問題,，預期的治療效果及可能產(chǎn)生的危害，也保證了預期的受益超過可能出現(xiàn)的損害。

　　2.為確保受試者的權益,，并為之提供公眾保證,。以規(guī)定參加臨床試驗的醫(yī)療應成立倫理委員會(Ethics Committee)。其組成應有從事非相關業(yè)的工作者,，法律家及其他的人員,，至少由5人組成，并有不同性別的委員,。倫理委員會的組成和工作應相對優(yōu)良,，不受參與試驗者的影響。試驗方案需經(jīng)倫理委員會審議同意并簽署批準意見后方能實施,。試驗進行期間試驗方案的修改需經(jīng)倫理委員會批準后方可執(zhí)行,。試驗期間發(fā)生嚴重不良事件均應向倫理委員會報告。

　　3.規(guī)定參加臨床試驗的研究必須是臨床研究基地,，需有良好醫(yī)療設備且具備處理緊急情況的措施,，確保受試者安全。

　　4.負責臨床試驗的研究者(Investigator)必須具備的條件,，其中包括合法的任職行醫(yī)資格,，具有豐富的業(yè)知識和經(jīng)驗，熟悉與臨床試驗有關的資料和文獻,，有權支配參與試驗的工作人員與設備和熟悉GCP,。遵守有關法律、法規(guī)和道德規(guī)范,。

　　5.申辦者(Sponsor)應與研究者共同迅速研究發(fā)生的嚴重不良事件,，采取必要措施，以保證受試者的安全,。申辦者應對臨床試驗中發(fā)生與試驗相關的損害或死亡的受試者提供保險,，承擔治療的經(jīng)濟補償。

　　6.知情同意書(Informed consent form),。研究者必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況,，包括受試者參加試驗應是自愿的，在階段有權隨時退出試驗而不受到歧視和報復,，個人資料受到保密,，受試者預期可能的受益和可能發(fā)生的風險和不便，可能被分配到試驗的不同組別,，受試者可隨時了解其有關的信息資料,，以及如果發(fā)生與試驗相關的損害時，受試者可治療和適當?shù)谋ｋU補償,。優(yōu)良后受試者或其法定代理人在知情同意書上簽字并注明日期,，研究者及其代表也需在知情同意書上簽字并注明日期,，在受試者的知情同意書后才可以進行臨床試驗。

　　7.雙盲臨床試驗中從倫理學考慮,，規(guī)定為每一個受試者準備一份應急信件,，內(nèi)密封有關該受試者分入之組別，由研究的研究者保存,，在發(fā)生緊急情況時,，如嚴重不良事件，進行緊急揭盲,。這是保證受試者安全的一個措施,。

 
臨床試驗的展望[4]
　　隨著GCP的發(fā)展，及在我國乃至范圍內(nèi)的開展,，如今在行業(yè)內(nèi),，人們越來越多的認識到GCP的重要性，認識到能夠承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療,，其醫(yī)療和學術水平在同行中享有的地位,。因此，許多過去不太注重開展藥物臨床試驗的,、有實力的醫(yī)療如今都希望參與臨床試驗,，并希望能夠盡快SFDA的資格認定，成為藥物臨床試驗,。

　　從長遠的觀點來看,，當社會經(jīng)濟發(fā)展到水平，我國臨床試驗水平發(fā)展到與的水平相當?shù)臅r候,，屆時將會取消“資格認定”法律規(guī)定,。的職能就是制定政策， 創(chuàng)造一個公平競爭的環(huán)境,，從而打破壟斷,。但是，藥物臨床試驗現(xiàn)場檢查工作,，還將進一步加大力度,。以，從事藥物臨床試驗的要認真按照GCP要求去做,，搞好自身建設,，從軟硬件兩方面努力，做到真正具備進行藥物臨床試驗的條件和資格,。