藥物劑型是藥物存在和給入機(jī)體的形式,在如今的各類常規(guī)藥物劑型中,70%的活性成份都是以粉末形式存在于片劑和膠囊中的,。對(duì)于其它形式,,中間產(chǎn)品或賦形劑也常以干粉形式存在。此外,,從近年來(lái)發(fā)展較快的微囊,、微球、粉霧劑,、脂質(zhì)體,、新型乳劑以及納米粒等新劑型來(lái)看,各種藥劑微粒的物理屬性都是影響藥物品質(zhì)的關(guān)鍵參數(shù),,因此,,作為測(cè)量微粒物質(zhì)各種物理屬性的技術(shù)---噴霧激光粒度儀,越來(lái)越受到藥物制劑研究和生產(chǎn)工藝中質(zhì)量鑒控的工程技術(shù)人員,、藥品檢驗(yàn)人員的重視,。
現(xiàn)在許多用戶在挑選噴霧激光粒度儀的時(shí)候,都感到非常為難,。因?yàn)橐环矫鎸?duì)噴霧激光粒度儀的了解不太多,;另一方面市場(chǎng)上魚龍混雜,各個(gè)廠家都說自己的粒度儀是好的,,不知聽誰(shuí)的好,。本文在此給出幾點(diǎn)參考意見:
一、挑選激光粒度儀首先要十分注重儀器的準(zhǔn)確度和重復(fù)性,。因?yàn)榱6葍x是一個(gè)測(cè)試粒度范圍的精密儀器,,如果它的測(cè)試的精確度不好、重復(fù)性差,,那你就不要選擇激光粒度儀,。因?yàn)檫@樣會(huì)給你出錯(cuò)誤的數(shù)據(jù),無(wú)法給你的生產(chǎn)和工藝做出指導(dǎo),,進(jìn)而耽誤您的加工工藝,。更重要的是,一臺(tái)測(cè)試不準(zhǔn)確的激光粒度儀可導(dǎo)致你與你的供貨商的退貨,、官司,,或使你一敗涂地。
二,、選擇激光粒度儀先要看其廠家的技術(shù)實(shí)力,,如何判斷廠家的技術(shù)實(shí)力?首先關(guān)注主要發(fā)明人是誰(shuí),,其在顆粒界的度如何,?是否是這方面的專家,,如果其廠家說不出其發(fā)明人的姓名和具有什么技術(shù)水平,你就要小心,,有些可能是侵權(quán)產(chǎn)品,,買了這種產(chǎn)品將來(lái)也等于侵權(quán),要惹上官司,。而且這種廠家是干不長(zhǎng)的,,你買了這種產(chǎn)品要受到連累,并不可能得到長(zhǎng)期的技術(shù)支持,。
三,、測(cè)試亞微米和微米的激光粒度儀的比較好的理論是全程米氏散射理論,如果其廠家沒有水平比較高的技術(shù)人員是不可能研究出全程米氏理論的數(shù)字模型,,光靠偷一點(diǎn)點(diǎn)東西是無(wú)法解決根本問題的,。分辨是否只要用亞微米的標(biāo)準(zhǔn)顆粒測(cè)試一下就可分辨。
四,、要了解其分散方式是怎樣的,,一個(gè)樣品要得到一個(gè)客觀的測(cè)試結(jié)果,只有分散的好,,才能測(cè)出正確的結(jié)果,。如果分散系統(tǒng)不能使樣品一直處于動(dòng)態(tài)測(cè)試中,或者顆粒經(jīng)過的管道過長(zhǎng)使大顆粒迅速地沉淀下去,,對(duì)大顆粒捕捉的信息較少,,而小顆粒的信息相對(duì)較多,,實(shí)際測(cè)出的數(shù)據(jù)就會(huì)偏小,,就不是客觀的數(shù)據(jù),沒有實(shí)際的指導(dǎo)意義,。有些廠家希望自己的產(chǎn)品測(cè)的數(shù)據(jù)越小越好,,但如果不是客觀的數(shù)據(jù),就可能導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)糾紛,。
五,、產(chǎn)品優(yōu)劣的幾個(gè)關(guān)鍵考驗(yàn)點(diǎn)。