生物制藥的發(fā)展現(xiàn)狀與中試凍干機的應(yīng)用
生物藥物的陣營很龐大,,發(fā)展也很快,。目前*的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的,,特別是合成分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物時,它不僅比化學(xué)合成法簡便,,而且有更高的經(jīng)濟效益,。
半個世紀(jì)以來微生物轉(zhuǎn)化在藥物研制中一系列突破性的應(yīng)用給醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)造了巨大的醫(yī)療價值和經(jīng)濟效益。微生物制藥工業(yè)生產(chǎn)的特點是利用某種微生物以“純種狀態(tài)”,,也就是不僅“種子”要優(yōu)而且只能是一種,,如其它菌種進來即為雜菌,。對固定產(chǎn)品來說,一定按工藝有它zui合適的“飯”—培養(yǎng)基,,來供它生長,。培養(yǎng)基的成分不能隨意更改,一個菌種在同樣的發(fā)酵培養(yǎng)基中,,因為只少了或多了某個成分,,發(fā)酵的成品就*不同。如金色鏈霉菌在含氯的培養(yǎng)基中可形成金霉素,,而在沒有氯化物或在培養(yǎng)基中加入抑制生成氯化的物質(zhì),,就產(chǎn)生四環(huán)素,。藥物生產(chǎn)菌投入發(fā)酵罐生產(chǎn),,必須經(jīng)過種子的擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養(yǎng),,長好的搖瓶種子接入培養(yǎng)量大的種子罐中,,生長好后可接入發(fā)酵罐中培養(yǎng)。不同的發(fā)酵規(guī)模亦有不同的發(fā)酵罐,,如10噸,、30噸、50噸,、100噸,,甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋,。
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