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~業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，近5年來制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出七大特點(diǎn)：一是開拓市場成績顯著,，年出口總交貨值平均增長速度為23.075%;二是重視;三是緊緊圍繞新修訂藥品GMP的要求開發(fā)新產(chǎn)品，進(jìn)行技術(shù)革新,，尤其是無菌藥品生產(chǎn)裝備基本替代了進(jìn)口產(chǎn)品,，為醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省了大量成本;四是質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念已被眾多制藥機(jī)械企業(yè)認(rèn)同并執(zhí)行;五是制藥機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略意識普遍增強(qiáng)，紛紛主動參與制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);六是企業(yè)管理水平(執(zhí)行ISO9000標(biāo)準(zhǔn))普遍提高,，部分企業(yè)已實(shí)現(xiàn)了從經(jīng)驗(yàn)管理向科學(xué)管理的轉(zhuǎn)變;七是產(chǎn)品的自動化在線檢測水平提高,。
制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：問題猶在“周期”又現(xiàn)
“業(yè)內(nèi)人士告訴記者，制藥機(jī)械行業(yè)發(fā)展到現(xiàn)在,，GMP認(rèn)證引發(fā)的市場周期性依然存在,。如1998~2004年、2010~2016年都是市場需求高峰期,。隨著新修訂藥品GMP認(rèn)證接近完成,，2016年后將不可避免地出現(xiàn)需求低谷。”
事實(shí)上,，除了市場周期性問題,，制藥機(jī)械在快速發(fā)展，繁榮景象的背后還有一些問題一直沒有解決。
首先是技術(shù)水平仍處于仿制,、改進(jìn)及組合階段,，沒有達(dá)到創(chuàng)新或超過世界同類產(chǎn)品的水平，現(xiàn)階段我國制藥機(jī)械同國外制藥機(jī)械水平相比要差10~20年,。而造成我國制藥機(jī)械技術(shù)發(fā)展緩慢的原因首先是復(fù)合人才奇缺,，不重視小試和試驗(yàn)環(huán)節(jié)，基礎(chǔ)件的質(zhì)量不能滿足設(shè)備需求;其次是產(chǎn)品低水平競爭,，重復(fù)生產(chǎn),，研發(fā)能力不足，設(shè)備穩(wěn)定性不高;第三也是當(dāng)前亟待解決的在線監(jiān)測檢測,、在線清洗等問題,。
北京雙鶴制藥裝備有限責(zé)任公司總付建平曾指出，我國制藥機(jī)械起步較晚,，大部分以仿制為主,，與外資企業(yè)差距較大。過去,，國內(nèi)制藥設(shè)備幾乎全部為進(jìn)口產(chǎn)品,，價(jià)格昂貴?，F(xiàn)在,，有相當(dāng)一部分制藥機(jī)械設(shè)備實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)化，有力推動著醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級,，為醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省了大量的資金,。但是，在精細(xì)程度上國產(chǎn)化設(shè)備與國外設(shè)備差距較大,，核心技術(shù)仍以仿制為主,。
據(jù)了解，制藥機(jī)械是一個(gè)特殊的專業(yè),，融制藥工藝,、化工機(jī)械、制冷,、自動控制,、包裝機(jī)械、制造工藝,、焊接,、自動化控制、計(jì)算機(jī)應(yīng)用等專業(yè)于一體,。制藥機(jī)械研發(fā)的思路是要把這些相關(guān)專業(yè)貫穿于整個(gè)設(shè)計(jì)確認(rèn)的過程,，而現(xiàn)在從事制藥機(jī)械研發(fā)的人員能熟練兼顧其中二、三個(gè)專業(yè)的，單一專業(yè)人才難以在研發(fā)構(gòu)思中融會多種專業(yè)元素,。同時(shí),，我國缺乏的技術(shù)工人，基礎(chǔ)件誤差較大,，不能滿足機(jī)械設(shè)備需求,，精細(xì)基礎(chǔ)件幾乎依賴進(jìn)口。
低水平重復(fù)生產(chǎn)在制藥機(jī)械行業(yè)也比較嚴(yán)重,，創(chuàng)新企業(yè)維護(hù)技術(shù)能力較弱,，抄襲、挖墻腳的現(xiàn)象比比皆是?，F(xiàn)在部分制藥機(jī)械已經(jīng)步入競相壓價(jià)銷售的誤區(qū),，出現(xiàn)了零首付、使用后再付,、低于成本價(jià)銷售等情況,。一些制藥機(jī)械企業(yè)為了降低成本，偷工減料,，低檔配置,，不能確保整機(jī)質(zhì)量和售后服務(wù)。這些做法嚴(yán)重?fù)p害了行業(yè)信譽(yù),。其不良后果之一是,，下游制藥企業(yè)拖延付款，造成不少制藥機(jī)械企業(yè)資金鏈緊張,，無力投入研發(fā),，陷入惡性循環(huán)。
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