中國疾病預(yù)防控制中心,，于2020年1月27日召開了的視頻會(huì)議，對近期全國疾病預(yù)防控制中心參與新冠肺炎疫情防控工作進(jìn)行動(dòng)員和部署,。要求嚴(yán)格把控實(shí)驗(yàn)室生物安全各個(gè)環(huán)節(jié),，切實(shí)做好人員個(gè)體防護(hù)，做好廢棄物分類處置,，特別強(qiáng)調(diào)各級疾控機(jī)構(gòu)在做好檢測工作同時(shí),，保護(hù)好工作人員健康，切實(shí)做好生物安全工作,，為疫情防控做出貢獻(xiàn),。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2016年發(fā)布、2018年開始實(shí)施的“中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY1277-2016”——“蒸汽滅菌器生物安全性能要求”（以下簡稱“該標(biāo)準(zhǔn)”）規(guī)定了蒸汽滅菌器滿足生物安全性能的要求,，適用于以生物安全為目的的材料,、器械、器皿,、培養(yǎng)基以及廢棄物等物品的滅菌,，以防止通過氣溶膠等方式傳播的致病因子對人員、動(dòng)植物或環(huán)境造成污染,。
該標(biāo)準(zhǔn)4.9 節(jié),，對“排水安全型”做出明確規(guī)定：指出滅菌器應(yīng)該設(shè)置外排水的處理裝置，保證外排冷凝水無菌,。該標(biāo)準(zhǔn)4.10節(jié),，對“排氣安全性”做出明確規(guī)定：指出滅菌器應(yīng)該設(shè)置外排氣體過濾裝置，保證外排氣體無菌,；并指出使用高效過濾器的裝置應(yīng)該使用直徑0.2微米的過濾系統(tǒng),，濾除效率不低于99.99%。
目前多數(shù)實(shí)驗(yàn)室操作人員及管理人員對滅菌器的生物安全性有“內(nèi)排”“無排放”等概念,，其實(shí)是受到部分滅菌器銷售人員的誤導(dǎo),。事實(shí)上所有滅菌器對廢棄物滅菌都非常強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)--“排氣效率/蒸汽替代率”。為此在制藥領(lǐng)域還專門有“BD測試”來驗(yàn)證滅菌器排氣效率,，確認(rèn)蒸汽的穿透性,。所以待滅菌物品（污染物品）在達(dá)到滅菌溫度之前，接觸到的滅菌器內(nèi)的空氣,，必須要有效的排出到腔體外部,，以使得蒸汽能傳至待滅菌物品的內(nèi)部及表面，達(dá)到滅菌的效果,。
如何處理這些氣體和冷凝水,，成為實(shí)驗(yàn)室操作人員及管理人員需要引起重視的問題。新型冠狀病毒檢測相關(guān)的實(shí)驗(yàn)垃圾和一次性防護(hù)服必須進(jìn)行有效滅菌處理,，滅菌過程中排出的氣體和冷凝水如果沒有被有效滅菌,，將很可能威脅到相關(guān)人員的健康。Systec生物安全型蒸汽滅菌器，為此提供專業(yè)有效的滅菌解決方案：
外排氣體的處理
Systec生物安全型高壓蒸汽滅菌器專門裝配一個(gè)排放過濾系統(tǒng)，這個(gè)過濾系統(tǒng)內(nèi)含一個(gè)PTFE 材質(zhì)的過濾膜，孔徑0.2 μm,，與腔體直接連接，過濾器本身可以在滅菌過程中通入蒸汽在線滅菌,。同時(shí)過濾器內(nèi)部裝配有一個(gè)PT-100 溫度傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測滅菌狀態(tài),。此外，Systec滅菌監(jiān)控系統(tǒng)記錄過濾器使用時(shí)間與使用次數(shù),，可提醒用戶及時(shí)更換,。這確保了所有潛在的致病微生物及氣溶膠都在排放出去前被過濾，同時(shí)對濾芯也進(jìn)行了在線滅菌,。
外排水的處理
使用Systec生物安全型高壓蒸汽滅菌器滅菌,，滅菌之前及滅菌過程中產(chǎn)生的冷凝水，全部被截流在腔體底部,，伴隨待滅菌物品同時(shí)滅菌,，整個(gè)滅菌過程結(jié)束之后才被排放出去，從而保證排出的冷凝水無菌,。
有關(guān)生物安全過濾系統(tǒng)的詳細(xì)信息及更多滿足P2+以上級別實(shí)驗(yàn)室生物安全型產(chǎn)品的更多資料,，敬請聯(lián)系我公司。
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