三年內新增超一萬臺大型醫(yī)用設備,，無論是醫(yī)院還是醫(yī)療器械企業(yè)都將直接受益，行業(yè)迎來新一輪大發(fā)展,。

超一萬臺大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃出爐

10月29日晚,，國家衛(wèi)生健康委員會掛出重大通知，名稱為《關于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》（下稱《規(guī)劃》）,，意味著關于未來三年內大型醫(yī)用設備的配置規(guī)劃正式出爐,。

《規(guī)劃》明確指出，2020年底,，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設備22548臺,，其中新增10097臺，分3年實施,；大型醫(yī)用設備的配置不分所有制,、投資主體、隸屬關系和經(jīng)營性質的醫(yī)療機構,，均由衛(wèi)生健康行政部門實行統(tǒng)一規(guī)劃,、統(tǒng)一準入,、統(tǒng)一監(jiān)管,。

可以看到，國家在建立的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的同時，上述《規(guī)劃》是直接利好整個行業(yè)大發(fā)展的,，無論是醫(yī)院還是醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)都將受益,。

階梯配置，對社會辦醫(yī)配置設備大放開

《規(guī)劃》同時也指出,，大型醫(yī)用設備要實行階梯配置,、資源共享。

即,，引導醫(yī)療機構根據(jù)功能定位,、醫(yī)療技術水平等因素按階梯、逐級有序對應,，合理配置功能適用,、技術適宜、節(jié)能環(huán)保的設備,。嚴格控制公立醫(yī)院超常裝備,。支持區(qū)域性醫(yī)學影像中心等衛(wèi)生健康領域的新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展,，促進資源共享,。

同時，《規(guī)劃》充分考慮了社會辦醫(yī)發(fā)展需求,，對非公醫(yī)療而言,，不以醫(yī)療機構等級、床位規(guī)模等業(yè)務量因素作為非公立醫(yī)療機構的主要配置標準,，重點考核機構人員資質與技術服務能力等保障應用質量安全的要求,。

整體配置規(guī)劃數(shù)量與布局

今年3月份，經(jīng)國務院批準,，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2018年）》,。目錄分為甲類和乙類，其中：甲類包括5類大型醫(yī)用設備,，由國家衛(wèi)生健康委負責配置許可,，乙類包括7類大型醫(yī)用設備，由省級衛(wèi)生健康行政部門負責配置許可,。

這之后,，2018年5月，國家衛(wèi)健委印發(fā)《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法（試行）》和《甲類大型醫(yī)用設備配置許可管理實施細則》,，明確了由省級衛(wèi)生健康行政部門結合本地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃,，提出本地區(qū)大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和實施方案建議，國家衛(wèi)生健康委負責制訂大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃,。

此次《規(guī)劃》中大型醫(yī)用設備配置的安排,，與上述文件相關要求一致,。

在醫(yī)院與生產(chǎn)企業(yè)都關心的整體配置規(guī)劃數(shù)量與布局上，《規(guī)劃》要求“以省級區(qū)域或跨省域為規(guī)劃單位,，綜合考慮經(jīng)濟社會發(fā)展水平,、區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務能力,、配置需求,、社會辦醫(yī)發(fā)展等因素，合理規(guī)劃配置數(shù)量,。”

其中,，甲類大型醫(yī)用設備根據(jù)工作需要按年度實施，乙類大型醫(yī)用設備由省級衛(wèi)生健康部門制訂年度實施計劃,。

甲類大型醫(yī)用設備

1.重離子放射治療系統(tǒng),。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價，本規(guī)劃期內暫不制訂新增配置規(guī)劃,。 （說明：重離子放射治療系統(tǒng),，目前存量 1 臺。）
2.質子治療腫瘤系統(tǒng),。全國總體規(guī)劃配置控制在10臺內,，全部為新增配置。按區(qū)域功能定位,、醫(yī)療服務輻射能力和醫(yī)療機構診療水平等實際情況,，到2019年底前，在華北,、華東,、中南、東北,、西南,、西北6個區(qū)域各配置1臺；到2020年底在人口密集,，醫(yī)療輻射能力強,，集中京津冀、長三角,、珠三角和成渝經(jīng)濟區(qū)的華北,、華東、中南,、西南再各規(guī)劃配置1臺,。
3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）。加強對在用設備使用狀況的跟蹤和評價,。到2020年底,，全國暫規(guī)劃配置33臺,，按華北、東北,、華東、中南,、西南,、西北6個區(qū)域配置，其中新增28臺,。
4.放射治療設備,。到2020年底，全國規(guī)劃配置216臺,，其中新增188臺,。

乙類大型醫(yī)用設備

1.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）,。到2020年底,，全國規(guī)劃配置710臺內，其中新增377臺,。
2.內窺鏡手術器械控制系統(tǒng)（手術機器人）,。到2020年底，全國規(guī)劃配置197臺內,，其中新增154臺,。
3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底,，全國規(guī)劃配置8,119臺內,，其中新增3,535臺。
4.1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）,。到2020年底,，全國規(guī)劃配置9846臺內，其中新增4451臺,。
5.直線加速器（含X刀）,。到2020年底，全國規(guī)劃配置在3,162臺內,，其中新增1,208臺,。
6.伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。到2020年底,，全國規(guī)劃配置254臺內,，其中新增146臺。

需要強調的是,，在上述配置過程中以及這之后,，監(jiān)管再升級,。

《規(guī)劃》加強事中事后監(jiān)管，推行“雙隨機,、一公開”監(jiān)管模式,。

加大信息公開力度，建設大型醫(yī)用設備信息化管理平臺,，依托平臺實現(xiàn)中央-地方信息互聯(lián)互通,，做到全透明、可核查,。加強設備使用評價和分析比較,，防范和治理過度利用，控制醫(yī)療費用過快不合理增長,。充分發(fā)揮專業(yè)協(xié)會作用,，建立完善自我約束機制，加強行業(yè)自律和相互監(jiān)督,。