選擇正確的樣品存儲(chǔ)耗材純度等級(jí)對(duì)于保護(hù)樣品的完整性至關(guān)重要,。AltemisLab可以幫助您明智的選擇適合您樣品和工作流程的純度等級(jí)，同時(shí)探討在生產(chǎn)技術(shù)和潔凈室制造工藝的進(jìn)步下,，是否仍然需要使用無菌產(chǎn)品,。

AlteCleanTM 

選擇適合您樣品存儲(chǔ)耗材的純度級(jí)別對(duì)于保護(hù)樣品的完整性至關(guān)重要。AltemisLab可以幫助您做出明智的決策,，以選擇適合您樣品和工作流程的純度級(jí)別,，并進(jìn)一步探討在生產(chǎn)和潔凈室制造工藝的進(jìn)步下，是否讓然有必要使用無菌產(chǎn)品,。

AlteCleanTM與無菌產(chǎn)品的區(qū)別

AlteCleanTM 

在潔凈室環(huán)境中制造,，并經(jīng)過認(rèn)證不含非活性生物物質(zhì)。AlteClean耗材不含可檢測的DNA,、RNA,、RNase或內(nèi)毒素。

無菌

無菌性被定義為不含活的微生物,。滅菌和高壓滅菌可以消除活的微生物,，盡管非活性污染物可能仍然存在。

什么是無菌保障,？

目前,，對(duì)于需要滅菌的實(shí)驗(yàn)室耗材，通常接受10-3或10-6的無菌保障水平（SAL）,。10-6的SAL表示只有1個(gè)活微生物存活于1,000,000個(gè)樣本中,。

哪個(gè)純度級(jí)別適合我的應(yīng)用,？

AltemisLab致力于提供符合最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

每個(gè)應(yīng)用對(duì)活性和非活性生物材料的接受水平不同,，選擇正確的純度級(jí)別對(duì)于保護(hù)針對(duì)樣品免受降解和污染至關(guān)重要,。

應(yīng)用指導(dǎo)的純度級(jí)別

AlteCleanTM

所有的AlteTubes均由醫(yī)療級(jí)全新聚丙烯制成，生產(chǎn)于經(jīng)認(rèn)證的100,000級(jí)（ISO 8）潔凈室內(nèi),，并實(shí)施嚴(yán)格流程以杜絕與產(chǎn)品的直接接觸,。僅允許佩戴防護(hù)服、手套,、口罩,、發(fā)網(wǎng)和鞋套的人員進(jìn)入潔凈室。任何可能導(dǎo)致污染的材料均不得進(jìn)入潔凈室環(huán)境,。產(chǎn)品在離開潔凈室之前進(jìn)行處理和密封,，確保其保持無污染狀態(tài)，隨后完成最終外包裝,。

制造過程中定期測試確保我們的產(chǎn)品無以下污染物：

Endotoxin (Pyrogens): 內(nèi)毒素（熱原）

AlteTubes已按照ISO 10993-5:2009和美國藥典USP的體外生物反應(yīng)測試，使用Limulus Amebocyte Lysate鱟變形細(xì)胞裂解物（LAL）試劑檢測,。未檢測到熱原,。

結(jié)果：測試樣本提取物中的內(nèi)毒素水平低于檢測限，即<0.25Eu/ml,。

AlteTubes, 包括其所有包裝組件,，不含鉛（Pb）、鎘（Cd）,、汞（Hg）及六價(jià)（Cr6+）,。

該產(chǎn)品不含鄰苯二甲酸酯。

本產(chǎn)品不含乳膠,。

本產(chǎn)品不含雙酚A（BPA）,。

PCR抑制劑

qPCR和rt-qPCR檢測證實(shí)AlteTubes不含DNA,、DNase,、RNA和RNase。

AlteCleanTM無菌

AlteClean ™  無菌產(chǎn)品符合AlteCleanTM標(biāo)準(zhǔn)的的非生物活性污染物規(guī)格,，并經(jīng)過電子書（E-Beam）處理,，達(dá)到10-6的SAL（無菌保證水平）的要求,。

E-Beam滅菌是一種電離能量形式，具有穿透力低和劑量率高的特點(diǎn),。該電子束是一種高度集中的高能電子流,，通過能夠產(chǎn)生連續(xù)或脈沖結(jié)束的加速器生成。當(dāng)需要滅菌的產(chǎn)品或材料經(jīng)過電子束時(shí),，電子的能量被吸收,，改變了多種化學(xué)鍵結(jié)構(gòu),，破壞微生物的DNA，并使其失去繁殖能力,。