這一次,,曾經(jīng)飽受爭議的中國轉(zhuǎn)基因水稻帶來了好消息,。1月20日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)公布該局關(guān)于華中農(nóng)業(yè)大學(xué)(以下簡稱“華農(nóng)”)提交的轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號”安全性和營養(yǎng)評價報告咨詢的卷宗及相關(guān)信函,,稱已完成對“華恢1號”安全性評價的咨詢,。
北京時間2018年1月20日,美國食品和藥品管理局(US FDA)網(wǎng)頁公布了該局對華中農(nóng)業(yè)大學(xué)提交的轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號”安全性和營養(yǎng)評價報告咨詢的卷宗及相關(guān)信函,,通知華中農(nóng)業(yè)大學(xué)該局已完成對“華恢1號”安全性評價的咨詢,。
根據(jù)該函件的精神,F(xiàn)DA認同華中農(nóng)業(yè)大學(xué)提交的關(guān)于“華恢1號”的安全性評價的資料,,認為來源于“華恢1號”稻米無論是作為人類食品還是動物飼料在安全性,、營養(yǎng)成分,、抗?fàn)I養(yǎng)因子等各種相關(guān)參數(shù)與原品種無實質(zhì)差異。
這是由中國境內(nèi)研發(fā)單位培育的轉(zhuǎn)基因主糧產(chǎn)品在境外獲得食用許可,。經(jīng)過近10年的安全性評價,,農(nóng)業(yè)部于2009年為“華恢1號”和該校培育的另外一個轉(zhuǎn)基因水稻品種“Bt汕優(yōu)63”頒發(fā)了農(nóng)業(yè)生物安全證書。這是我國批準的轉(zhuǎn)基因水稻生產(chǎn)應(yīng)用安全證書,,因其對環(huán)境和人體的影響尚無法*明確,,曾引發(fā)多輪討論熱潮而飽受爭議,張啟發(fā)和他的團隊也成為聲討對象,,該品系一直未能在進行商業(yè)化生產(chǎn),。2014年證書到期后,續(xù)申請獲批,。
根據(jù)農(nóng)業(yè)部提供的“非食用—間接食用—直接食用”轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)化路線圖,,轉(zhuǎn)基因水稻的產(chǎn)業(yè)化次序被置于玉米和大豆之后,這導(dǎo)致轉(zhuǎn)基因水稻在的產(chǎn)業(yè)化形勢并不樂觀,。
華中農(nóng)業(yè)大學(xué)轉(zhuǎn)基因水稻研發(fā)團隊隨之將目光投向了對生物技術(shù)產(chǎn)品態(tài)度更加開放的美國,,希望以此實現(xiàn)突破。美國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的入市主要受三個部門監(jiān)管,,即食品藥品監(jiān)督管理局(FDA),,環(huán)保署(EPA)以及農(nóng)業(yè)部(USDA),其中FDA主要負責(zé)上市前的自愿咨詢程序,,雖然FDA的咨詢程序是自愿的,,但是企業(yè)為了其產(chǎn)品能夠得到消費者的認可,一般都會與FDA進行上市前的咨詢程序,。EPA負責(zé)確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中外源目標成分的允許殘留*以及接觸允許殘留*,。
FDA于2016年6月13日正式收到來自華中農(nóng)業(yè)大學(xué)的安全應(yīng)用申請(受理編號BNF000156),華中農(nóng)業(yè)大學(xué)在后續(xù)提交了來自EPA和一些其他的補充文件,。華中農(nóng)業(yè)大學(xué)咨詢了EPA,, EPA在給華中農(nóng)業(yè)大學(xué)的回信中申明:“‘華恢1號’所含的殺蟲蛋白Cry1Ab1Ac適用聯(lián)邦管理法規(guī)環(huán)境保護法40 CFR 174.510法條中對Cry1Ac的殘留*豁免”。
據(jù)介紹,,殘留*是指殺蟲劑等在食品和飼料中允許的大殘留值,,而殘留*豁免是指不需要設(shè)定大殘留值,EPA回信中提到對“華恢1號”所含有Bt蛋白的殘留*豁免,,即不設(shè)大殘留量,,并免于在EPA登記。
轉(zhuǎn)基因水稻,,是指通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)將不同品種水稻或近緣物種的抗蟲基因,、抗病基因等導(dǎo)入某種水稻基因組內(nèi)培育出的水稻品種。如:BT63轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻等,。轉(zhuǎn)基因水稻的研究開始于20世紀后期,。21世紀初期,,學(xué)術(shù)界對轉(zhuǎn)基因水稻研究的必要性及商業(yè)化一直存在爭議。
“綠色和平”農(nóng)業(yè)與食品部負責(zé)人俞江麗說,,“綠色和平”一直反對轉(zhuǎn)基因水稻在中國的商業(yè)化,,一旦其商業(yè)化而大面積種植,通過基因漂移作用,,將對我國野生水稻品種帶來滅頂之災(zāi),,而食用轉(zhuǎn)基因大米對人體的影響也尚未有定論,將13億人置于未來潛在的風(fēng)險之下是難以接受的,。
早在2004年,,“綠色和平”曾在湖北展開了對轉(zhuǎn)基因水稻種植的調(diào)查,并在2005年4月發(fā)布了調(diào)查報告,,指轉(zhuǎn)基因種植在湖北等地的種植已非常廣泛,。2005年8月,湖北省農(nóng)業(yè)廳發(fā)表申明,,稱華中農(nóng)業(yè)大學(xué)大新技術(shù)研發(fā)公司等企業(yè)在承擔(dān)轉(zhuǎn)基因水稻生產(chǎn)性實驗過程中,,“擅自擴大種植面積”,責(zé)成有關(guān)單位對其進行處罰,,并對已種植的上萬畝轉(zhuǎn)基因水稻進行了鏟除,。這被視作“綠色和平”與華中農(nóng)業(yè)大學(xué)的一次直接交鋒。俞江麗說,,很多轉(zhuǎn)基因水稻研究團隊中的成員都有雙重身份,,他們既是國家機構(gòu)的研究人員,又是種業(yè)公司的股東,,商業(yè)化,,有著明顯的利益驅(qū)動,。
不過,,根據(jù)了解,綠色和平組織本身就以激進的反轉(zhuǎn)基因立場而著稱,,其所資助的法國科學(xué)家塞拉利尼的轉(zhuǎn)基因玉米致癌試驗因為嚴重違反科學(xué)試驗和論文規(guī)則而遭撤稿,。綠色和平其以不科學(xué)態(tài)度對轉(zhuǎn)基因食品的污蔑遭到了科學(xué)界的反對,并引發(fā)了超過百名諾貝爾獎得主的聯(lián)名抗yi,,成為了2016年受的科學(xué)熱點事件,。而根據(jù)英國環(huán)保作家,牛津大學(xué)研究員,,前反轉(zhuǎn)基因運動的馬克·林納斯的表述,,綠色和平以及其反轉(zhuǎn)基因立場和資料均存在問題。
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