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實驗室二級生物安全柜
閱讀:1787 發(fā)布時間:2019-9-25實驗室二級生物安全柜為了使II類BSC適合藥物使用,需要在設(shè)計中包含一些修改和要求:
預(yù)過濾器:
HEPA過濾器通常通過其“大穿透粒徑”或mpps進行測試和評級,。II類BSC使用HEPA過濾器,,額定值為99.99%,mpps為0.3微米,。簡而言之,,這意味著當(dāng)使用尺寸為0.3微米的顆粒時,HEPA過濾器會出現(xiàn)性能差的情況,,并且捕獲率為99.99%,。大于或小于0.3微米的顆粒以提高的效率被捕獲。
藥物粉末或氣溶膠通常遠(yuǎn)大于0.3微米,,因此使用標(biāo)準(zhǔn)HEPA過濾器以非常高的速率捕獲,。然而,它們增加的尺寸和產(chǎn)生這些氣溶膠的傾向也對HEPA過濾器的負(fù)載能力造成嚴(yán)重影響; 它們加載過濾器的速度要快得多,,并且可能需要多年的HEPA過濾器壽命,。智能馬弗爐
出于這個原因,BSC可以配備預(yù)過濾器,,可以延長HEPA過濾器的使用壽命,。更重要的是,這樣做會降低與BSC相關(guān)的運營和維護成本。
實驗室二級生物安全柜不銹鋼內(nèi)飾:
大多數(shù)II級BSC都采用不銹鋼內(nèi)飾(工作面,,側(cè)壁和后壁等),。不銹鋼消散靜電荷,導(dǎo)致粉末“跳躍”,,并且與其他建筑材料相比具有優(yōu)異的清潔特性,。
袋裝/袋裝排氣HEPA過濾器:
這可能是將II類B2 BSC用于制藥應(yīng)用所需的容易被忽視的修改之一。
在典型的微生物情景中,,與此類工作相關(guān)的危害是活生物體,,病毒劑或細(xì)胞副產(chǎn)物/片段。當(dāng)BSC經(jīng)歷HEPA過濾器或鼓風(fēng)機維護時,,這些有害物質(zhì)可以在氣態(tài)凈化過程中被中和,。
另一方面,藥物粉末不能以與這些生物制劑相同的方式進行化學(xué)中和,。對于服務(wù)代表,,實驗室環(huán)境和其他任何人,必須保護受污染的安全氣室的內(nèi)容,。退火馬弗爐
出于這個原因,,通常看到HEPA過濾的外殼(包括BSC)具有所謂的Bag-In / Bag-Out(或簡稱BIBO)系統(tǒng),。BIBO適應(yīng)性允許通過一系列密封的容器袋移除過濾器,,而不會使實驗室暴露于其危險內(nèi)容物中。BIBO系統(tǒng)可以添加到B2 BSC,,但通常不能用于改造或A2 BSC,。
Class II BSC 適當(dāng)配備,可為藥物環(huán)境提供極大的靈活性,。在進行工程控制或資本安全設(shè)備決策時,,應(yīng)始終進行風(fēng)險評估,絕不低估,。人類安全也不應(yīng)成為商品,。決定安全設(shè)備(類別,類型,,,,制造商,經(jīng)銷商等)時盡職調(diào)查的重要性不容小覷,。