藥品安全問題是關乎國計民生大問題，為此國家制定了各種法律規(guī)范來保證藥品的安全,，其中針對藥品全周期過程中數(shù)據(jù)合規(guī)性,，國家藥品食品監(jiān)督局于2015年發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》，并于2020年7月1日發(fā)布12月1日起執(zhí)行《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》,，在此次《要求》中強調(diào)要確保有關數(shù)據(jù)信息真實,、準確,、完整和可追溯 。

隨著計算機技術的發(fā)展,，越來越多的實驗室數(shù)據(jù)記錄采用電子記錄方式,， 此次《要求》中電子記錄也得到法律法規(guī)的肯定，更是表示藥品數(shù)據(jù)管理的“電子記錄時代"已經(jīng)來臨,！電子記錄時代如何保證數(shù)據(jù)的可靠性是每一個醫(yī)藥行業(yè)實驗室儀器的核心內(nèi)容,。

日東精工新推出的卡式水分儀CA 310 和滴定儀GT 310通過電子記錄數(shù)據(jù)和審計追溯功能確保了實驗室數(shù)據(jù)的可靠性及可追溯性。

首先,，在用戶管理權限設置方面,，不僅按照規(guī)定內(nèi)置固定3級管理模式，方便用戶選擇也設置了自定義管理模式,，使用戶可以根據(jù)自己內(nèi)部日常運作模式,，自己定義多級管理模式，根據(jù)每個級別的職責賦予操作或管理權限,，實現(xiàn)靈活的分級管理。

其次,，數(shù)據(jù)的安全性方面,，設備通過專人用戶名和密碼的設置確保數(shù)據(jù)落實到具體人，通過人員的分級管理防止了無權限人員隨意刪除,、修改,、挪動數(shù)據(jù)。

再次,，數(shù)據(jù)的可追溯性,，通過審計追蹤軟件記錄儀器從登陸到注銷期間內(nèi)所有的操作和實驗數(shù)據(jù)日志，用戶的電子簽名認證,。管理人員可以詳細閱讀實驗人員的實驗分析過程和數(shù)據(jù)結果,，監(jiān)控有意或無意的實驗數(shù)據(jù)修改，確保檢測數(shù)據(jù)的真實,、可靠和可追溯,。

最后，設備是通過獨立操作系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性要求的,，不需要額外加配專用的PC監(jiān)管,，從而為用戶的數(shù)據(jù)保護和管理提供強大且智能的支持。并且儀器主機在測量數(shù)據(jù)的同時可自動將數(shù)據(jù)上傳至LIMS系統(tǒng),，方便了數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡化管理和長期存儲,。