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智能集菌儀怎么操作SOP
智能集菌儀怎么操作SOP
供試品通過集菌儀的定向蠕動(dòng)加壓作用,實(shí)施正壓過濾器并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),,以檢驗(yàn)供試品是否含菌,。
供試品通過進(jìn)樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,,通過微孔濾膜過濾,,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分,。然后把所需培養(yǎng)基通過進(jìn)樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長(zhǎng)菌現(xiàn)象,。
適用于注射無菌制劑,、抗生素類及含有抑菌成分的藥品,、滅菌醫(yī)療器具的無菌檢查;制備無菌無微粒制劑及食品,、化妝品等微生物檢測(cè)領(lǐng)域,。
智能集菌儀怎么操作SOP
1.取出培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開塑料包裝袋,。
2.將培養(yǎng)器逐個(gè)插放在不銹鋼座上,。
3.將集菌培養(yǎng)器的彈性軟管裝入智能集菌儀泵頭,要求定位準(zhǔn)確,,軟管走勢(shì)順暢,。
4.打開待檢樣品的瓶蓋插針孔并消毒之,(若檢測(cè)安瓿樣品,,先將安瓿頸部消毒,,然后打開并將安瓿)樣品瓶定位。
5.拔去進(jìn)樣雙芯針管之護(hù)套,,插入樣品瓶中,,開啟集菌儀,實(shí)施過濾集菌(應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)
氣,,濾膜被藥液浸濕,,影響進(jìn)氣)。
6.完成集菌后,,若樣品含抑菌物質(zhì),,按藥典 規(guī)范要求適當(dāng)用沖洗液清洗,清洗方法與集菌過程相同,。
7.消毒培養(yǎng)基瓶插針孔處,。