組成部門
CFSAN
該中心是FDA工作量大的部門,。它負責除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類,、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全。盡管美國是世界上食品供應安全的國家,,但是,,每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發(fā)生,三十二萬五千人因食源性疾病需要住院治療,,五千左右人死于食源性疾病,。食品安全和營養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病,促進食品安全,。并促進各種計劃,,如:HACCP計劃的推廣實施等。
該中心的職能包括:確保在食品中添加的物質及色素的安全,;確保通過生物工藝開發(fā)的食品和配料的安全,;負責在正確標識食品(如成分、營養(yǎng)健康聲明)和化妝品方面的管理活動,;制定相應的政策和法規(guī),,以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫(yī)療食品,;確?;瘖y品成分及產(chǎn)品的安全,確保正確標識,;監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為,;進行消費者教育和行為拓展;與州和地方政府的合作項目,;協(xié)調食品標準和安全等,。
CDER
該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效,在新藥上市前對其進行評估,,并監(jiān)督市場上銷售的一萬余種藥品以確保產(chǎn)品滿足不斷更新的高標準,。同時,該中心還監(jiān)管電視,、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實性。嚴格監(jiān)管藥品,,提供給消費者準確安全的信息,。
3、設備安全和放射線保護健康中心(CDRH):
該中心在確保新上市的醫(yī)療器械的安全和有效,。因為在世界各地有兩萬多家企業(yè)生產(chǎn)從血糖監(jiān)測儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種類型的醫(yī)療器械,。這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關的,,因而該中心同時還監(jiān)管全國范圍內(nèi)的售后服務等。對于一些象微波爐,、電視機,、移動電話等能產(chǎn)生放射線的產(chǎn)品,該中心也確定了一些相應的安全標準,。
CBER
該中心監(jiān)管那些能夠預防和治療疾病的生物制品,,因此比化學綜合性藥物更加復雜,它包括對血液,、血漿,、疫苗等的安全性和有效性進行科學研究。
CVM
該中心監(jiān)管動物的食品及藥品,,以確保這些產(chǎn)品在維持生命,,減輕痛苦等方面的實用性、安全性和有效性