組成部門
CFSAN
該中心是FDA工作量大的部門。它負(fù)責(zé)除了美國農(nóng)業(yè)部管轄的肉類,、家禽及蛋類以外的全美國的食品安全,。盡管美國是世界上食品供應(yīng)安全的國家,但是,,每年還是有大約有七千六百萬食源性疾病發(fā)生,,三十二萬五千人因食源性疾病需要住院治療,五千左右人死于食源性疾病,。食品安全和營養(yǎng)中心致力于減少食源性疾病,,促進(jìn)食品安全。并促進(jìn)各種計(jì)劃,,如:HACCP計(jì)劃的推廣實(shí)施等,。
該中心的職能包括:確保在食品中添加的物質(zhì)及色素的安全;確保通過生物工藝開發(fā)的食品和配料的安全,;負(fù)責(zé)在正確標(biāo)識食品(如成分,、營養(yǎng)健康聲明)和化妝品方面的管理活動;制定相應(yīng)的政策和法規(guī),,以管理膳食補(bǔ)充劑,、嬰兒食物配方和醫(yī)療食品;確?;瘖y品成分及產(chǎn)品的安全,確保正確標(biāo)識,;監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為,;進(jìn)行消費(fèi)者教育和行為拓展;與州和地方政府的合作項(xiàng)目,;協(xié)調(diào)食品標(biāo)準(zhǔn)和安全等,。
CDER
該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效,在新藥上市前對其進(jìn)行評估,,并監(jiān)督市場上銷售的一萬余種藥品以確保產(chǎn)品滿足不斷更新的高標(biāo)準(zhǔn),。同時(shí),該中心還監(jiān)管電視,、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實(shí)性,。嚴(yán)格監(jiān)管藥品,提供給消費(fèi)者準(zhǔn)確安全的信息,。
3,、設(shè)備安全和放射線保護(hù)健康中心(CDRH):
該中心在確保新上市的醫(yī)療器械的安全和有效,。因?yàn)樵谑澜绺鞯赜袃扇f多家企業(yè)生產(chǎn)從血糖監(jiān)測儀到人工心臟瓣膜等超過八萬種各種類型的醫(yī)療器械。這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關(guān)的,,因而該中心同時(shí)還監(jiān)管全國范圍內(nèi)的售后服務(wù)等,。對于一些象微波爐、電視機(jī),、等能產(chǎn)生放射線的產(chǎn)品,,該中心也確定了一些相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)。
CBER
該中心監(jiān)管那些能夠預(yù)防和治療疾病的生物制品,,因此比化學(xué)綜合性藥物更加復(fù)雜,,它包括對血液、血漿,、疫苗等的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)研究,。
CVM
該中心監(jiān)管動物的食品及藥品,以確保這些產(chǎn)品在維持生命,,減輕痛苦等方面的實(shí)用性,、安全性和有效性