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產(chǎn)品型號(hào)/
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時(shí)間:2024-07-19 11:27:07瀏覽次數(shù):216次
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產(chǎn)品名稱
造影球囊
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
造影球囊包含球囊導(dǎo)管、球囊端口閥(選配),、球囊充盈器(選配),、球囊卸壓器(選配)、塑形器(選配),。球囊導(dǎo)管由球囊,、管身、導(dǎo)管加強(qiáng)件和座組成,,其中球囊為順應(yīng)性球囊,,為聚氨酯。環(huán)氧乙烷滅菌,,一次性使用,,貨架有效期三年。
適用范圍/預(yù)期用途
造影球囊用于向血管內(nèi)注入對(duì)照介質(zhì),,進(jìn)行血管內(nèi)造影,。
經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)中微導(dǎo)管的回撤一般采取壓力泵反沖技術(shù),、延長導(dǎo)絲技術(shù)等,但可能出現(xiàn)操作困難,、導(dǎo)絲移位甚至退出病變等情況,。此次獲批的錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管采用球囊錨定方式固定導(dǎo)引導(dǎo)管的導(dǎo)絲,使導(dǎo)絲回撤更加便捷,。
批準(zhǔn)文號(hào):國械注準(zhǔn)20223030228
有效期至:2027-02-14
埃普特造影球囊
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號(hào):滬寶食藥監(jiān)經(jīng)營備20220059號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國械注準(zhǔn)20223030228
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