肌電圖誘發(fā)電位儀NDI-096-C2

產(chǎn)品名稱

肌電圖誘發(fā)電位儀

管理類別

第二類

型號規(guī)格

NDI-096-C1,、NDI-096-C2,、NDI-096-C3、NDI-096-C4,、NDI-096-C5,、NDI-096-C6、NDI-096

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由主機(jī),、附件,、計算機(jī)、肌電圖誘發(fā)電位儀軟件（發(fā)布版本號：V1.0）及打印機(jī)組成,。其中附件包括：電刺激電極（手持電極,、鞍形電極,、指環(huán)電極、筆形電極,、橋形電極）,、肌電針纜、雙芯屏蔽電纜線（五芯插頭）,、雙芯屏蔽電纜線（二芯插頭）,、單孔非屏蔽電纜線、耳機(jī),、閃光器,。

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品僅配合公司（蘇州海神聯(lián)合醫(yī)療器械有限公司）生產(chǎn)的醫(yī)用一次性針電極、醫(yī)用一次性神經(jīng)探頭使用,，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診,、ICU及手術(shù)室用于人體肌電信號及神經(jīng)傳導(dǎo)數(shù)據(jù)采集、處理,、分析用,，不包括自動診斷部分。

批準(zhǔn)文號：蘇械注準(zhǔn)20202071256

有效期至：2025-11-18

肌電圖誘發(fā)電位儀NDI-096-C2