球囊擴(kuò)張壓力泵KDL-IN30

產(chǎn)品名稱

球囊擴(kuò)張壓力泵

管理類別

第二類

型號(hào)規(guī)格

KDL-IN25,、KDL-IN30,、KDL-IN40

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

產(chǎn)品由手柄、扳機(jī),、芯桿,、齒條、套筒,、膠塞,、壓力表、延長(zhǎng)管、旋轉(zhuǎn)接頭和三通旋塞組成,，其中三通旋塞作為球囊擴(kuò)張壓力泵的開(kāi)關(guān)使用,。

適用范圍/預(yù)期用途

用于PTCA手術(shù)中，向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓,，從而使球囊擴(kuò)張,，以達(dá)到擴(kuò)張血管或在血管內(nèi)留置支架的目的。

【名稱】通用名稱：球囊擴(kuò)張壓力泵

漢語(yǔ)拼音：QiuNangKuoZhangYaLiBeng

【成份】產(chǎn)品由手柄,、扳機(jī),、芯桿、齒條,、套筒,、膠塞、壓力表,、延長(zhǎng)管,、旋轉(zhuǎn)接頭和三通旋塞組成。主要技術(shù)指標(biāo)：連接牢固度：套筒與延長(zhǎng)管的連接處,、旋轉(zhuǎn)接頭與延長(zhǎng)管的連接處應(yīng)承受15N的靜態(tài)軸向拉力,；壓力精度：壓力精度為±1.0atm；氣密性：氣密性完好,，無(wú)漏氣現(xiàn)象,；芯桿強(qiáng)度：KDL-IN25、KDL-IN30和KDL-IN40的芯桿應(yīng)分別能承受25atm,、30atm和40atm的壓力,，無(wú)斷裂、齒條脫落現(xiàn)象,；延長(zhǎng)管耐壓強(qiáng)度：KDL-IN25,、KDL-IN30和KDL-IN40應(yīng)分別能承受25atm、30atm和40atm的壓力,，無(wú)破裂現(xiàn)象,；壓力卸載：卸載壓力后，壓力表指針應(yīng)能夠指零,；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,。

【適應(yīng)癥】用于PTCA手術(shù)中，向球囊擴(kuò)張導(dǎo)管加壓,，從而使球囊擴(kuò)張,，以達(dá)到擴(kuò)張血管或在血管內(nèi)留置支架的目的。

【規(guī)格】KDL-IN25,、KDL-IN30,、KDL-IN40

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YZB/滬 2816-77A-2011《球囊擴(kuò)張壓力泵》

批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20212030373

有效期至：2026-06-18

球囊擴(kuò)張壓力泵KDL-IN30