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生物指示劑的應用
閱讀:646 發(fā)布時間:2018-4-27
在滅菌程序驗證中,,盡管可通過滅菌過程某些參數的監(jiān)控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,,則是評價一個滅菌程序有效性zui直觀的的指標,??墒褂檬惺鄣臉藴噬镏甘緞部墒褂糜腥粘Ia污染菌監(jiān)控中分離的耐受性zui強的微生物制備的孢子,。在生物指示劑驗證試驗中,,需確定孢子在實際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數量,。驗證時,,生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,,以保證滅菌程序有更大的安全性,。在zui終滅菌法中,生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位,。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品,。生物指示劑按設定的條件滅菌后取出,分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng),,確定生物指示劑中的孢子是否被*殺滅,。
過度殺滅產品滅菌驗證一般不考慮微生物污染水平,可采用市售的生物指示劑,。對滅菌手段耐受性差的產品,,設計滅菌程序時,根據經驗預計在該生產工藝中產品微生物污染的水平,,選擇生物指示劑的菌種和孢子書數量,。這類產品的無菌保證應通過監(jiān)控每批滅菌前的微生物污染的數量、耐受性和滅菌程序驗證所獲得的數據進行評估,。
在醫(yī)療機構的滅菌生物監(jiān)測中,,WS310國家標準已明確規(guī)定:
1、壓力蒸汽滅菌過程為每周一次,,使用壓力蒸汽滅菌生物指示劑,;
2、環(huán)氧乙烷氣體滅菌為每批次都要監(jiān)測,,使用環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑,;
3、低溫等離子體滅菌為每日監(jiān)測一次,,使用低溫等離子體滅菌生物指示劑,。
以上三種滅菌方式,,。也是2012年醫(yī)療機構的主要滅菌方式,,其中,壓力蒸汽滅菌使用。
1、壓力蒸汽滅菌過程為每周一次,,使用壓力蒸汽滅菌生物指示劑,;
2、環(huán)氧乙烷氣體滅菌為每批次都要監(jiān)測,,使用環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑,;
3、低溫等離子體滅菌為每日監(jiān)測一次,,使用低溫等離子體滅菌生物指示劑,。
以上三種滅菌方式,,。也是2012年醫(yī)療機構的主要滅菌方式,,其中,壓力蒸汽滅菌使用。