[導(dǎo)讀] 歐盟于2015年6月4日發(fā)布針對RoHS 2.0 的修改指令(EU)2015/865,，該修改指令新增4項限制物質(zhì)鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),、鄰苯二甲酸苯基丁基酯(BBP)及鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP),，限值濃度均為0.1%(基于均質(zhì)材料)，并要求其成員國在2016年12月31日前將指令轉(zhuǎn)化為本國法規(guī),，于2019年7月22日開始實施,。
歐盟于2015年6月4日在其*刊物( Official Journal of the European Union)上發(fā)布針對RoHS 2.0 (2011/65/EU) 的修改指令((EU)2015/865))，該修改指令新增4項限制物質(zhì)鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP),、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP),、鄰苯二甲酸苯基丁基酯(BBP)及鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)，限值濃度均為0.1%(基于均質(zhì)材料),，并要求其成員國在2016年12月31日前將指令轉(zhuǎn)化為本國法規(guī),，于2019年7月22日開始實施。
與任何有害物質(zhì)限制法規(guī)的出臺一樣,，該修改指令對相關(guān)企業(yè),、政府管理部門、標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu),、檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)等都有不同程度的影響,。一些影響是直接的，一些影響則是間接的,，影響程度與之前是否開展RoHS2.0的應(yīng)對,，是否開展歐盟化學(xué)品法規(guī)(REACH)的應(yīng)對，以及應(yīng)對工作的深淺有較大關(guān)聯(lián),。此次新增的4項受限物質(zhì)主要用作為增塑劑或軟化劑,，這些新增物質(zhì)并非一夜間提出來的，由于RoHS 2.0(2011/65/EU)中提到了4種需特別關(guān)注物質(zhì)：六溴環(huán)十二烷(HBCD)、鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP),、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)及鄰苯二甲酸苯基丁基酯(BBP)，其中的3種物質(zhì)是此次新增物質(zhì),，而無論是修訂指令中新增的受控物質(zhì),，還是RoHS 2.0中的關(guān)注物質(zhì)，都屬于REACH中的高關(guān)注物質(zhì),，此外,，DEHP, BBP和DBP在REACH中之前就已被列為在玩具產(chǎn)品中限制使用，因而對于長期有效開展出口歐盟相關(guān)產(chǎn)品有害物質(zhì)管控的機(jī)構(gòu)而言,，實際上不同程度對新增的4種物質(zhì)之前就有所管控,。當(dāng)然，列為關(guān)注物質(zhì)與列為限制使用物質(zhì)(基于均質(zhì)材料)間的區(qū)別是很大的,，各機(jī)構(gòu)在應(yīng)對RoHS2.0中,，自然針對法規(guī)中的6項物質(zhì)(鉛、鎘,、汞,、六價鉻、PBBs,、PBDEs)會嚴(yán)加管控,，而對于關(guān)注物質(zhì)，有的機(jī)構(gòu)采取同法規(guī)中6項要求一致的方式管控,，有的則會采取相對寬松的方式比如自我申明或篩查等,，有的機(jī)構(gòu)則只針對法規(guī)中的6項進(jìn)行管控，不同的管控政策導(dǎo)致新增受控物質(zhì)后的影響不同,。
對檢測機(jī)構(gòu)(包括*方,、第二方及第三方實驗室)來說，新增分析測試項目則意味著要建立新的檢測方法,，若有現(xiàn)成的檢測方法標(biāo)準(zhǔn),，則實驗室可通過實驗確認(rèn)、證實現(xiàn)有方法標(biāo)準(zhǔn)后建立檢測方法,，若無現(xiàn)成的標(biāo)準(zhǔn),，則實驗室需要參考其它標(biāo)準(zhǔn)建立實驗室方法，并經(jīng)方法確認(rèn)等工作后應(yīng)用,。一般而言,，除非用于企業(yè)自檢等特定情形，還要求相關(guān)檢測實驗室的檢測項目要通過ISO/IEC 17025實驗室體系認(rèn)可,。而按RoHS2.0實施中技術(shù)文件(EN 50581:2012 Technical documentation for the assessment of electrical and electronic products with respect to the restriction of hazardous substances)要求,，強(qiáng)調(diào)在提交的檢測報告中，檢測方法要采用或參考EN 62321。無論那種類型的實驗室或管控機(jī)構(gòu),，采用*的標(biāo)準(zhǔn)非常重要,，*，針對原RoHS中6項物質(zhì)(鉛,、鎘,、汞,、六價鉻,、PBBs,、PBDEs)檢測，IEC 62321(EN 62321)是*的該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，該標(biāo)準(zhǔn)由 IEC/TC111 WG3有害物質(zhì)檢測工作組牽頭制定,，目前仍在不斷修訂中，考慮到行業(yè)內(nèi)分析測試工作的實際需要,，修訂的標(biāo)準(zhǔn)中不再只是限于檢測6種受控物質(zhì)(鉛,、鉻、汞,、六價鉻,、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚),，而是增加了其它物質(zhì)的檢測方法,，比如目前制修訂的IEC 62321系列標(biāo)準(zhǔn)中的IEC 62321-8 Ed.1，該標(biāo)準(zhǔn)采用不同的質(zhì)譜聯(lián)機(jī)手段(裂解氣相色譜質(zhì)譜(Py-GC-MS),、離子附著質(zhì)譜(IAMS),、氣相色譜質(zhì)譜(GC-MS)、液相色譜質(zhì)譜(LC-MS))測定聚合物中不同鄰苯化合物如鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP),、鄰苯二甲酸二正丁酯(DBP),、鄰苯二甲酸丁基酯(BBP)、鄰苯二甲酸(2-乙基已基)酯(DEHP),、鄰苯二甲酸二正辛酯(DNOP),、鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)、鄰苯二甲酸二異葵酯(DIDP)等,，其中包含了RoHS2.0修訂指令中新增的4項物質(zhì)DEHP,、DBP、BBP以及DIBP (IEC 62321-8 Ed.1.0 Determination of certain substances in electrotechnical products –Part 8: Determination of each phthalate in polymer materials by Pyrolyzer Gas Chromatography-Mass Spectrometry (Py-GC-MS), Ion Attachment Mass Spectrometry (IAMS), Gas Chromatography-Mass Spectrometry (GC-MS) and Liquid Chromatography – Mass Spectrometry (LC-MS)),，此也為各機(jī)構(gòu)對新增4項物質(zhì)的檢測應(yīng)對在管控上確立了方向,，但該標(biāo)準(zhǔn)目前尚未正式發(fā)布，計劃正式發(fā)布時間為2016年,。該標(biāo)準(zhǔn)出臺前,，相關(guān)項目通過實驗室認(rèn)可的實驗室可以有效檢測新增的幾個化合物,，標(biāo)準(zhǔn)出臺后，則原則上所有實驗室都要執(zhí)行IEC 62321,，并通過相關(guān)ISO/IEC17025實驗室認(rèn)可,。對于已通過該項目實驗室認(rèn)可的實驗室，需要將現(xiàn)有方法轉(zhuǎn)化為新標(biāo)準(zhǔn)并通過認(rèn)可,，對之前未開展相關(guān)檢測的實驗室,，則不僅需要按新標(biāo)準(zhǔn)建立檢測方法，還需要完成能力驗證,、不確定度評估等工作為通過實驗室認(rèn)可打下基礎(chǔ)。與標(biāo)準(zhǔn)工作組(IEC/TC111 WG3)相對應(yīng),，國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(TC297)也正密切跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的制定,，相應(yīng)的國內(nèi)轉(zhuǎn)化標(biāo)準(zhǔn)一般也會隨標(biāo)準(zhǔn)出臺后陸續(xù)出臺，不過按以往經(jīng)驗,，時間上會較滯后,。
RoHS2.0修訂指令的出臺無形中加速了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定工作，對我國正在制修定的電子電氣產(chǎn)品污染控制管理辦法及配套標(biāo)準(zhǔn)的制修定都會產(chǎn)生影響,。另一方面,，修訂指令也會改變實驗室傳統(tǒng)的RoHS 6項檢測運作模式，尤其是對整機(jī)測試,，因成本等因素,，之前的6種受控物質(zhì)原則上可首先采用XRF檢測儀（RoHS檢測儀）（普瑞思儀器U-2200RoHS檢測儀）測定鉛、鎘,、汞,、鉻、溴的總量,，然后對不能確定的部分采用化學(xué)手段(比如等離子發(fā)射光譜(ICP-OES)及液相色譜儀（普瑞思儀器LC2800型號）或者氣相色譜質(zhì)譜(GC-MS))確認(rèn)結(jié)果,，不少企業(yè)實驗室配有XRF檢測儀（RoHS檢測儀）作為篩查工具，一些企業(yè)的RoHS體系也強(qiáng)調(diào)XRF檢測儀（RoHS檢測儀）在有害物質(zhì)控制中的使用,，對整機(jī)進(jìn)行RoHS有害物質(zhì)檢測時,，一些第三方實驗室也會用XRF檢測儀（RoHS檢測儀）進(jìn)行RoHS初步核查，但修改指令中新增的4種化合物無法用XRF檢測儀（RoHS檢測儀）獲取有用信息,，只能用各類液相液相色譜儀（LC2800）或者質(zhì)譜聯(lián)用手段(Py-GC-MS, IAMS, GC-MS 或 LC-MS等)定量或半定量測試,，過去僅采用XRF檢測儀（RoHS檢測儀）篩選的方式已不能覆蓋所有受限物質(zhì)，事實上,，隨著受限物質(zhì)的增加,，今后必然需要采用多種手段才能完成初步篩查任務(wù)，同過去一樣,，完成受限物質(zhì)的準(zhǔn)確定量測定需要多種手段的并用,。相應(yīng)地，實驗室或各管控機(jī)構(gòu)都需要不同程度上調(diào)整自已的RoHS有害物質(zhì)檢測運行模式，XRF檢測儀（RoHS檢測儀）仍然是可行的初篩選工具,，但只針對原RoHS中6項物質(zhì),，故之前只有XRF檢測儀（RoHS檢測儀）的實驗室需要考慮或者分包項目到第三方或者添置相關(guān)設(shè)備建立方法，對已有基本儀器(如XRF檢測儀（RoHS檢測儀）,、液相色譜儀（LC2800）,、ICP-OES、GC-MS)并建立了方法的實驗室,，考慮到樣品種類及樣品量大小的不同,，以及檢測結(jié)果的用途不同，不少情況下直接定量測試比先篩選后化學(xué)測試確認(rèn)更為有效,，實驗室需按自已的情況調(diào)整檢測方案,。
轉(zhuǎn)自：高志祥
作者為萊茵技術(shù)(上海)有限公司資深技術(shù)、教授級工程師,、電工產(chǎn)品測試與認(rèn)證(IECEE)同行評審專家
RoHS2.0指令的出現(xiàn),，也意味著工廠級客戶需要增加更多的投入去解決目前的鄰苯二甲酸鹽物質(zhì)的測試，對于市場中面對目前各制造行業(yè)中客戶提出的GC-MS方法檢測太復(fù)雜,、購買儀器成本太高,、維護(hù)成本及對人員要求很高，面對這些普遍訴求,，寧波普瑞思儀器科技有限公司聯(lián)合浙江大學(xué)色譜研究院,，共同開發(fā)出品了一款液相色譜儀（LC2800）能有效解決目前鄰苯類物質(zhì)16種，PAHs物質(zhì)22種,、AZO偶氮18種,、甲醛等有機(jī)物質(zhì)。
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